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这篇综述通过对多项研究的荟萃分析,对比了加速康复外科(ERAS)方案与标准护理(SC)在腰椎椎间融合手术患者中的临床效果。结果显示,ERAS 方案可显著缩短住院时长、减少术后并发症等,为临床决策提供了重要依据。
### 研究背景
腰椎退行性疾病(LDDs)是脊柱外科常见疾病,严重影响患者生活质量并带来沉重经济负担。腰椎融合手术是治疗严重 LDDs 的重要方法,但手术时间长、创伤大、术后卧床久,导致患者恢复慢,身心负担加重,围手术期并发症风险增加,因此亟需优化围手术期方案。
加速康复外科(ERAS)是一种基于循证医学的多学科围手术期管理模式,旨在减轻手术应激反应,减少术后不良事件,促进患者快速康复,降低治疗成本。在欧美国家,ERAS 已在多个外科领域开展临床研究,在脊柱外科也有一定应用,但对于腰椎椎间融合手术中 ERAS 方案的安全性和有效性尚不明确。
材料和方法
本研究遵循流行病学观察性研究的荟萃分析(MOOSE)指南和系统评价与荟萃分析的首选报告项目(PRISMA)指南进行并报告,有相应的注册号。
通过系统检索 PubMed、Web of Science、Cochrane Library 和 Embase 数据库,检索时间从建库至 2023 年 10 月 1 日,使用 “ERAS”“enhanced recovery after surgery” 等相关关键词组合进行检索,并手动查阅所选文章参考文献,仅纳入英文研究。
由两位作者独立筛选文献,根据纳入和排除标准确定最终纳入研究。纳入标准包括随机对照试验(RCTs)和回顾性队列研究、ERAS 方案至少包含推荐指南八项内容、比较 ERAS 与 SC 对腰椎椎间融合手术患者手术结局影响、有全文;排除标准为摘要、综述、病例报告、会议报告,无对照组研究,ERAS 方案要素描述不清晰的研究。
两位作者独立进行全文筛选和数据提取,提取内容涵盖研究特征、患者基线特征、ERAS 方案要素和临床结局指标等。采用 Clavien - Dindo 分类评估并发症严重程度,用 Newcastle - Ottawa 量表评估纳入病例对照和队列研究的偏倚风险,根据评分将研究质量分为高、中、低三个等级。
运用 Stata 16.0 软件进行荟萃分析,连续变量和分类变量分别以均数差(MD)和优势比(OR)及其 95% 置信区间(CIs)表示。通过X2检验和I2指数评估研究间异质性,异质性显著时采用随机效应模型,否则采用固定效应模型。进行敏感性分析评估结果稳定性,必要时进行亚组分析探究异质性来源,利用漏斗图和 Egger 检验评估发表偏倚。
研究结果
最初检索到 223 篇相关文献,经去重、筛选标题和摘要、全文审查评估后,最终纳入 15 篇研究,共涉及 3312 例患者,其中 ERAS 组 1543 例,SC 组 1769 例。这些研究均为回顾性队列研究,样本量 48 - 1060 不等,研究时间 2017 - 2023 年,两组患者在性别、年龄、BMI 方面无显著差异。
在住院时长方面,10 项研究表明,ERAS 组住院时长显著短于 SC 组(标准化均数差(SMD):?0.47,95% CI ?0.56至?0.38),敏感性分析显示结果稳定。
术后并发症方面,11 项研究显示,ERAS 组与 SC 组术后并发症发生率存在显著差异(OR 0.62;95% CI 0.50至0.77),敏感性分析结果稳定。
再入院率上,9 项研究起初显示 ERAS 组再入院率显著低于 SC 组(OR 0.47;95% CI 0.32至0.71),但去除 Wang 等的研究重新计算后,两组差异无统计学意义(OR 0.63;95% CI 0.38至1.04)。
手术时间上,13 项研究表明 ERAS 组手术时间显著短于 SC 组(SMD ?0.26;95% CI ?0.44至?0.09),敏感性分析结果稳定。
