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本研究聚焦于早产管理,比较经皮硝酸甘油(NTG)与口服尼群地平(Nif)的疗效,发现两者在延长妊娠和影响新生儿结局方面效果相似,但副作用谱不同,为临床选择提供了重要依据
早产是全球新生儿发病率和死亡率的首要原因,尤其在非洲和南亚地区,早产儿面临诸多并发症,如脑瘫、呼吸障碍等。为应对这一挑战,伊朗阿瓦士朱迪沙普尔医科大学的研究人员开展了一项系统综述与Meta分析,旨在比较经皮硝酸甘油(NTG)与口服尼群地平(Nif)在管理早产中的疗效,研究结果发表在《BMC Pediatrics》上。
早产的高发率及其对新生儿健康的深远影响促使研究人员深入探索有效的干预措施。目前,多种药物被用于早产管理,包括β?-肾上腺素能受体激动剂、钙通道阻滞剂等,但尚无统一的最佳方案。经皮硝酸甘油(NTG)作为一种新型的早产管理药物,因其能够通过皮肤吸收,避免了口服药物的副作用,受到广泛关注。然而,关于NTG与传统药物尼群地平(Nif)的疗效比较仍存在争议。为解决这一问题,研究人员系统检索了多个数据库,筛选并纳入了18项随机对照试验,涵盖1698名女性,对比了两种药物在延长妊娠48小时、7天及超过7天的效果,以及对妊娠周数、母婴副作用和新生儿结局的影响。
研究采用的主要技术方法包括系统文献检索、随机对照试验筛选、数据提取与质量评估、Meta分析以及GRADE证据分级。样本队列来源于多个国家的临床研究,确保了研究结果的广泛适用性。
研究结果显示,在延长妊娠48小时(RR=0.93,95%CI 0.81–1.07,p=0.3)、7天(RR=0.99,95%CI 0.88–1.11,p=0.89)及超过7天(RR=0.92,95%CI 0.76–1.1,p=0.36)方面,经皮硝酸甘油(NTG)与口服尼群地平(Nif)无显著差异。两者在延长妊娠周数方面也未表现出显著优势(MD=0.25,95%CI -0.61–1.12,p=0.58)。在副作用方面,NTG组头痛发生率更高(RR=2.23,95%CI 1.23–4.05,p=0.009),而Nif组心动过速(RR=0.51,95%CI 0.38–0.69,p<0.00001)和心悸(RR=0.45,95%CI 0.27–0.73,p=0.001)发生率更高。新生儿结局方面,两组在出生体重(MD=-44.28,95%CI -266.80–178.24,p=0.70)和新生儿重症监护病房(NICU)入院率(RR=0.99,95%CI 0.61–1.59,p=0.96)上无显著差异。
研究结论指出,经皮硝酸甘油(NTG)与口服尼群地平(Nif)在延长妊娠和影响新生儿结局方面具有相似的疗效,但副作用谱不同。尽管如此,由于当前证据的确定性较低,仍需开展更多高质量的研究以进一步验证这两种药物的效果。这一发现为临床医生在早产管理中选择合适的药物提供了重要参考,同时也强调了个体化治疗的重要性。未来研究应着重于设计更严谨的随机对照试验,标准化干预方案,并探索影响治疗效果的个体化因素,以提高早产管理的质量和效果。