编辑推荐：
在临床试验中，黑人等边缘化群体参与率低。研究人员开展了将健康素养原则融入动机性访谈法（MMI）以招募黑人成年人参与临床试验的研究。结果显示该方法提升了招募和留存率，这有助于减少健康差距16。
在医疗健康领域，临床试验是推动科学知识进步和创新治疗方法的基石。然而，目前临床试验却面临着一个棘手的问题：参与者的招募和留存情况并不理想，尤其是边缘化群体在临床试验中的代表性严重不足。像黑人等种族和族裔少数群体，在临床试验中的平均招募率仅为不到 5 - 11% ，与非西班牙裔白人高达 80% 的招募率形成鲜明对比。
造成这种差距的原因是多方面的。一方面，很多人对临床试验缺乏了解和认识，不知道临床试验是什么、有什么意义；另一方面，对临床研究的恐惧和不信任也让不少人望而却步，再加上缺乏相关的信息渠道和机会，使得边缘化群体参与临床试验的难度大大增加。这些问题不仅影响了临床试验结果的有效性和严谨性，也不利于缩小不同群体之间的健康差距。
为了解决这些问题，来自美国密歇根大学药学院临床药学系（Department of Clinical Pharmacy, University of Michigan College of Pharmacy）、威斯康星大学麦迪逊分校药学院社会与行政科学部（Division of Social and Administrative Sciences, University of Wisconsin-Madison School of Pharmacy）等机构的研究人员开展了一项研究。他们将健康素养原则融入动机性访谈法（Methods Motivational Interviewing，MMI），旨在提高黑人成年人在临床试验中的招募和留存率。研究成果发表在《Scientific Reports》上。
研究人员采用了多种关键技术方法。在样本选取上，他们制定了严格的纳入和排除标准，选取 18 - 90 岁、患有 2 型糖尿病、能读写英语等符合条件的黑人成年人作为研究对象。在招募过程中，运用了目的抽样以及被动和主动相结合的招募方式。研究中，采用了融入健康素养原则的 MMI 方法，包括开展互动式的前提定向培训，组织小组讨论，并收集了参与者的反馈，同时通过定量和定性分析来评估该方法的效果。
下面来看看具体的研究结果：
- 样本及招募情况：15 名潜在参与者参加了前提定向培训，其中 14 人在培训后报名参加了试验，招募率达到 93%，远超预期的 80% 。从筛选到报名的时间仅为 13 天，比预期的 60 天大幅缩短，且随机分组后无人退出23。
- 留存率：在为期 6 个月的试验中，总体留存率为 93% ，干预组达到 100%，对照组为 86% ，比设定目标高出 18% 。
- 参与者反馈：参与者认为参加试验的好处包括可以采用更健康的生活方式、更好地管理糖尿病等；弊端则有时间投入大、与日程冲突等。对于不同时长的分组，参与者各有看法。同时，他们对前提定向培训给予了积极评价，认为这让他们更好地理解了研究信息、随机化的原理，研究团队的讲解也让他们感到满意45。
在研究结论和讨论部分，研究人员发现，融入健康素养原则的 MMI 方法显著提高了黑人成年人在临床试验中的招募和留存率。该方法通过互动式学习和讨论，增强了参与者对临床试验信息的理解，解决了他们参与试验的矛盾心理，还提高了干预环节的参与度。这不仅有助于建立研究团队与参与者之间的信任，还为未来的临床试验招募提供了有益的参考。
不过，该研究也存在一些局限性。比如样本量较小，可能影响研究结果的普遍性；没有设置对照组，难以确定招募和留存效果是否完全归因于该方法；而且参与研究的黑人成年人大多有大学及以上学历，健康素养可能较高，无法代表所有黑人成年人。
尽管如此，这项研究依然具有重要意义。它为提高边缘化群体在临床试验中的参与率提供了新的思路和方法，为减少健康差距迈出了重要一步。未来的研究可以在此基础上，扩大样本量，采用更合理的研究设计，进一步验证和完善这种方法，让更多人从临床试验中受益。
