Fibrotic MASH的解决：使用VCTE指数诊断Fibrotic MASH的解决情况并预测LREs：一项全球多中心研究

《Med》：Fibrotic MASH resolutionVCTE index to diagnose fibrotic MASH resolution and predict LREs: A global multicenter study

非侵入性评估MASH纤维化改善及预测肝相关事件风险的研究。基于40中心双活检数据和16中心VCTE大样本，建立fibrotic MASH resolution VCTE指数，结合基线及变化值显示优于现有检测方法。该指数能准确识别纤维化逆转（AUROC 0.82/0.80），且＞0.61指数患者LRE风险显著降低（HR 0.043）。

　　

背景与意义

纤维化代谢性脂肪性肝炎（Fibrotic MASH）是一种高风险疾病，可能发展为肝硬化和肝相关事件（Liver-Related Events, LREs），但目前缺乏用于检测其病情缓解的非侵入性工具。本研究开发并验证了纤维化MASH缓解指数^VCTE，这是首个旨在识别纤维化MASH组织学缓解情况并预测肝相关事件的非侵入性模型。该模型结合了来自40个中心的配对活检数据以及来自全球16个中心的大量振动控制瞬态弹性成像数据，通过评估基线acFibroMASH指数及其变化以及血清丙氨酸氨基转移酶水平的变化，显示出比现有非侵入性检测方法更优越的诊断准确性。研究结果表明，这一指数是监测疾病缓解情况、指导患者管理以及为日益增长的全球MASLD（Metabolic Steatohepatitis with Liver Disease）患者群体设计临床试验的实用可靠工具。

亮点

•

亟需评估纤维化代谢性脂肪性肝炎（MASH）的改善情况

•

该指数提供了一种非侵入性的方法来评估纤维化MASH的缓解情况

•

该指数可用于分层分析肝相关事件的长期风险

总结

背景

非侵入性地评估纤维化代谢性功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的改善情况是一个重要的临床问题。我们的目标是开发并验证纤维化MASH缓解指数^VCTE，这是一种用于识别纤维化MASH缓解情况并预测肝相关事件（LREs）的非侵入性工具。

方法

我们收集了来自40个中心的2,017名患者的肝脏活检数据，这些活检样本在不同时间点进行。这些数据包括两个独立的队列，用于开发并外部验证该指数（包括基线acFibroMASH指数及其变化以及血清丙氨酸氨基转移酶水平的变化）。第二个独立数据集包含17,949名患者，他们在16个中心接受了振动控制瞬态弹性成像（VCTE）检查，用于研究该指数与肝相关事件发生风险之间的关联。

结果

根据纳入和排除标准，第一个数据集包含252名患者，第二个数据集包含8,752名患者。纤维化MASH缓解指数^VCTE在验证队列中的准确率为0.82（95%置信区间0.74–0.90），在推导队列中的准确率为0.80（95%置信区间0.72–0.88）。纤维化MASH缓解指数^VCTE大于0.61的患者发生肝相关事件的风险显著低于指数小于0.24的患者（调整后的风险比0.043）。该指数在预测5年和10年内不发生肝相关事件的概率方面的AUC分别为0.86和0.87。

结论

这项全球多中心研究表明，纤维化MASH缓解指数^VCTE可以提供一种非侵入性的方法来评估纤维化MASH的缓解情况，并分层分析肝相关事件的长期风险。

资金支持

国家自然科学基金。

图形摘要