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为探究巴西等中低收入国家使用 fCGM 及相关数字健康平台的情况,研究人员开展了针对使用 Glic?平台患者的横断面回顾性研究。结果显示,fCGM 用户与传统血糖仪(BGM)用户在人口特征、处方模式上存在差异,fCGM 用户血糖控制更好。该研究为糖尿病管理提供了重要依据。
在全球范围内,糖尿病已成为一个日益严峻的健康挑战。国际糖尿病联盟(IDF)数据显示,2021 年全球有 5.37 亿 20 - 79 岁的成年人患有糖尿病,预计到 2045 年这一数字将增至 7.83 亿。在巴西,2022 年约有 2200 万人患有糖尿病,其中 1000 万人未得到治疗,2018 年巴西公共卫生系统在糖尿病上的支出超 10 亿雷亚尔。自我管理是糖尿病护理的关键,而血糖监测是其中重要一环。传统的血糖监测系统(BGM)虽有效,但需要多次手指采血,患者依从性较差。近年来,瞬感葡萄糖监测系统(fCGM)逐渐兴起,它能实时提供间质葡萄糖水平信息,使用方便,可减少手指采血次数。同时,数字化医疗的发展使得健康应用程序成为糖尿病自我管理的有力工具,如 Glic?平台,能帮助患者个性化治疗、计算胰岛素剂量等。然而,目前对于中低收入国家如巴西使用 fCGM 的情况,以及相关数字健康平台的使用模式等信息知之甚少。为填补这些空白,来自巴西 Hospital Israelita Albert Einstein 等机构的研究人员开展了一项重要研究 ,该研究成果发表在《Diabetology & Metabolic Syndrome》杂志上。
研究人员采用横断面回顾性研究方法,分析了 2021 年 9 月 16 日至 2023 年 10 月 19 日 Glic?平台上的匿名汇总数据。研究对象为在平台上自我报告患有 1 型糖尿病(T1DM)、2 型糖尿病(T2DM)、妊娠期糖尿病(GDM)和成人隐匿性自身免疫性糖尿病(LADA),并报告了血糖监测方法(fCGM 或 BGM),且在数据提取前特定时间内更新了注册信息的用户。在研究过程中,研究人员对数据进行了严格管理,包括创建特定数据集、匿名化处理等,以确保数据安全和隐私。同时,对数据进行了一系列处理,如去除不一致数据、标准化变量等,并使用 R 软件进行统计分析,包括 Wilcoxon - Mann - Whitney 检验、Kruskal - Wallis 检验、Pearson 卡方检验等,还进行了逻辑回归分析以探究与血糖控制相关的因素 。
研究结果
- 人口特征:在纳入的 12727 名个体中,86.5% 使用 BGM,13.5% 使用 fCGM。总体上,70.5% 的个体患有 T1DM。fCGM 用户比 BGM 用户显著更年轻,男性比例更高,更常居住在巴西东南部地区,BMI 更低,糖尿病诊断时间更长,使用 Glic?平台的频率更高。不同类型糖尿病中,T1DM 的 fCGM 用户比 BGM 用户年轻,T2DM 则相反,GDM 和 LADA 在年龄上无显著差异。在性别方面,T1DM 和 LADA 中女性居多,T2DM 中男性居多,且 T1DM 中 fCGM 男性用户比例更高。地区分布上,多数患者来自东南部地区,T1DM 中 fCGM 用户在该地区比例更高 。
- 处方模式:在基础胰岛素处方方面,fCGM 用户处方比例更高,且更常被处方超长作用类似物,日剂量和每千克剂量更低,注射次数更少,基础胰岛素占总日剂量的比例也更低。在速效胰岛素处方方面,fCGM 用户处方比例更高,更常被处方超短效作用类似物,总日剂量更低。在口服降糖药方面,fCGM 用户的使用比例显著低于 BGM 用户,但使用 SGLT2 抑制剂的比例更高 。
- 血糖控制:在符合血糖控制分析标准的个体中,考虑 T1DM 和 LADA 个体时,fCGM 用户的 24 小时血糖水平有更低的趋势,但差异无统计学意义。按年龄分组后,成人和儿童青少年中 fCGM 用户血糖水平均有更低趋势。此外,研究发现 Glic?平台使用频率越高、基础胰岛素剂量占比越高,血糖正常的几率越高;肥胖与血糖异常相关;fCGM 使用与血糖正常有相关趋势,但不显著 。从 BGM 转换为 fCGM 后,血糖异常的个体比例从 35% 降至 30%,但差异无统计学意义,且治疗方案无变化。
研究结论与讨论
该研究是巴西首次且最大规模的关于 fCGM 和 BGM 的真实世界证据研究。研究表明,多数使用 Glic?平台的糖尿病患者仍采用 BGM 监测血糖,fCGM 用户中 T1DM 比例更高。fCGM 用户在人口特征、处方模式上与 BGM 用户存在显著差异,这表明 fCGM 在不同年龄、性别和糖尿病诊断时间的患者中均具有适用性和高可用性。fCGM 结合数字健康平台有助于提高胰岛素给药准确性和选择合适的胰岛素类似物,优化治疗效果。虽然 fCGM 用户血糖控制更好,但由于样本量限制差异未达统计学显著水平。此外,研究还发现 Glic?平台使用频率和基础胰岛素剂量与更好的血糖控制相关 。
不过,该研究也存在一定局限性。数据为自我报告,缺乏实验室结果或医疗记录验证;平台无数据核查和验证机制,虽在分析中进行了处理,但仍可能影响结果;研究结果仅反映使用 Glic?平台的特定糖尿病患者群体,不能代表巴西所有糖尿病患者 。尽管如此,该研究为糖尿病管理提供了重要的真实世界数据,有助于了解 fCGM 在中低收入国家的应用情况,为进一步优化糖尿病治疗策略提供了参考依据,对推动糖尿病领域的研究和临床实践发展具有重要意义。