超声引导下经皮酒精消融术与甲状旁腺切除术治疗单发甲状旁腺腺瘤所致原发性甲状旁腺功能亢进症的疗效与安全性比较：一项随机对照试验

本研究针对原发性甲状旁腺功能亢进症(pHPT)的治疗难题，比较了超声引导下经皮酒精消融术(PEA)与传统甲状旁腺切除术(PTx)的疗效与安全性。通过单中心随机对照试验，研究人员发现PEA对体积<425.5 mm3、最大直径<13.5 mm的腺瘤具有与PTx相当的生化指标改善效果（完全缓解率91.1% vs 98.5%），且疼痛评分显著降低（p<0.001）。该研究为手术高风险患者提供了微创治疗选择，成果发表于《BMC Endocrine Disorders》。

　　

原发性甲状旁腺功能亢进症(pHPT)作为内分泌系统第三大常见疾病，困扰着全球患者群体，其中80%-85%病例由单发甲状旁腺腺瘤引起。传统治疗金标准——甲状旁腺切除术(PTx)虽有效，但面临手术创伤大、老年患者并发症风险高（达4%-10%）等挑战，尤其是喉返神经损伤风险在二次手术时会骤升至9%。更棘手的是，约48.5%的"正常血钙型pHPT"患者需长期监测，直到出现骨质恶化或肾结石才符合手术指征。这些临床痛点催生了对微创替代疗法的迫切需求，而既往关于超声引导经皮酒精消融术(PEA)的研究多为小样本案例，缺乏高质量循证证据。

为破解这一难题，伊斯法罕医科大学（Isfahan University of Medical Sciences）的研究团队设计了一项开创性研究。他们通过单中心随机对照试验，头对头比较PEA与PTx在单发甲状旁腺腺瘤患者中的疗效差异。研究团队采用严格的纳入标准，通过超声、^99mTc-甲氧异腈扫描和PTH洗脱细针穿刺三重确认腺瘤定位，最终纳入136例患者随机分组。创新性地提出以腺瘤体积425.5 mm³和最大直径13.5 mm作为治疗选择的分界值，为临床决策提供了量化依据。

关键技术方法包括：1）随机分组采用非分层区组法（1:1），由独立分析师使用Random Allocation Software生成序列；2）PTx组由固定手术团队实施标准腺瘤切除术；3）PEA组由资深放射科医师在超声引导下注射99.5%无水乙醇（剂量为腺瘤体积的85%），通过血流消失确认技术成功；4）通过24小时、2周、3个月和6个月的四阶段随访，监测血清校正钙(Ca)、甲状旁腺激素(PTH)、磷(P)和碱性磷酸酶(Alk-p)水平，采用视觉模拟评分(VAS)评估疼痛。

研究结果

患者特征：研究人群平均年龄56.2±10.4岁，女性占比83%，48.5%为正常血钙型pHPT。两组基线实验室指标和腺瘤特征无统计学差异（p>0.05）。

疗效对比：

• 完全缓解率：PEA组91.1%（62/68）与PTx组98.5%（67/68）无显著差异（p=0.08）

• 生化改善：重复测量分析显示两组Ca、PTH、P、Alk-p均持续下降（p<0.001），但PEA组中6例（8.8%）出现部分缓解或疾病持续，其中4例腺瘤体积>739.5 mm³

• 预测模型：ROC曲线确定腺瘤体积>425.5 mm³（AUC=0.81）和直径>13.5 mm（AUC=0.84）是PEA疗效的临界值

安全性：

• PEA组VAS疼痛评分显著低于PTx组（0.7±0.8 vs 2.5±1.0，p<0.001）

• PTx组3例（4.4%）出现短暂性吞咽困难，PEA组5例（7.3%）有声调改变，均未达统计学差异

讨论与意义

该研究首次通过随机对照试验证实，对于符合体积标准的腺瘤，PEA能达到与PTx相当的生化缓解率，且具有微创优势。特别值得注意的是，研究提出的425.5 mm³体积阈值为临床筛选PEA适宜患者提供了客观标准，避免了对大腺瘤实施PEA导致的治疗失败（这类患者二次手术时易遭遇组织粘连）。

研究也存在局限性：1）未使用术中PTH监测可能影响PTx组1例患者的首次手术成功率；2）6个月随访期对评估长期复发率稍显不足；3）校正钙公式可能遗漏部分离子钙异常病例。这些发现为后续研究指明方向——需开展更长随访期的多中心研究，并探索PEA在继发性甲状旁腺功能亢进中的应用潜力。

这项由Mohammad Eslamian团队完成的研究，不仅为临床提供了循证等级更高的治疗选择依据，更重塑了pHPT的治疗范式：对于特定患者，门诊即可完成的PEA可替代传统手术，显著降低医疗成本并改善患者体验。成果对内分泌外科和介入放射学实践具有双重指导价值，尤其为老年、手术高风险患者带来福音。