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为解决小儿 MRI 检查镇静难题，Cardinal Tien Hospital 等单位研究人员开展硫喷妥钠诱导剂量安全性研究。结果显示高剂量对 30 - 60 分钟扫描有益，超 1 小时则不理想。该研究为优化镇静方案提供依据，强烈推荐科研读者阅读。
小儿磁共振成像镇静中硫喷妥钠诱导剂量的安全性研究解读
在医学领域，精准的影像学检查对于疾病的诊断和治疗至关重要。磁共振成像（Magnetic Resonance Imaging，MRI）作为一种非侵入性的成像方式，能够提供高分辨率的图像，为医生诊断病情提供关键依据。然而，对于儿童患者来说，MRI 检查往往面临诸多挑战。儿童在检查过程中难以保持静止，这会严重影响图像质量，导致检查结果不准确，甚至需要重新检查。因此，在小儿 MRI 检查中，合理使用镇静药物来确保患儿保持安静，对于获取高质量图像、提高检查成功率至关重要。
来自 Cardinal Tien Hospital 麻醉科等单位的研究人员 Yi-Shiuan Li、Shih-Pin Lin 等人，在《European Journal of Medical Research》期刊上发表了题为 “Safety of a higher thiamylal induction dose in pediatric sedation for magnetic resonance imaging scans” 的论文。这篇论文聚焦于小儿 MRI 镇静中硫喷妥钠（Thiamylal）诱导剂量的安全性问题，为优化小儿 MRI 镇静方案提供了重要的参考依据，在儿科麻醉和医学影像学领域具有重要意义。
一、研究背景
MRI 检查虽然有着诸多优势，但检查时间较长，需要患者在检查过程中保持静止状态，这对于患有幽闭恐惧症、运动障碍、癫痫或疼痛的患者，尤其是年幼的儿童来说，是一个巨大的挑战。与成人相比，小儿镇静面临更多困难和风险，例如静脉穿刺难度大、氧储备低、哭闹后口腔分泌物增多等。尽管针对小儿 MRI 检查有多种策略，但对于患有智力障碍、癫痫或慢性疼痛等特定群体的儿童，镇静仍是不可避免的。
在小儿 MRI 镇静中，了解镇静药物的药理特性对于实现有效镇静、确保高成功率的检查过程以及支持门诊 MRI 检查儿童的安全及时出院至关重要。先前的研究表明，静脉注射 3.6（2.8 - 4.0）mg/kg 的硫喷妥钠用于小儿 MRI 镇静是有效且安全的，但其成功率（96.6%）略低于丙泊酚（Propofol，99% ）。在实际的小儿 MRI 镇静方案中，如果患者因移动导致扫描中断，麻醉师会给予额外的抢救剂量镇静药物。然而，患者的移动不仅需要额外的抢救剂量，还会破坏 MRI 序列，延长 MRI 检查时间和总镇静时间。
此外，有研究强调，为确保小儿在 MRI 检查中长达 1 小时的完全静止，通常需要深度镇静或全身麻醉。基于这些情况，本研究团队推测，较高的硫喷妥钠诱导剂量可能在不增加不良事件发生率的情况下，减少 MRI 扫描中断次数。于是，他们开展了这项回顾性研究，旨在确定小儿 MRI 检查中硫喷妥钠的最佳诱导剂量，以最小化扫描中断。
二、研究方法
（一）患者选择
本研究获得了台北荣民总医院机构审查委员会（Institutional Review Board，IRB）的批准（IRB-TPEVGH no. 2024 - 08 - 018AC）。研究人员仔细回顾了 2021 年 1 月至 2022 年 12 月期间接受镇静下 MRI 检查患者的电子病历。排除标准包括年龄大于 18 岁、使用硫喷妥钠以外的镇静或抢救药物的患者，以及数据缺失的患者。
（二）麻醉管理
在镇静前，对患者的口服摄入进行限制，清水、母乳或其他营养物质的禁食时间分别为 2 小时、4 小时或 6 小时，睡眠时间则无限制。在建立外周静脉通路后，在候诊室给予静脉注射阿托品（Atropine，0.01 mg/kg）和咪达唑仑（Midazolam，0.08 mg/kg）作为术前用药。患者被转移到 MRI 扫描床后，使用静脉注射硫喷妥钠（2 - 5 mg/kg）进行镇静，负责的麻醉师可根据情况额外给予 1 - 2 mg/kg 的硫喷妥钠。在达到充分镇静后进行 MRI 检查，如果因镇静不足无法继续扫描，则暂时中断扫描并给予抢救剂量。由一名不参与镇静过程的放射科医生评估 MRI 图像质量，若有运动影响图像质量，则在充分镇静后重复扫描。研究中未设定硫喷妥钠的最大总剂量。
