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为解决宫颈癌早期检测方法的局限性问题,研究人员开展了对比 Cerviray AI? 与 Cerviray? 专家检测性能的研究,以 VIA 检测为金标准。结果显示,Cerviray? 专家在 ROC AUC 值上表现更优。该研究为宫颈癌早期检测提供了新参考。
宫颈癌,这一严重威胁女性健康的杀手,近年来在全球范围内的发病率和死亡率不容小觑。2022 年,全球约有 662,301 例新发病例,348,874 人因此失去生命。几乎所有宫颈癌都由人乳头瘤病毒(HPV)感染引起,HPV 可悄无声息地感染人体,其中 16 和 18 型更是导致 75% 以上宫颈癌病例的 “罪魁祸首”。
在宫颈癌的预防方面,HPV 疫苗接种是重要的一级预防手段,但二级预防中的筛查方法在不同国家存在差异。在印度尼西亚,醋酸目视检查(VIA)因操作简便、成本低廉且能快速得出结果,成为常用的筛查方法。然而,它也存在主观性强、依赖操作人员经验等弊端。与此同时,人工智能(AI)技术的发展为医疗领域带来了新的曙光,Cerviray AI? 应运而生。这一技术借助便携式阴道镜和 AI 软件,能快速检测宫颈癌前病变,且不受操作人员是否专业的限制。但此前,在印度尼西亚尚未有研究对 Cerviray AI? 与 VIA 检测进行对比。为了填补这一空白,印度尼西亚帕捷加兰大学(Universitas Padjadjaran) - 哈桑?萨迪金综合医院(Dr. Hasan Sadikin General Hospital)妇产科的研究人员开展了此项研究,旨在比较 Cerviray AI? 与 Cerviray? 专家检测的敏感性、特异性、阳性预测值(PPV)和受试者工作特征曲线下面积(AUC ROC),该研究成果发表在《BMC Research Notes》上。
研究人员采用了非实验性横断面研究设计。样本选取为万隆市周边的高危女性(性工作者),通过计算确定最小样本量为 35 例,最终纳入 44 例患者。研究中使用的 Cerviray AI? 由硬件(便携式阴道镜、摄像头、LCD 触摸屏和用于存储图片的 microSD)和软件组成,可根据贝塞斯达分类提供四级 AI 筛查结果。研究以 VIA 检测作为金标准,对患者进行检查。若 VIA 检测阳性或 Cerviray AI?、Cerviray? 专家检测结果异常,则进一步进行阴道镜检查,对于阴道镜检查发现的醋白病变进行活检,以组织病理学结果作为后续治疗的依据。
研究结果如下:
- 患者基本情况:44 例患者中,6 例(13.6%)VIA 检测阳性或 Cerviray AI?、Cerviray? 专家检测结果异常。患者平均年龄为 28.90±7.069 岁,多数为经产妇(43.2%)和初产妇(38.6%),且均使用避孕措施。
- 检测性能对比:Cerviray AI? 的敏感性为 42.9%(95% CI 12.9 - 77.3),特异性为 100%,PPV 为 100%,AUC ROC 值为 71.4%(95% CI 46.2 - 96.6);Cerviray? 专家的敏感性为 71.4%(95% CI 35.0 - 94.6),特异性为 97.3%(95% CI 88.6 - 99.8),PPV 为 83.3%(95% CI 44.6 - 99.0),AUC ROC 值为 84.4%(63.7 - 100.0)。从 ROC 曲线来看,Cerviray? 专家的 AUC 值更高。此外,Cerviray AI? 与 Cerviray? 专家检测结果的 Kappa 统计值为 0.596,p = 0.02,表明二者性能相当,检测结果具有一致性。
研究结论和讨论部分指出,宫颈癌若能早期发现并有效治疗,是可预防和治愈的。虽然 Cerviray AI? 敏感性较低,但 PPV 值为 100%,说明其在检测阳性时结果可靠,AUC ROC 值也表明其作为癌前病变诊断工具具有一定的可接受性。Cerviray? 专家则在敏感性和诊断准确性上表现更优,可作为传统检测方法的有力补充。
总体而言,该研究为印度尼西亚宫颈癌早期检测提供了重要参考,Cerviray AI? 和 Cerviray? 专家检测在宫颈癌诊断中都具有一定潜力。不过,研究也存在局限性,如样本量有限且为单中心研究。未来需要更大规模的研究来进一步验证这些发现,为宫颈癌防治工作提供更坚实的依据。