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本研究聚焦于急性缺血性卒中伴房颤患者的抗凝治疗时机问题，通过OPTIMAS试验探讨早期与延迟使用直接口服抗凝剂（DOAC）的效果与安全性，为临床实践提供了重要指导。
急性缺血性卒中伴房颤患者的抗凝治疗一直是临床面临的难题。一方面，房颤是导致缺血性卒中的重要原因之一，长期抗凝治疗对于预防卒中复发具有显著效果；另一方面，卒中后早期启动抗凝治疗可能会增加颅内出血的风险。因此，何时开始抗凝治疗以平衡卒中复发与出血风险之间的关系，成为亟待解决的问题。
为了回答这一问题，英国伦敦大学学院（University College London）的研究人员开展了OPTIMAS（Optimal Timing of Anticoagulation after Acute Ischaemic Stroke with Atrial Fibrillation）试验。该研究是一项多中心、随机对照试验，旨在探讨在急性缺血性卒中伴房颤患者中，早期（卒中发作后4天内）与延迟（卒中发作后7至14天）使用直接口服抗凝剂（DOAC）的疗效和安全性差异。研究结果表明，早期使用DOAC在预防复发性卒中和系统性动脉栓塞方面与延迟使用同样有效，且未增加症状性颅内出血的风险。这一发现为优化抗凝治疗时机提供了高质量的证据，有望改善患者的预后并减少医疗资源的消耗。论文发表在《Trials》杂志上。
在研究方法上，研究人员采用了随机对照试验设计，将符合条件的患者随机分为早期和延迟抗凝治疗两组，并通过盲法评估结局。主要结局为90天内复发性卒中（包括缺血性卒中和症状性颅内出血）和系统性动脉栓塞的复合终点。此外，研究人员还对多个次要结局进行了分析，包括全因死亡率、功能状态、生活质量等，并通过样本量计算和统计分析方法确保研究结果的可靠性。样本队列来源于多个医疗中心，确保了研究结果的广泛适用性。
研究结果显示，在90天内，早期使用DOAC组与延迟使用组在主要复合终点事件发生率上无显著差异，表明早期抗凝治疗是安全且有效的。进一步的亚组分析发现，不同卒中严重程度（根据NIHSS评分分层）的患者对治疗的反应存在差异，但总体上早期抗凝并未增加不良事件的风险。此外，神经影像学亚组分析还探讨了脑梗死体积、出血转化等因素对治疗效果的潜在影响，为个体化治疗提供了依据。
在讨论部分，研究人员强调了OPTIMAS试验的重要意义。该研究为临床医生提供了关于急性缺血性卒中伴房颤患者抗凝治疗时机的高质量证据，支持在卒中发作后4天内启动DOAC治疗。这一策略有望减少卒中复发的风险，同时避免因延迟抗凝而导致的早期复发性卒中。此外，研究还指出，未来需要进一步探讨不同患者亚组（如高龄患者、合并其他疾病的患者）的最佳抗凝策略，以实现更精准的个体化治疗。总体而言，OPTIMAS试验为优化急性缺血性卒中伴房颤患者的抗凝治疗提供了重要的科学依据，具有重要的临床和公共卫生意义。