同时，实施了全面的安全管理措施，包括在镇静期间和镇静后进行观察以及应急护理。每位患者通过鼻导管常规吸氧，流量为 3 - 5 L/min。麻醉师根据患者的临床情况调整体位（如采用抬下巴的姿势）。在 MRI 检查前后测量患者的体温、心率、呼吸频率、血压和经皮氧饱和度，在 MRI 检查期间每 5 分钟观察并记录心率、呼吸频率、经皮氧饱和度和呼气末二氧化碳分压。记录硫喷妥钠的诱导剂量和总剂量、给药时间、MRI 开始时间、扫描中断次数、MRI 结束时间、确认清醒状态的时间以及围手术期的不良事件。MRI 检查后，患者被转移到儿科门诊或病房的观察室，持续观察和监测直至清醒，清醒状态的判断依据美国儿科学会指南的出院标准。
（三）数据收集与终点指标
研究人员从电子麻醉记录中收集患者的各项记录，包括年龄、身高、体重、既往病史、用药剂量、图像类型和检查时间等人口统计学数据。在数据收集后，对随机抽取的样本数据进行检查，以确保数据质量。根据硫喷妥钠的诱导剂量将患者分为两组，接受硫喷妥钠剂量 < 3.6 mg/kg 的患者被分配到低诱导剂量组，其余患者被分配到高诱导剂量组。研究的主要终点指标是 MRI 扫描中断率，次要终点指标包括与镇静相关的不良事件、硫喷妥钠总剂量和 MRI 总扫描时间。
（四）统计分析
研究数据以平均值 ± 标准差、中位数（四分位数间距 [Interquartile Range，IQR]，即第 25 - 75 百分位数）和频率（%）表示。研究人员根据数据类型，选择合适的统计方法，如 Student's t 检验、Mann - Whitney U 检验、卡方检验或方差分析，来比较两组患者的特征。使用逻辑回归模型分析与额外使用硫喷妥钠抢救剂量相关的因素。设定 P < 0.05 为具有统计学意义，所有分析均使用 IBM SPSS Statistics for Windows（版本 25.0）软件进行。
三、研究结果
（一）患者特征
在研究期间，共有 1034 名患者接受了镇静下的 MRI 扫描。排除 480 名符合排除标准的患者后，564 名患者纳入最终分析。这些患者的年龄中位数为 55.8 个月（24.1 - 79.1 个月），体重中位数为 16.0 kg（10.3 - 21.0 kg）。大多数扫描为脑部 MRI（n = 375，66.5%），其次是脑部加全脊柱扫描（n = 74，13.1%）和脊柱扫描（n = 64，11.3%）。
总体而言，硫喷妥钠的平均诱导剂量为 4.7 mg/kg（IQR：3.8 - 5.8 mg/kg），总剂量为 6.0 mg/kg（IQR：4.6 - 8.1 mg/kg）。在研究过程中，未观察到呼吸或其他不良事件，如循环衰竭、腹部症状、过敏反应、哮喘发作或药物外渗等。
在扫描中断情况方面，277 名患者（49.1%）在硫喷妥钠诱导后 MRI 扫描未中断。然而，176 名患者（31.2%）经历了一次扫描中断，69 名患者（12.2%）经历了两次扫描中断，均是由于患者移动导致，甚至有一次扫描因患者移动经历了九次中断。MRI 检查的中位时长为 60 分钟（IQR：45 - 60 分钟）。
（二）不良事件
整个研究期间，未记录到任何不良事件。这一结果与先前一些研究中出现呼吸并发症的情况不同，研究人员认为，这可能得益于本研究中采用的常规吸氧和气道管理措施，如鼻导管吸氧和抬下巴体位，这些措施有效地预防了氧饱和度下降。
（三）根据硫喷妥钠诱导剂量分组的结果
低诱导剂量组（<3.6 mg/kg）共纳入 111 名患者。与高诱导剂量组相比，低诱导剂量组的患者年龄更大（73.2±40 个月 vs. 51.4±33.6 个月，P < 0.001），体重更重（20.5±8.3 kg vs. 15.3±6.6 kg，P < 0.001），平均诱导硫喷妥钠剂量更低（2.8±0.6 mg/kg vs. 5.5±1.6 mg/kg，P < 0.001），总硫喷妥钠剂量也更低（4.6±2.2 mg/kg vs. 7.2±3.3 mg/kg，P < 0.001）。两组的总扫描时间相似（54.7±15.9 分钟 vs. 55.9±20.8 分钟，P = 0.50），扫描中断率也相近（58.6% vs. 49%，P = 0.073） 。
（四）根据总 MRI 扫描时间分组的结果
