间充质干细胞治疗重症 COVID-19：3 年随访揭示长期安全性与潜在疗效

首页今日动态人才市场新技术专栏中国科学人云展台
BioHot
云讲堂直播会展中心特价专栏技术快讯免费试用

生物通官微
陪你抓住生命科技
跳动的脉搏

生物通首页 > 今日动态 > 正文

【字体：大中小】 时间：2025年02月26日 来源：Stem Cell Research & Therapy 7.1

编辑推荐：

　　为探究间充质干细胞（MSC）治疗重症 COVID-19 的长期效果，解放军总医院研究人员开展 3 年随访研究，发现该疗法安全且或助肺恢复及改善生活质量，为相关治疗提供重要依据。

　　新冠疫情自 2019 年 12 月爆发以来，迅速在全球范围内蔓延，给人类健康和社会经济带来了巨大的冲击。由严重急性呼吸综合征冠状病毒 2（SARS-CoV-2）引发的新冠肺炎（COVID-19），截至 2024 年 10 月 13 日，世界卫生组织统计全球已有超 7.76 亿确诊病例，707 万人不幸离世。随着病毒不断变异，出现了传播速度更快、免疫逃逸能力更强的变种，感染人数持续攀升。尽管抗病毒药物和疫苗被广泛应用，但病毒突变导致的抗病毒耐药性、病毒在组织中的持续存在以及二次感染等问题，依旧给疫情防控和患者治疗带来诸多挑战。尤其是重症或危重症 COVID-19 患者，死亡率居高不下，预后情况也不理想。而且，相当一部分患者在病毒检测呈阴性后，仍会经历长期的多器官和系统症状，也就是常说的 “长新冠（Long COVID）”，这些症状包括持续疲劳、间歇性头痛、呼吸急促、认知障碍、嗅觉和味觉丧失以及睡眠障碍等，严重影响患者的生活质量。

在这样的背景下，寻找新的治疗方法迫在眉睫。间充质干细胞（MSC）因其具有自我更新、多向分化和免疫调节的特性，在呼吸疾病的治疗研究中备受关注。目前，已有超过 380 项关于 MSC 治疗 COVID-19 的临床试验在 ClinicalTrials.gov 注册。前期研究表明，MSC 治疗能降低炎症细胞因子水平，加速 COVID-19 患者肺部恢复，且短期随访显示安全性良好。但关于其长期疗效和安全性，还需要进一步深入研究。

为了更全面地评估 MSC 治疗重症 COVID-19 的长期效果，解放军总医院的研究人员开展了一项重要研究。此前，研究团队在 2020 年 3 月 6 日至 3 月 20 日进行了一项随机、双盲、安慰剂对照的 2 期临床试验，招募了 101 名武汉的重症 COVID-19 患者，按 2:1 的比例将患者随机分为 MSC 组和安慰剂组，其中 65 名患者接受人脐带间充质干细胞（UC-MSC）输注，35 名接受安慰剂治疗。在此基础上，研究人员进行了为期 36 个月的随访研究，从 2023 年 3 月 16 日持续至 2023 年 5 月 11 日。该研究成果为评估 MSC 治疗重症 COVID-19 的长期安全性和有效性提供了关键数据，相关论文发表于《Stem Cell Research & Therapy》。

研究人员主要采用了以下几种关键技术方法：首先是随机对照试验，将患者随机分组，分别给予 MSC 输注和安慰剂，这样可以有效对比两组患者的治疗效果；其次是长期随访，在 36 个月的时间里，定期对患者进行各项指标的检测和评估；此外，运用多种检测手段，如胸部计算机断层扫描（CT）评估肺部影像学变化、6 分钟步行试验（6-MWD）评估运动能力、肺功能测试评估肺部功能、Short Form-36（SF-36）健康调查评估生活质量等，全面收集患者的健康数据。

下面来看看具体的研究结果：

随访和基线特征：在之前的随访中，安慰剂组有一名 62 岁男性在第 3 个月因肝癌去世，MSC 组有一名 64 岁男性在第 18 个月因不明原因死亡。本次 36 个月随访中，MSC 组 64 名患者、安慰剂组 34 名患者参与，最终 78 名患者完成评估，中位随访时间为 1106.0 天。基线时，两组患者在年龄、性别、体重指数（BMI）等方面匹配良好。
肺部影像：通过对肺部 CT 影像的分析，MSC 组 46.94%（23/49）的患者肺部 CT 影像正常，安慰剂组为 34.48%（10/29），优势比（OR）为 1.68，这表明 MSC 输注可能有助于肺部损伤恢复。MSC 组总严重程度评分（TSS）为 1.0，安慰剂组为 4.0，差异为 -1.92。在异常 CT 影像中，两组最常见的形态学特征包括纤维条纹、磨玻璃影等。
6-MWD 测试和肺功能：6-MWD 测试结果显示，MSC 组和安慰剂组的中位 6-MWD 分别为 430.00m 和 420.00m，差异无统计学意义。肺功能测试方面，MSC 组 62.22%（28/45）的患者存在扩散功能下降，安慰剂组为 79.17%（19/24），多数为轻度下降，两组间无显著差异。
MSC 对长新冠的影响：SF-36 问卷评估发现，MSC 组的总体健康（GH）评分（中位数 67.0）显著高于安慰剂组（中位数 50.0），差异为 12.86。但在其他方面，两组无明显差异。在所有 77 名完成问卷的患者中，常见的长新冠症状包括胸部充血、呼吸急促等，两组间症状分布无显著差异。
新发并发症和肿瘤标志物：随访期间，两组新发并发症数量相似，MSC 组最常见的是高血压，安慰剂组也是高血压。在 MSC 组有一名男性患者被诊断出 1 型乳头状肾细胞癌，不过多数肿瘤标志物在两组间无显著差异。
再感染情况：2022 年底至 2023 年初奥密克戎浪潮期间，MSC 组再感染率为 53.06%（26/49），安慰剂组为 67.86%（19/28），OR 为 0.54。多数再感染患者症状较轻，接受基本对症支持治疗。

综合研究结果和讨论部分，这项研究具有重要意义。首先，这是首次对 MSC 治疗重症 COVID-19 进行的最长时间的前瞻性研究，证实了 MSC 治疗在 36 个月内具有持续安全性。其次，研究表明 MSC 治疗可能有助于肺部损伤恢复，提高患者生活质量，对缓解长新冠症状有潜在益处。虽然 MSC 治疗对再感染率和严重程度的影响尚不明确，但为后续研究奠定了基础。不过，该研究也存在一定局限性，如参与者来自疫情早期，随访数据存在信息偏倚，失访可能影响结果准确性等。未来还需要进一步扩大样本量、优化研究设计，开展更深入的研究，为 COVID-19 的治疗提供更有效的方案。

热点排行

新闻专题

联系信箱：

粤ICP备09063491号