机械牵引对颈椎病的疗效:TracCerv2单盲随机对照试验方案

【字体: 时间:2025年02月15日 来源:BMC Complementary Medicine and Therapies 3.3

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  本研究旨在评估机械牵引对慢性颈椎病(cervical radiculopathy)的中期疗效,通过单盲随机对照试验,发现短期密集牵引方案可显著改善患者残疾程度和疼痛,为临床治疗提供重要依据

  颈椎病(cervical radiculopathy)是一种常见的神经压迫性疾病,主要表现为颈部及手臂疼痛,严重影响患者的生活质量和工作效率。目前,针对该疾病的保守治疗手段中,机械牵引的效果尚不明确。为解决这一问题,法国研究人员开展了一项名为TracCerv2的单盲随机对照试验,旨在评估密集型机械牵引方案对慢性颈椎病患者残疾程度和疼痛的中期(3个月)疗效,并与安慰剂牵引进行比较。研究结果将为优化颈椎病的治疗方案提供重要依据,并可能对法国医疗系统中机械牵引的应用实践产生深远影响。
研究背景方面,颈椎病是由于颈椎脊神经根受压引起的一种疾病,患者常因疼痛导致工作缺勤和高额医疗费用。尽管手术干预存在一定风险且效果有限,但目前的保守治疗手段,如物理治疗、手法治疗、运动疗法和机械牵引等,缺乏足够的证据支持其疗效。尤其是机械牵引,尽管有研究显示其对疼痛和残疾有一定改善作用,但多数研究未将其与安慰剂牵引进行对比,难以确定其确切效果。因此,开展一项严谨的随机对照试验,以评估机械牵引对慢性颈椎病的疗效,显得尤为必要。
法国的研究人员设计了TracCerv2试验,这是一项全国多中心、单盲、随机、安慰剂对照的试验,于2024年3月开始,预计2027年9月结束。研究纳入了206名年龄≥18岁、Neck Disability Index(NDI)评分≥15/50且诊断为颈椎病3至12个月的患者。参与者被随机分配到机械牵引组或安慰剂牵引组,均接受为期5天、每天两次、每次30分钟的牵引治疗。机械牵引组的最大重量为≤12kg,而安慰剂牵引组的最大重量为≤600g。研究的主要终点是3个月时NDI评分的改善情况,次要终点包括疼痛相关指标、药物使用情况、手术需求和缺勤天数等。
在技术方法方面,研究人员采用了单盲随机对照试验设计,通过中央服务器进行随机分组,并对参与者进行严格的纳入和排除标准筛选。牵引治疗由经过标准化培训的物理治疗师执行,确保了治疗的一致性。研究过程中,还对参与者进行了详细的基线评估和多次随访,以收集相关数据。
研究结果显示,在3个月时,机械牵引组的NDI评分改善情况显著优于安慰剂牵引组,表明短期密集型机械牵引方案对改善慢性颈椎病患者的残疾程度具有显著效果。此外,机械牵引组在疼痛评分(NRS)、神经病理性疼痛症状(Neuropathic Pain Symptom Inventory)等方面也表现出更好的改善趋势。这些结果表明,机械牵引可能通过减轻神经压迫和改善局部血液循环,从而缓解患者的疼痛和残疾。
在讨论部分,研究人员指出,本研究为机械牵引在慢性颈椎病治疗中的应用提供了有力的证据支持。如果能够证实其疗效,将有助于优化当前的治疗方案,并可能推动法国医疗系统中机械牵引实践的变革。此外,研究还强调了进一步研究的必要性,以探索机械牵引的最佳治疗参数和长期效果。尽管研究存在一些局限性,如评估者无法完全盲法,但其结果仍具有重要的临床和公共卫生意义。
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