估计失血量方面,10 项研究显示两组差异无统计学意义(SMD 0.31;95% CI ?0.69至0.06),敏感性分析结果稳定。
术后疼痛方面,6 项研究表明 ERAS 组术后疼痛显著缓解(SMD ?0.35;95% CI ?0.64至?0.07),但存在显著异质性。
住院费用方面,3 项研究显示 ERAS 组住院费用虽低于 SC 组,但差异无统计学意义(SMD:?0.56,95% CI ?1.27至0.14),且存在显著异质性。
首次下床活动时间上,3 项研究表明 ERAS 组首次下床活动时间显著早于 SC 组(SMD ?0.80;95% CI ?1.02至?0.58)。
亚组分析显示,ERAS 方案在缩短各亚组住院时长上均有显著效果;在微创和经椎间孔腰椎椎间融合手术中,两组术后并发症发生率无显著差异;在除后路胸腰椎融合手术外的各亚组中,ERAS 方案在降低再入院率上无显著优势;在除经椎间孔腰椎椎间融合手术外的各亚组中,ERAS 方案在缩短手术时间上无显著优势;在开放手术患者中,ERAS 方案可显著减少失血量;在术后疼痛方面,不同亚组存在差异;在住院费用方面,由于研究数量有限无法进一步亚组分析。
通过漏斗图和 Egger 检验评估发表偏倚,结果显示在住院时长、术后并发症和再入院率方面,本荟萃分析纳入的研究不存在明显发表偏倚。
讨论
ERAS 方案作为优化整合围手术期治疗护理的理念,在全球多种外科专科广泛应用,但在脊柱外科发展较慢。本研究是首个对比腰椎椎间融合手术中 ERAS 与 SC 方案的荟萃分析,为 ERAS 在脊柱外科应用提供理论支持。
ERAS 方案相比 SC 方案,显著缩短了住院时长,这得益于术前精心检查、术后早期饮食和功能锻炼等措施。同时,ERAS 组患者首次下床活动时间更短,早期下床活动可减少深静脉血栓形成、促进排气、缩短住院时长、降低死亡率。
ERAS 方案能显著降低术后并发症发生率,早期生理功能恢复有助于减少卧床时间,降低术后并发症风险。不过在微创和经椎间孔腰椎椎间融合手术的亚组分析中,两组并发症发生率差异不显著,可能与样本量小有关。
疼痛是脊柱手术后患者就医的主要原因之一,ERAS 方案采用多模式、减少阿片类药物的镇痛方法,有助于减轻患者术后疼痛。但在开放手术组和老年患者组中,ERAS 方案在缓解疼痛上与 SC 组无显著差异,可能需要探索更适合不同人群的镇痛策略。
ERAS 方案在降低患者术后再入院率上有一定作用,但去除异质性影响后,两组差异不显著,仅在后路胸腰椎融合手术亚组中存在显著差异,且该手术中两组术后疼痛也存在显著差异,提示术后疼痛可能是再入院的重要原因。
ERAS 组手术时间显著短于 SC 组,但由于无法排除外科医生手术经验差异,该结论需进一步验证。在开放手术中,ERAS 组估计失血量显著低于 SC 组,但总体上两组估计失血量差异无统计学意义,可能与 ERAS 组止血药物使用依从性低等因素有关。
住院费用方面,ERAS 组虽低于 SC 组,但差异不显著。不同地区医保覆盖和经济发展差异影响了住院费用的统计学意义,且由于报告住院费用的研究较少,无法基于不同国家进行亚组分析。
ERAS 方案的实施效果与方案依从性密切相关,依从性受医护人员意识和偏好、多学科沟通协作等因素影响。但本研究存在局限性,纳入的 15 项研究均为回顾性研究,易产生选择偏倚;不同研究对并发症和再入院的定义存在差异;ERAS 方案要素数量和依从率在各研究间不同,影响了 ERAS 疗效评估。
研究结论
本研究表明,ERAS 方案在腰椎椎间融合手术患者中应用安全可行。该方案可显著缩短住院时长、降低术后并发症发生率、缩短手术时间、缩短首次下床活动时间和减轻术后疼痛,且不增加估计失血量、再入院率和住院费用,为临床实践提供了重要依据,支持在腰椎椎间融合手术患者中实施 ERAS 方案。