传统中药祛风活血方治疗晚期肺癌患者中紫杉醇引起的周围神经病变的疗效与安全性：一项随机临床试验

《Supportive Care in Cancer》：The Efficacy and Safety of Traditional Chinese Medicine Qufenghuoxue Formula on Treating Peripheral Neuropathy Induced by Paclitaxel in Advanced Lung Cancer: A Randomized Clinical Trial

化疗性周围神经病变治疗研究中，采用Qufenghuoxue方剂联合维生素B1与温水对照，结果显示Qufenghuoxue方剂显著降低2-3级神经病变发生率（48.6% vs 12.0% vs 7.5%），缩短恢复时间，提升功能评估量表（11.5 vs 20.4 vs 22.4）、神经痛评分（16.8 vs 27.7 vs 29.2）及生活质量（42.6 vs 36.0 vs 33.6），且完成推荐剂量比例更高（83.8% vs 74.6% vs 59.7%），证实其治疗优势。

　　

摘要

目的

评估传统中医（TCM）“祛风活血方”在治疗接受紫杉醇（PTX）治疗的肺癌患者化疗引起的周围神经病变（CIPN）方面的疗效。

方法

将CIPN分级为2–3级的患者随机分为三组：分别接受中医治疗、维生素B1治疗或温水治疗。干预周期为四个周期，每个周期持续3周，同时作为随访期。主要疗效终点是缓解CIPN的患者比例，通过CIPN严重程度的减轻来定义；次要终点是评估患者是否完成推荐的紫杉醇剂量。

结果

与维生素B1和温水相比，中医治疗显著降低了2–3级CIPN的发生率，并提高了症状缓解程度（分别为48.6% vs 12.0% vs 7.5%；P < 0.001），同时恢复时间也更短。此外，中医治疗还改善了癌症治疗/妇科肿瘤学组-神经毒性子量表（11.5 vs 20.4 vs 22.4）、神经病变疼痛量表（16.8 vs 27.7 vs 29.2）和生活质量评分（42.6 vs 36.0 vs 33.6；所有指标P < 0.001），并且在完成推荐紫杉醇剂量方面表现更佳（分别为83.8% vs 74.6% vs 59.7%；P = 0.0034）。以温水为参照，由于CIPN导致紫杉醇剂量减少/停止的风险比分别为：中医治疗为0.34（95%置信区间[CI]：0.168–0.67，P = 0.002），维生素B1为0.56（95% CI：0.314–1.008；P = 0.053）。

结论

“祛风活血方”可能是治疗接受紫杉醇治疗的患者CIPN的一种有前景的策略。

试验注册

中国临床试验注册平台；编号：ChiCTR2300069949。注册日期：2023年3月30日，网址：www.chictr.org/cn/。

目的

评估传统中医（TCM）“祛风活血方”在治疗接受紫杉醇（PTX）治疗的肺癌患者化疗引起的周围神经病变（CIPN）方面的疗效。

方法

将CIPN分级为2–3级的患者随机分为三组：分别接受中医治疗、维生素B1治疗或温水治疗。干预周期为四个周期，每个周期持续3周，同时作为随访期。主要疗效终点是缓解CIPN的患者比例，通过CIPN严重程度的减轻来定义；次要终点是评估患者是否完成推荐的紫杉醇剂量。

结果

与维生素B1和温水相比，中医治疗显著降低了2–3级CIPN的发生率，并提高了症状缓解程度（分别为48.6% vs 12.0% vs 7.5%；P < 0.001），同时恢复时间也更短。此外，中医治疗还改善了癌症治疗/妇科肿瘤学组-神经毒性子量表（11.5 vs 20.4 vs 22.4）、神经病变疼痛量表（16.8 vs 27.7 vs 29.2）和生活质量评分（42.6 vs 36.0 vs 33.6；所有指标P < 0.001），并且在完成推荐紫杉醇剂量方面表现更佳（分别为83.8% vs 74.6% vs 59.7%；P = 0.0034）。以温水为参照，由于CIPN导致紫杉醇剂量减少/停止的风险比分别为：中医治疗为0.34（95%置信区间[CI]：0.168–0.67，P = 0.002），维生素B1为0.56（95% CI：0.314–1.008；P = 0.053）。

结论

“祛风活血方”可能是治疗接受紫杉醇治疗的患者CIPN的一种有前景的策略。

试验注册

中国临床试验注册平台；编号：ChiCTR2300069949。注册日期：2023年3月30日，网址：www.chictr.org/cn/。