加拿大婴儿 RSV 预防新策略：探寻成本效益与地区差异的最优解

为解决加拿大婴儿 RSV 预防策略的成本效益及地区差异问题，相关研究人员开展了对 Nirsevimab 和 RSVpreF 的研究。结果表明最佳策略因地区而异，该研究为制定政策提供依据。推荐科研读者阅读，助力深入了解 RSV 预防策略。

　　

在儿童的健康成长过程中，有一种病毒一直是个 “麻烦制造者”，它就是呼吸道合胞病毒（RSV）。几乎所有孩子在两岁前都会感染 RSV，大多数感染症状较轻，能自行恢复。但有些就没那么幸运了，会发展成下呼吸道感染，像细支气管炎、肺炎等，严重时还需要住院治疗。在全球范围内，RSV 可是 5 岁以下儿童下呼吸道感染的主要 “元凶”，很多小婴儿都深受其害。

在过去的 20 年里，帕利珠单抗（Palivizumab）一直是预防婴儿 RSV 疾病的 “独家武器”。不过它有不少缺点，每月都要打一针，一个完整的 RSV 季节得打 5 针，价格也贵得离谱，在加拿大保护一个婴儿一整个季节，花费高达 1 万美元。正因如此，它一般只给那些高风险的婴儿使用，比如早产的小婴儿，还有患有先天性心脏病（CHD）、慢性肺部疾病（CLD）等疾病的婴儿，这就导致大多数婴儿都暴露在 RSV 的威胁之下，缺乏有效的保护。

好消息是，美国食品药品监督管理局（FDA）和加拿大卫生部批准了两种新的预防婴儿 RSV 疾病的方法。一种是尼塞维单抗（Nirsevimab），它是一种长效单克隆抗体，和帕利珠单抗有点像，但比它厉害的是，打一针就能保护婴儿一整个 RSV 季节。另一种是 RSVpreF 疫苗，孕妇在孕晚期打了它，能通过胎盘把免疫力传递给宝宝。虽然在美国，这两种新产品价格比帕利珠单抗便宜，加拿大也有扩大预防范围的打算，但它们的成本效益到底怎么样，还不清楚。而且加拿大不同地区的情况差异很大，北部因纽特社区的婴儿 RSV 住院率是南部的 2 到 17 倍，住院还涉及昂贵的医疗转运费用。可之前的研究都没有全面考虑这些因素，所以在加拿大，到底怎么预防婴儿 RSV 疾病才最合适，还是个未知数。

为了解决这些问题，来自相关研究团队的研究人员在《BMC Medicine》期刊上发表了一篇名为《Cost-effectiveness of nirsevimab and RSVpreF for preventing respiratory syncytial virus disease in Canadian infants: a decision-analytic model》的论文。研究发现，用尼塞维单抗取代帕利珠单抗在加拿大全国范围内都能节省成本，但要是想扩大预防范围，让更多婴儿受益，就得看尼塞维单抗的价格、地区的风险程度以及医疗资源的使用情况了。这一研究成果对加拿大制定合理的 RSV 预防政策意义重大，能帮助相关部门更好地规划资源，保护婴儿健康。

研究人员在开展这项研究时，主要用了这几个关键技术方法：首先，他们确定了研究对象是加拿大 1 岁以下的婴儿，按照出生月份、早产情况、是否有 CHD 或 CLD 等因素，把婴儿分成不同的风险组。然后，用 TreeAge Pro 2024 R 1.1 软件构建了一个决策树模型，通过这个模型跟踪婴儿第一年的健康状况，看看不同免疫策略下，婴儿感染 RSV 后的就医情况，包括住院、进重症监护室、门诊就诊等。最后，他们从医疗保健和社会两个角度进行成本效益分析，还做了各种敏感性分析和情景分析，比如改变产品价格、调整住院率、考虑产品实际使用情况等，来看看结果会不会有变化。

下面来详细看看研究结果：

基础案例分析

研究人员发现，每个地区最划算的策略都不一样，这主要取决于疫苗接种成本和治疗感染成本之间的平衡。在南部加拿大，最具成本效益的策略是只用尼塞维单抗给高风险婴儿接种，和不采取任何干预措施相比，每个婴儿能节省 4.14 加元，还能多获得 0.000022 个质量调整生命年（QALY）。扩大覆盖范围的策略在基础价格下都不划算，成本效益比（ICER）超过 44 万加元 / QALY。在努纳武特地区，这里的住院率和交通成本都是全国最高的，给所有婴儿接种尼塞维单抗最划算，和不干预相比，每个婴儿能节省 1067.03 加元，多获得 0.000884 个 QALY。在努纳维克地区，给 6 个月以下的所有婴儿接种尼塞维单抗最划算，每个婴儿能节省 399.61 加元，多获得 0.000821 个 QALY。在西北地区，给高风险和中等风险的婴儿接种尼塞维单抗最划算，每个婴儿能节省 28.68 加元，多获得 0.00007 个 QALY。从避免住院的情况来看，努纳武特和努纳维克地区，新策略都比不干预省钱；在西北地区和南部加拿大，基于特定标准接种尼塞维单抗和 RSVpreF 的策略也能省钱，但扩大接种范围的话，预防一次住院的花费在 6247 到 53113 加元之间。

敏感性和情景分析

研究结果发现，所有地区的情况都对尼塞维单抗和 RSVpreF 的价格很敏感。如果尼塞维单抗的价格低于 306 加元 / 剂，在全国范围内扩大接种范围才划算。在南部加拿大，产品价格的变化会影响最具成本效益的策略；在北部地区，除了价格，住院率也很关键。当北部地区住院率接近南部水平时，西北地区和努纳维克的最佳策略和南部一样，但努纳武特因为交通成本高，即使住院率降低，扩大覆盖范围的策略还是更划算。产品的实际使用情况也会影响结果，如果尼塞维单抗的使用率降低到一定程度，RSVpreF - 尼塞维单抗联合策略会更受青睐。通过概率敏感性分析发现，南部加拿大和努纳武特地区，基础案例中的最佳策略在大多数情况下是最划算的，但西北地区和努纳维克地区就不太确定。最后，研究人员还考虑了疫苗效力随时间减弱、从社会角度考虑成本等情景，发现纳入婴儿死亡带来的经济和 QALY 损失后，在努纳维克地区，给所有婴儿接种尼塞维单抗变得划算，在西北地区，季节性接种 RSVpreF 并补充尼塞维单抗也变得划算，但在南部加拿大，扩大预防范围还是不划算。

综合研究结论和讨论部分来看，这项研究意义非凡。它全面评估了加拿大不同地区预防婴儿 RSV 疾病策略的成本效益，发现用尼塞维单抗取代帕利珠单抗确实能省钱。但扩大预防范围是否划算，和产品价格、地区差异关系密切。不同地区的最佳策略各不相同，这就提醒在制定加拿大 RSV 预防政策时，一定要把地区差异考虑进去。同时，研究也存在一些不足，比如没考虑感染后的长期影响、北部地区门诊就诊率数据缺失、模型对风险组划分不够细致等。不过，这依然为后续研究和政策制定提供了重要的参考，希望未来能有更多更完善的研究，为保护婴儿健康出一份力。