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为探究氨甲环酸(TA)对自发性脑出血(sICH)患者的疗效,[未提及具体单位] 研究人员开展相关研究,结果显示 TA 无显著效果,对脑出血治疗有参考意义。
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解开脑出血治疗谜团:氨甲环酸(TA)真的有效吗?
在医学领域,脑出血就像一颗随时可能引爆的 “炸弹”,严重威胁着人们的生命健康。其中,自发性脑出血(sICH)是一种极为凶险且致残率极高的中风类型,全球每年都有大量患者深受其害,许多家庭因此陷入困境。尽管它的发病率比缺血性中风低,但致死率和致残率却不容小觑,每年因 sICH 导致的死亡人数与缺血性中风相当,患者往往落下严重残疾,给家庭和社会带来沉重负担。
目前,针对 sICH 的有效治疗手段少之又少。医生们就像在黑暗中摸索的行者,急切地寻找着能有效治疗 sICH 的方法。而血肿扩大被视为治疗 sICH 的关键靶点,因为它与患者的功能残疾和死亡率密切相关。只要能控制血肿扩大,就有可能降低患者的致残率和死亡率,让更多患者恢复健康。
氨甲环酸(TA)作为一种抗纤溶药物,就像一颗投入平静湖面的石子,引发了医学界的广泛关注。研究人员期望它能成为治疗 sICH 的 “救星”,抑制血肿扩大。之前有研究表明 TA 能显著抑制脑出血患者的血肿生长,但这些研究包含了大量创伤性脑出血病例,与 sICH 在本质上有所不同。后来新的研究,如 STOP–MSU 试验,却发现静脉注射 TA 并不能减少 sICH 患者的血肿生长,也无法改善临床结局。这些相互矛盾的结果,让 TA 在治疗 sICH 中的作用变得扑朔迷离,也促使研究人员开展进一步研究。
为了弄清楚 TA 在治疗 sICH 中的真正疗效,[未提及具体单位] 的研究人员挺身而出,他们开展了一项系统回顾和荟萃分析研究。这就好比将散落的珍珠一颗颗拾起,串成一条完整的项链,把之前相关的研究结果进行综合分析,从而得出更准确、更全面的结论。研究成果发表在相关学术期刊上,为医学界对 sICH 的治疗提供了重要参考。
在研究过程中,研究人员运用了多种关键技术方法。他们依据 Cochrane 系统评价干预手册和 PRISMA 指南,在 PubMed、Medline 和 Cochrane 等数据库中进行全面搜索,筛选出符合条件的随机对照试验(RCTs)。这些试验必须是针对 18 岁以上原发性 sICH 成年患者,比较 TA 与安慰剂治疗效果,并评估至少一项临床结局的研究。接着,研究人员使用 Cochrane 偏倚风险 2.0(ROB 2.0)工具对纳入研究进行质量评估,确保研究结果的可靠性。最后,运用 RStudio 软件中的 “metafor” 包进行荟萃分析,计算出各项指标的合并优势比(OR)及 95% 置信区间(CIs) ,以此来判断 TA 与安慰剂在治疗 sICH 上的差异。
下面来看看具体的研究结果。在纳入研究方面,研究人员通过严格筛选,最终纳入了 5 项 RCTs,涉及 1419 名患者。这些研究中 TA 组和安慰剂组的患者在性别、年龄等基本特征上相似,为后续公平比较两组治疗效果奠定了基础。
风险偏倚评估结果显示,大部分纳入试验的整体偏倚风险较低,但有一项试验由于随机化过程不明确,存在一些问题。不过,整体上这些研究还是具有一定可靠性的。
在关键的荟萃分析环节,研究人员得到了一系列重要数据。在血肿扩大方面,5 项研究的合并 OR 为 0.87(95% CI 0.74 - 1.03),这表明 TA 组和安慰剂组在血肿扩大情况上没有显著差异,TA 并没有像期待的那样有效抑制血肿扩大。从功能结局来看,以改良 Rankin 量表(mRS)评估,90 天时 mRS 0 - 2 的 OR 值为 1.04(95% CI 0.88 - 1.22) ,mRS 0 - 3 的 OR 值为 1.02(95% CI 0.88 - 1.19),说明两组在功能结局上也无明显差异,TA 未能改善患者的长期功能。90 天死亡率方面,4 项研究的合并 OR 为 1.03(95% CI 0.86 - 1.24),意味着 TA 和安慰剂在降低死亡率上效果差不多。在血栓栓塞事件上,4 项研究的合并 OR 为 1.07(95% CI 0.69 - 1.64),两组发生血栓栓塞事件的概率没有显著差别,虽然 TA 没有增加血栓栓塞风险,但也没有降低风险。
综合研究结论和讨论部分,此次研究意义重大。它明确了 TA 在治疗 sICH 方面并没有显著效果,这一结论为临床医生提供了重要的用药参考。以往医生可能会因为对 TA 疗效的不确定而在用药时犹豫不决,现在有了这项研究,医生们可以更谨慎地考虑是否使用 TA 治疗 sICH 患者。同时,研究也指出了未来的研究方向。虽然 TA 目前看来效果不佳,但 sICH 的治疗仍有许多未知等待探索。后续研究不仅要继续寻找更有效的治疗药物,还要深入研究 TA 的安全性,关注其可能引发的并发症,比如 TA 与癫痫发作风险增加的关系,从而更全面地评估 TA 在治疗 sICH 中的利弊。
这项研究就像一盏明灯,为 sICH 的治疗照亮了部分道路,虽然还没有找到完美的治疗方案,但它让我们离真相又近了一步,激励着更多研究人员继续探索,为攻克 sICH 这一医学难题而努力。