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为探究卵巢癌腹膜癌病患者接受间隔手术(伴或不伴 HIPEC)的教科书式结局(TOOC)及其对生存的影响,研究人员开展相关研究。结果显示 55.9% 患者达到 TOOC,其能改善总生存。这为评估手术效果和比较不同中心结果提供了有效工具。
在女性健康领域,卵巢癌是一个不容忽视的 “杀手”。上皮性卵巢癌是女性第六大常见癌症,也是导致女性癌症相关死亡的主要原因之一。由于其早期症状隐匿,多数患者确诊时已处于晚期,常伴有腹水和腹膜癌病 。目前,晚期卵巢癌的标准治疗方案包括初次细胞减灭术(PCS),或对于不适合直接手术的患者采用新辅助化疗(NACT)后进行间隔手术。同时,贝伐单抗也用于晚期上皮性卵巢癌等的一线和二线治疗。然而,卵巢癌手术的治疗效果评估存在诸多困难。一方面,手术的专业化要求高,并发症和死亡率较高;另一方面,腹膜癌病领域的治疗方案多样,导致研究结果差异大,难以建立统一的随访指南。在这样的背景下,“教科书式结局”(Textbook outcome,TO)这一概念应运而生。TO 是一种多维度的衡量指标,能综合反映手术的理想结果,但关于卵巢癌腹膜癌病患者 TO 的研究较少。为了填补这一空白,来自西班牙多个研究机构(Universidad Miguel Hernández、Instituto de investigación Sanitaria y Biomédica de Alicante、Hospital Universitario Reina Sofía Córdoba 等)的研究人员开展了此项研究,旨在评估接受间隔细胞减灭术(CRS)(伴或不伴热灌注化疗(HIPEC))的卵巢癌腹膜癌病患者的 TO(TOOC),并探究其对总生存(Overall survival,OS)的影响 。该研究成果发表在《World Journal of Surgical Oncology》上。
研究人员采用多中心回顾性观察研究方法,数据来源于前瞻性数据库。研究对象为 2010 - 2015 年间,年龄大于 18 岁、患有卵巢癌腹膜癌病且在新辅助治疗后接受计划性手术的患者 。研究遵循加强流行病学观察性研究报告(STROBE)指南,并在相关平台注册。研究人员从数据库中收集患者的特征、肿瘤和治疗数据,依据美国麻醉医师协会评分(ASA score)和查尔森指数评估合并症,按照国际妇产科联盟(FIGO)分类对肿瘤分期,根据 Clavien - Dindo 分类收集术后并发症。确定 TOOC 的标准包括:无 Clavien - Dindo 并发症≥III
a级、术后 90 天内无死亡、住院时间不延长(依据系列的第 75 百分位数确定)、实现完全细胞减灭(CC - 0)、30 天内无再入院。通过多种统计方法对数据进行分析,包括卡方检验、非参数 Mann - Whitney U 检验、Kaplan - Meier 曲线、log - rank 检验和逻辑回归分析等。
研究结果如下:
- TOOC 达成情况:共纳入 365 例患者,312 例(85.5%)实现 CC - 0 细胞减灭,7 例(1.9%)在 CRS 后 90 天内死亡,71 例(19.5%)出现严重并发症,30 天再入院率为 9.3%,24.9% 的患者住院时间延长,204 例(55.9%)达到 TOOC。对实现 TOOC 影响最大的因素是住院时间,其次是严重并发症、不完全细胞减灭和再入院。
- TOOC 与非 TOOC 组比较:TOOC 组患者年龄更小、手术时间更短、术前 CA125 和 HE4 水平更低、C 反应蛋白(CRP)水平在术后 3 天更低、Charlson 量表评分和腹膜癌指数(PCI)更低。TOOC 组肠道切除术和吻合术更少,接受 HIPEC 的比例更高,总体医疗和手术并发症更少,辅助化疗开始时间更早。
- 单因素和多因素分析:单因素分析显示,年龄、手术时间、HIPEC、PCI、肠道切除术和吻合术、术后麻痹性肠梗阻以及总体医疗和手术并发症与 TOOC 的实现相关。多因素分析证实,较低的年龄、较低的 PCI、HIPEC 的应用和较短的手术时间是 TOOC 实现的预测因素。
- 生存分析:达到 TOOC 的患者中位总生存期明显更长(41 个月对比 27 个月),且在所有 PCI 类别中,达到 TOOC 的患者总生存期均显著更长。
研究结论和讨论部分指出,TOOC 是比较不同中心卵巢癌腹膜癌病间隔手术患者治疗结果的有价值工具。本研究中 TOOC 率为 55.9%,与荷兰的一项研究相似,但本研究纳入了再入院这一指标,更能有效控制质量。研究还发现较低的年龄、较低的 PCI、较短的手术时间和 HIPEC 的应用是 TOOC 实现的重要因素,且 HIPEC 在不增加其他并发症的情况下,有助于提高患者实现 TOOC 的概率。在生存方面,TOOC 对患者生存有积极影响,无论患者的手术 PCI 如何,达到 TOOC 均与显著的生存获益相关。不过,该研究也存在一定局限性,如数据的回顾性观察性质可能带来偏差,未将术后重启化疗的时间纳入 TOOC 参数,且 TO 在癌病方面的文献较少。但研究也有其优势,如多中心设计、前瞻性数据库和较长的随访期。总体而言,这项研究为卵巢癌腹膜癌病患者的治疗和预后评估提供了重要参考,有助于临床医生更好地评估手术效果,制定更合理的治疗方案,对提高卵巢癌患者的生存率具有重要意义。