基于智能手机的即时检测技术：助力低收入和中等收入国家糖尿病 HbA1c 监测的新希望

在低收入和中等收入国家，糖尿病患者缺乏可靠且经济的糖化血红蛋白（HbA1c）监测手段。研究人员开展了基于平板电脑和智能手机的即时检测（TSB POC）设备监测 HbA1c 水平的研究。结果显示该设备与实验室检测结果相近，这为糖尿病监测提供了新选择。

　　在全球范围内，糖尿病已成为一个严重的公共健康问题。截至 2019 年，五分之四的糖尿病患者生活在低收入和中等收入国家（LMICs），且这一比例还在持续上升。以印度尼西亚为例，2021 年该国成年糖尿病患者数量估计达到 1950 万。然而，尽管糖尿病的负担日益加重，但只有 40% 的患者被确诊，仅 20% 的患者能够有效控制病情。造成这种情况的一个关键因素是，在 LMICs 地区，缺乏准确、经济且便于移动监测糖化血红蛋白（HbA₁c）的即时检测（POC）手段。HbA₁c 是反映过去 2 - 3 个月平均血糖水平的重要指标，对于糖尿病的诊断和血糖管理至关重要。但目前，大多数移动 POC 技术在实际应用中存在适用性差的问题，而 HbA₁c 检测的可及性也十分有限。

为了解决这些问题，来自海德堡大学海德堡全球健康研究所、哥廷根大学等多个研究机构的研究人员 Sabrina Rhode、Lisa Rogge 等开展了一项研究。他们旨在测试一种基于平板电脑和智能手机的 POC（TSB POC）设备，在真实世界条件下与当地实验室检测 HbA₁c 的方法进行对比，评估其用于糖尿病监测的可行性。该研究成果发表在《Communications Medicine》上。

研究人员采用了多种关键技术方法。样本来自印度尼西亚亚齐省两个地区参与另一项随机对照试验的患者，共纳入 533 名成年人。研究过程中，同时采集毛细管血和静脉血样本，一份送往当地专业实验室作为参考样本，另一份用 TSB POC 设备进行检测。研究使用 Bland - Altman 分析评估测量值的一致性，通过 Deming 回归分析两种方法的相关性 ，以此来判断 TSB POC 设备的性能。

研究结果如下：

• 样本特征：研究样本中，HbA₁c 水平均值为 84.4 mmol/mol，标准差为 26.1 mmol/mol。整体样本存在中度高胆固醇血症，未检测到高甘油三酯血症。样本中血红蛋白和 HbA₁c 值范围较广。
• 主要发现：对比 TSB POC 方法和当地实验室参考标准的测量值，约 85% 的测量值在参考方法 20% 的偏差范围内，约 62% 在 10% 偏差范围内。使用毛细管血在 TSB POC 设备上检测，与参考方法的平均差异为 - 0.54 mmol/mol，5.21% 的测量值超出 95% 一致性界限（LoA）。Deming 回归显示，TSB POC 方法使用毛细管血与参考方法的 Pearson's r 达到 0.91，通过校正因子调整后，两种方法在所有测量值上不再有统计学显著差异。此外，当地护士和专家使用 TSB POC 设备检测的结果具有可比性，且该设备在当地非实验室条件下也表现出良好的性能。

研究结论表明，TSB POC 方法在分析 HbA₁c 水平方面，与现场专业实验室检测效果相当，是一种可行且经济的替代方法，适用于资源有限地区糖尿病和心血管风险的监测。虽然该研究存在一定局限性，如样本局限性、研究环境局限性等，TSB POC 设备本身也有分析测量范围较小、对操作人员有一定要求等不足，但在实验室监测难以实现的农村地区，其优势明显，能够为患者提供即时检测结果，有助于疾病管理。这一研究为 LMICs 地区糖尿病患者提供了更便捷的 HbA₁c 监测途径，有望改善糖尿病患者的疾病控制状况，对提高全球糖尿病医疗服务水平具有重要意义。