Fezolinetant 治疗绝经后女性血管舒缩症状的疗效与安全性:一项具有重大突破意义的研究

【字体: 时间:2025年02月10日 来源:European Journal of Medical Research 2.8

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  绝经后女性常受血管舒缩症状(VMS)困扰,现有激素疗法(HT)存在安全隐患。研究人员开展关于 Fezolinetant 治疗 VMS 的研究,发现 Fezolinetant 能有效缓解症状且安全性良好。这为绝经后女性 VMS 治疗提供新选择,具有重要意义。

  在女性的绝经之旅中,一场 “热潮” 常常不期而至,那就是血管舒缩症状(VMS)。据统计,美国高达 80% 的女性在绝经过渡期间会遭遇 VMS,而且这一症状平均会持续 7.4 年之久 。VMS 带来的潮热和出汗等问题,可不仅仅是让人感觉不舒服那么简单,它还严重影响着女性的生活质量。想象一下,在工作时突然一阵潮热袭来,不得不中断手头的事务;晚上睡觉也被频繁打扰,睡眠质量直线下降,进而影响到第二天的精神状态和工作表现。不仅如此,VMS 还与焦虑、抑郁等心理问题密切相关,给女性的身心健康带来双重打击。
目前,激素疗法(HT)是治疗绝经相关 VMS 的有效手段,然而它却伴随着一系列不良反应,如突破性出血、乳房胀痛、恶心、腹胀、情绪波动等,更严重的是,还会增加中风和静脉血栓栓塞的风险。这些安全和耐受性问题,让许多 VMS 患者对 HT 望而却步。因此,寻找一种安全、有效的非激素疗法迫在眉睫。

在此背景下,来自埃及 Menoufia 大学医学院的研究人员挺身而出,开展了一项关于 Fezolinetant 治疗绝经后女性 VMS 的研究。他们的研究成果发表在《European Journal of Medical Research》上,为绝经后女性带来了新的希望。

研究人员为了全面评估 Fezolinetant 的疗效和安全性,采用了多种关键技术方法。首先,他们通过全面检索 Cochrane、PubMed、Scopus 和 Web of Science 等数据库,收集已发表的随机对照试验(RCTs),确保研究数据的全面性和可靠性。然后,运用 Review Manager Software 软件进行 Meta 分析,对数据进行系统整合和分析。同时,使用 Cochrane 风险偏倚评估工具 2(ROB - 2)评估纳入研究的潜在偏倚风险,并依据 GRADE(Grading of Recommendations, Assessment, Development, and Evaluations)框架对证据的确定性进行分级。

下面让我们来看看具体的研究结果:

  1. 文献检索与筛选:经过严格筛选,最终 5 项研究被纳入分析,这些研究共涉及 3295 名参与者,平均年龄 54.4 岁。
  2. 风险偏倚评估:除 Depypere 等人的研究在部分方面存在一些担忧外,其余研究的风险偏倚均较低。
  3. 疗效结果
    • VMS 频率:Fezolinetant 组 VMS 频率显著低于安慰剂组(MD=-2.42,95% CI [-2.81,-2.04],P<0.00001),30mg 和 45mg 每日一次的剂量效果尤为显著。
    • VMS 严重程度:Fezolinetant 组 VMS 严重程度显著低于安慰剂组(SMD=-0.36,95% CI [-0.46,-0.26],P<0.00001),30mg 和 45mg 每日一次的剂量同样表现出色。
    • 其他指标:在 PROMIS SD SF 8b、MENQOL 等指标上,Fezolinetant 组也优于安慰剂组,表明其能改善患者睡眠质量和生活质量。

  4. 安全结果
    • 治疗突发不良事件(TEAEs):Fezolinetant 组和安慰剂组在 TEAEs 发生率上无显著差异(RR=1.02,95% CI [0.97,1.07],P=0.51),说明 Fezolinetant 耐受性良好。
    • 药物相关不良事件(AEs):Fezolinetant 组药物相关 AEs 发生率显著高于安慰剂组,但经敏感性分析后,整体趋势仍表明 Fezolinetant 在可接受范围内。
    • 严重 TEAEs:Fezolinetant 组严重 TEAEs 发生率显著高于安慰剂组,但需综合评估其影响。
    • 其他不良事件:在头痛、关节痛等多种不良事件方面,Fezolinetant 组与安慰剂组的差异各有不同。


综合研究结果和讨论部分,Fezolinetant 无疑是绝经后女性 VMS 治疗的一颗璀璨新星。它在缓解 VMS 频率和严重程度方面表现卓越,同时在安全性和耐受性上也有不错的表现。与其他非激素疗法相比,Fezolinetant 具有独特的优势,为那些无法或不愿使用 HT 的女性提供了新的治疗选择。尽管研究存在样本量相对较小、试验时间较短等局限性,但这并不影响其为临床实践带来的重要指导意义。未来,期待更多的研究进一步验证其长期疗效和安全性,让这一成果更好地造福广大绝经后女性。
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