接受 MRI 扫描时间在 30 分钟内、30 - 60 分钟和超过 1 小时的患者人数分别为 71 人（12.6%）、409 人（72.5%）和 84 人（14.9%）。三组患者的平均诱导硫喷妥钠剂量相似（分别为 5.2±1.9 mg/kg、4.9±1.8 mg/kg 和 5.1±1.8 mg/kg，P = 0.22）。总硫喷妥钠剂量在超过 1 小时组显著更高（9.9±4.8 mg/kg，P < 0.001），而其他两组之间无差异（P = 0.05）。三组的扫描中断率差异显著（分别为 7.0%、49.6% 和 94%，P < 0.001） 。
（五）长时间 MRI 扫描后的分析
对 84 名接受 MRI 检查超过 1 小时的患者进行单独分析后发现，低诱导剂量组的患者同样年龄更大（71.5±37.4 个月 vs. 52.6±33.8 个月，P < 0.001），体重更重（20.1±7.7 kg vs. 15.5±6.7 kg，P < 0.001），平均诱导硫喷妥钠剂量更低（2.8±0.6 mg/kg vs. 5.4±1.6 mg/kg，P < 0.001），总硫喷妥钠剂量也更低（4.2±1.9 mg/kg vs. 6.6±2.5 mg/kg，P < 0.001），总扫描时间相似（50.6±10.2 分钟 vs. 49.2±10.8 分钟，P = 0.23），但扫描中断频率更高（55% vs. 40%，P < 0.05） 。
（六）扫描中断相关因素
通过分析发现，年龄小于 1 岁（P < 0.05）、硫喷妥钠诱导剂量较低（P < 0.01）以及总 MRI 扫描时间较长（P < 0.001）的患者更容易经历扫描中断。
（七）扫描中断的亚组分析
在扫描时间为 30 分钟内的患者中，有扫描中断和无扫描中断的患者平均诱导硫喷妥钠剂量（4.1±1.9 mg/kg 和 5.3±1.9 mg/kg，P = 0.18）和总硫喷妥钠剂量（6.6±1.6 mg/kg 和 5.3±1.9 mg/kg，P = 0.13）相似。
然而，当 MRI 扫描持续 30 - 60 分钟时，有扫描中断组的患者诱导硫喷妥钠剂量更低（4.6±1.6 mg/kg vs. 5.1±1.9 mg/kg，P < 0.001），但总硫喷妥钠剂量更高（7.4±2.8 mg/kg vs. 5.1±1.9 mg/kg，P < 0.001）。
当 MRI 扫描时间超过 1 小时时，超过 94% 的患者经历了扫描中断。
四、研究结论与讨论
本研究表明，对于 30 - 60 分钟的 MRI 扫描，较高的硫喷妥钠诱导剂量（5.4±1.6 mg/kg）是安全的，并且与较低的扫描中断率和较低的总硫喷妥钠剂量需求相关。这意味着在这个特定的扫描时间范围内，适当提高硫喷妥钠的诱导剂量，可以在不增加不良事件风险的前提下，有效减少扫描中断，提高检查效率，同时还能降低药物的总使用量。
然而，研究也发现，硫喷妥钠并非适用于所有 MRI 检查时长的理想镇静剂。对于超过 1 小时的 MRI 扫描，即使采用较高的诱导剂量，扫描中断率仍然很高（94%）。这表明，在长时间的 MRI 检查中，硫喷妥钠可能无法满足维持患者长时间安静状态的需求，需要寻找更合适的镇静药物或方案。
从安全性角度来看，本研究中未观察到呼吸或其他不良事件，这可能得益于研究过程中严格的气道管理和监测措施，如常规吸氧、密切观察呼吸频率等。这提示在使用硫喷妥钠进行小儿 MRI 镇静时，加强气道管理对于保障患者安全至关重要。同时，研究还发现年龄较大的儿童倾向于接受较低的每千克硫喷妥钠诱导剂量，这反映了不同年龄段儿童对镇静药物需求的差异，也为个性化的镇静方案制定提供了依据。
尽管本研究取得了一些有价值的成果，但也存在一定的局限性。在分析过程中，一些混杂变量，如患者的病史、手术史、MRI 扫描的适应症以及 MRI 研究的方案设计等，没有得到充分控制。此外，本研究的回顾性设计也存在固有缺陷，例如可能会低估出院后发生的迟发性不良事件。而且，研究排除了使用硫喷妥钠以外药物的患者，这可能导致对 MRI 扫描成功率的高估。因此，未来需要更大样本量的前瞻性研究来进一步验证这些发现。
总体而言，这项研究为小儿 MRI 镇静中硫喷妥钠的使用提供了重要的参考，其研究结果有助于优化小儿 MRI 镇静方案，提高检查的成功率和安全性。同时，也为后续进一步研究硫喷妥钠与其他镇静药物（如丙泊酚）在小儿 MRI 镇静中的作用差异奠定了基础，有望推动儿科麻醉和医学影像学领域的发展，为儿童患者提供更优质、更安全的医疗服务。
