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为探究大麻二酚（CBD）治疗轻度认知障碍（MCI）的可行性，研究人员对 209 位 MCI 患者展开在线调查。结果显示，患者重视认知能力改善，且多数愿意参与试验。该研究为后续临床试验设计提供依据，对推动 CBD 治疗 MCI 研究意义重大。
在当今医学研究领域，阿尔茨海默病（AD）如同高悬在人们健康头顶的 “达摩克利斯之剑”，严重威胁着全球众多老年人的生活质量与生命健康。而轻度认知障碍（MCI）作为 AD 的关键前驱阶段，就像是连接正常认知与 AD 的 “危险桥梁”，约 70% 的 MCI 患者会在五年内进展为痴呆 。目前，针对 MCI 的循证药物治疗手段匮乏，这一现状迫切需要改变。
大麻二酚（CBD）凭借其神经保护和抗炎特性，被视为延缓 MCI 进展、推迟向 AD 转化的 “潜力之星”。然而，在 CBD 相关研究中，患者参与（PE）的程度却十分有限。在临床药物研发中，PE 虽被视为金标准，却在众多疾病领域的药物研究试验中未能广泛应用，在 MCI 相关研究中更是如此。
为了填补这一研究空白，来自德国 Friedrich-Alexander-Universit?t Erlangen-Nürnberg 大学附属医院精神病学和心理治疗系健康服务研究中心等机构的研究人员，开展了一项意义非凡的研究。他们计划进行一项随机对照试验（RCT），旨在探究 CBD 治疗 MCI 的有效性和安全性。为使试验更贴合患者需求，他们先对 209 位曾在该中心参与过非药物试验且已确诊为 MCI 的患者进行在线调查。
研究人员运用的主要技术方法为：通过电子邮件邀请符合条件的患者参与在线调查，使用专门设计的问卷收集数据，并用描述性统计方法（如计算频率、范围、百分比、均值和标准差等）对数据进行分析 。
下面来看具体的研究结果：
- 患者特征：参与调查的 118 位患者，平均年龄 70.6（±6.6）岁，女性占 53.4%，多数人教育水平较高，就业比例为 22.9% ，平均体重正常，血管风险水平较低，且无抑郁症状。
- 临床结果的重要性：患者认为认知能力改善最为重要（87.5%），其次依次为生活质量（63.6%）、日常生活活动能力（55.7%）、睡眠（55.7%）等。
- 不良事件的接受度：头痛（55.7%）是最难以接受的不良事件（AE），其次是恶心（46.6%）、疲劳（35.2%）和腹泻（35.2%）。持续腹泻（90.9%）和严重疲劳（84.1%）是导致可能退出研究的主要原因。
- 额外检查的意愿：67.0% 的患者愿意接受血液采样以评估 AD 病理，但只有 21.6% 的患者愿意接受腰椎穿刺，还有部分患者需要更多信息才会决定是否接受这些检查。
- 参与试验的意愿：34.1% 的患者表示愿意参与试验，54.5% 的患者表示需要更多信息才会决定。在愿意参与的患者中，71.6% 的人即使有 50% 的可能性接受安慰剂，也愿意参与 RCT。
研究结论与讨论部分表明，本研究首次将 PE 融入 CBD 治疗 MCI 的试验规划中。研究发现，认知能力改善对患者至关重要，因此在未来研究中，应将认知评估工具作为主要终点，同时兼顾其他与患者相关的结果作为次要终点。血液采样较易被患者接受，可作为检测 AD 生物标志物的一种方式，尽管其目前的敏感性略逊于脑脊液分析和 PET 成像，但具有成本低、易获取的优势。此外，在 RCT 中，CBD 的剂量滴定需要充分考虑 AE 的影响。总体而言，参与 CBD 试验对 MCI 患者具有较大吸引力，安慰剂对照试验具有可行性。
不过，该研究也存在一定局限性，如样本描述不够精准，调查评估具有假设性，样本可能存在选择偏倚等。但这并不影响其重要意义，该研究为后续开展 CBD 治疗 MCI 的临床试验提供了宝贵的参考依据，鼓励在药物研究过程中积极融入 PE 活动，既能更好地反映患者的目标和需求，又有助于提升研究质量，为攻克 MCI 和 AD 带来了新的希望和方向，在生命科学和健康医学领域具有重要的推动作用。
