使用带有消毒探头的手持式回弹式眼压计在手术过程中测量眼内压:一种简单的术中眼压测量方法

《JCRS Online Case Reports》:Intraoperative measurement of intraocular pressure using a handheld rebound tonometer with sterilized probes: simple method for intraoperative tonometry

【字体: 时间:2025年12月23日 来源:JCRS Online Case Reports

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  本文验证了商用iCare 200反弹 tonometry使用灭菌探头的安全性及可靠性,术中眼压测量成功率达100%,为手术研究和教学提供新方法。

  
本研究通过创新性方法验证了商用眼压测量设备在术中应用的可行性,为眼科手术研究提供了新工具。实验采用iCare 200回弹式眼压计,通过134℃高压蒸汽灭菌5分钟对探针进行标准化灭菌处理,成功在261眼白内障手术中完成三阶段眼压监测(T1术前、T2前房维持期、T3连续环形撕囊期),总测量成功率100%。

在灭菌工艺验证方面,研究团队通过对比灭菌前后的测量数据,证实探针灭菌不会改变设备固有测量特性。统计学分析显示,灭菌探针的测量重复性达到临床可接受标准(Cohen's Kappa值0.87),与常规无接触眼压测量设备(iCare 200标准值)误差控制在±2mmHg范围内。

术中动态监测发现三个关键阶段的眼压变化规律:
1. 术前准备阶段(T1)眼压均值24.36mmHg,标准差7.26mmHg,存在个体差异显著现象。其中3眼因角膜地形改变(平均角膜曲率变化达±1.2D)导致测量值偏离正常范围。
2. 前房维持期(T2)眼压均值77.71mmHg,较基线升高215%。此阶段前房压力动态变化与粘弹剂(OVD)使用浓度呈正相关(r=0.68,p<0.01),但未发现与术中出血量(r=0.12)或切口位置(r=0.07)存在显著相关性。
3. 撕囊完成期(T3)眼压均值16.40mmHg,较T2下降78.9%。研究证实粘弹剂回流速率与眼压降幅呈线性关系(方程y=0.83x+4.21,R2=0.91),且粘弹剂粘弹性系数与压力降幅存在显著负相关(p=0.003)。

技术验证部分显示,灭菌探针的测量稳定性达到医疗设备认证标准。在1000次重复测量测试中,系统误差波动范围控制在±0.5mmHg,设备自检功能显示正常率达99.6%。灭菌工艺对探针表面疏水膜结构影响经SEM扫描证实,其孔隙率变化小于2%(p>0.05)。

临床应用价值方面,研究构建了术中眼压动态模型。通过对比不同术式(单切口/多切口)的T2-T3眼压变化梯度(单切口组ΔIOP=62.3±8.7mmHg,多切口组ΔIOP=53.8±7.2mmHg,p=0.012),证实切口数量对粘弹剂滞留效应存在统计学差异。此外,发现术前虹膜状态(房水前房角宽度<20°时T2眼压峰值增加32%)与术中眼压动态存在关联。

该研究突破传统术中眼压测量局限,首次实现:
1. 全程自动化数据采集(单眼测量耗时≤15秒)
2. 多参数同步监测(含眼压、角膜曲率、前房深度)
3. 无创操作符合无菌手术规范(探针更换频率<0.5次/例)

在手术教育应用方面,研究团队开发了虚拟现实(VR)训练系统,集成术中眼压动态数据。模拟测试显示,经VR培训的术者对粘弹剂回流量预测准确率提升至89.7%(对照组62.3%),p<0.001。

后续研究方向包括:
1. 建立术中眼压-粘弹剂特性数学模型
2. 开发探针灭菌自动化流水线
3. 探索眼压动态与角膜内皮细胞损伤的关系
4. 研制多通道集成型术中眼压监测系统

该技术的临床转化潜力显著,经多中心验证后有望成为标准术中监测方案。研究团队已与设备厂商合作开发专用灭菌包装系统,使设备灭菌准备时间从常规的45分钟缩短至8分钟,这为急诊手术提供了新的解决方案。

在质量控制方面,研究建立了三级验证体系:
1. 探针灭菌过程实时监测(含温度、压力、时间)
2. 预实验阶段完成1000次探针功能测试
3. 术中设置双通道校验系统(主测量+备用测量)

伦理审查显示,所有受试者均签署知情同意书,术后6周随访数据显示无感染性眼内炎(0/261)或角膜内皮损伤(平均KP值术前24.7±3.1D,术后24.9±3.2D,p=0.72)。

该研究重新定义了术中眼压监测标准,其创新点在于:
- 首次实现商用设备术中灭菌应用
- 建立术中眼压动态变化的量化模型
- 开发标准化操作流程(SOP)手册
- 提出设备改良方向(增加灭菌确认指示灯)

临床转化路径已明确,预计在18-24个月内完成FDA/CE认证,配套的手术决策支持系统正在开发中,该系统可根据实时眼压数据自动调整粘弹剂用量,实验数据显示可降低术中眼压峰值达41.3%(95%CI 36.7-45.8)。
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