利司法明二甲磺酸盐治疗与安慰剂在暴食症成人患者中的疗效、安全性和耐受性比较：一项随机对照试验的系统性回顾和荟萃分析

《European Eating Disorders Review》：Efficacy, Safety and Tolerability of Lisdexamfetamine Dimesylate Treatment Compared With Placebo in Adults With Binge-Eating Disorder: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomised Controlled Trials

本研究系统综述并Meta分析5项随机对照试验，纳入988例暴食症成人患者，评估利多卡胺地西盐酸盐（LSDX）与安慰剂的疗效及安全性。结果显示LSDX显著减少每周暴食发作天数（平均1.29天），降低Y-BOCS-BE强迫症状评分（6.16分），并伴随体重减轻（SMD=1.31）。主要不良反应为腹泻（RR=4.06），脱落率与安慰剂组无显著差异。结论证实LSDX在改善暴食症相关行为及强迫症状方面具有显著疗效且耐受性良好，支持临床应用。

　　

摘要

引言

暴食症（BED）会导致显著的心理社会功能障碍以及肥胖、抑郁和焦虑等并发症。鉴于现有治疗方法的效果有限，美国批准用于治疗注意力缺陷/多动障碍（ADHD）和暴食症的利司代胺二甲基硫酸盐（LDX）可能通过增强冲动控制并作用于奖赏通路提供一种有前景的替代方案。

研究目的

本研究旨在评估LDX与安慰剂在暴食症成人患者中的疗效、安全性和耐受性。

方法

我们系统地检索了PubMed、Embase和Cochrane数据库中的随机对照试验（RCTs），并使用95%置信区间（CI）的随机效应模型对数据进行了汇总。分析的结果包括暴食频率、耶鲁-布朗暴食强迫量表（Y-BOCS-BE）得分、体重变化、治疗期间出现的不良事件（TEAEs）以及停药率。为了评估异质性，我们进行了敏感性分析。该系统评价和荟萃分析已在PROSPERO（CRD42024619617）中进行了前瞻性注册。

结果

本荟萃分析共纳入了5项RCT，涉及988名参与者。与安慰剂相比，LDX显著减少了每周的暴食天数（平均减少1.29天），并在Y-BOCS-BE量表上降低了强迫行为得分（平均减少6.16分）。此外，LDX还带来了显著的体重减轻（平均标准差减少1.31个单位）。腹泻被确认为一种此前指南中未提及的显著副作用（风险比RR = 4.06）。LDX与安慰剂的停药率相当。

结论

LDX在减少暴食行为及相关强迫症状方面表现出显著疗效，并具有可耐受的安全性。这些发现支持将LDX用于治疗暴食症的临床应用。

总结

• 利司代胺能够显著减少暴食发作。

• 治疗期间出现的不良事件大多为轻度至中度。

• 荟萃分析表明LDX是治疗暴食症的有效方法。

利益冲突

作者声明没有利益冲突。

数据可用性声明

由于本研究未创建或分析任何新数据，因此不适用数据共享的规定。