基于复发预测值识别IB期胃癌高风险患者接受化疗的益处：一项多中心回顾性研究

《European Journal of Surgical Oncology》：Identifying Chemotherapy Benefits in High-Risk Patients with Stage IB Gastric Cancer Based on Recurrence Prediction Value: A Multicenter Retrospective Study

IB期胃癌患者通过复发预测模型（RPV）评估辅助化疗受益人群，研究显示HR+高RPV组3年无复发生存率最低（86.7%-84.5%），经辅助化疗后显著提升（88.9% vs 83.9%和92.2% vs 75.2%），C-index为0.748-0.711，证实RPV对复发预测和化疗决策的价值。

　　

何奇辰|黄泽宁|马玉斌|郑长月|孙玉琴|谢荣珍|王永红|于俊华|张星琪|邱文武|何继勋|王家斌|陈奇月|曹龙龙|林密|涂如红|李萍|郑超辉|黄长明|林建贤|谢建伟

中国福建省医科大学附属医院胃外科

摘要

背景

本研究旨在通过精确评估复发风险，识别出可能从辅助化疗（AC）中获益的IB期胃癌高风险患者。

方法

这项多中心回顾性研究分析了2010年1月至2021年12月期间接受手术治疗的IB期胃癌患者。高风险因素（HR+）包括分化不良的肿瘤、淋巴血管侵犯、神经周围侵犯或年龄<50岁，而不符合这些因素的患者被归类为低风险（HR-）。通过对这些因素进行加权处理，开发出了复发预测值（RPV）。

结果

共有555名患者被纳入训练数据集，409名患者被纳入验证数据集。根据RPV值，患者被分为三组。HR+且RPV值高的亚组的3年无复发生存率（RFS）低于HR+且RPV值低以及HR-且RPV值低的亚组（训练集：86.7% vs 95.6% vs 98.4%；所有P<0.001；验证集：84.5% vs 94.0% vs 98.4%；所有P<0.05）。亚组分析显示，只有HR+且RPV值高的亚组从辅助化疗中获益，其RFS显著改善（训练集：辅助化疗组 vs 未接受辅助化疗组：88.9% vs 83.9%，P=0.043；验证集：92.2% vs 75.2%，P=0.003）。基于RPV的复发预测模型表现出良好的校准和区分能力，训练集和验证集的C指数分别为0.748和0.711。

结论

本研究提出了一种基于RPV识别IB期胃癌患者是否可从化疗中获益的方法，有助于外科医生为这些患者提供个性化的治疗策略。

部分内容

引言

胃癌是全球第五大常见恶性肿瘤，也是癌症相关死亡的第四大原因[1]。随着内镜技术的广泛应用，早期胃癌的诊断率逐年提高。在日本和韩国，I期胃癌占所有胃癌病例的50%[2][3]。目前，早期胃癌的主要治疗方法是D2根治性胃切除术[4]。尽管早期胃癌的预后相对较好

患者群体

我们回顾性分析了2010年1月至2021年12月期间接受根治性切除术的病理学诊断为IB期胃癌的患者。训练数据集使用了来自福建省医科大学附属医院（FMUUH）的658名患者的数据，验证数据集使用了来自其他六家独立中心的患者数据，包括青海大学附属医院（QUAN）、福建医科大学附属漳州医院（FMUAZH）、莆田大学附属医院（PUAH）等

基本特征

2010年1月至2021年12月期间，这项多中心回顾性研究共纳入1,137名胃癌患者，其中658名来自FMUUH，479名来自其他六家中心。经过排除标准后，555名患者被纳入训练数据集，409名患者被纳入验证数据集（补充图1A和1B）。补充表3展示了两个数据集中患者的人口统计学和肿瘤学特征

讨论

通过多中心回顾性分析，本研究全面探讨了多种高风险因素对IB期胃癌患者预后和复发的影响，并引入了RPV这一创新指标。研究进一步验证了RPV在风险评估和辅助化疗中的应用价值。结果表明，RPV能够准确预测IB期胃癌的复发情况。亚组分析显示，辅助化疗显著改善了高风险患者的RFS

结论

RPV可以用于将IB期胃癌患者分为高风险组和低风险组，并准确预测复发情况。它能够识别出复发风险较低的患者（HR+且RPV值低），并帮助确定哪些高风险患者（HR+且RPV值高）可以从术后辅助治疗中获益。

人权声明和知情同意

本研究的所有程序均符合负责人体实验的伦理委员会（机构和国家层面）的伦理标准，以及1964年《赫尔辛基宣言》及其后续版本的条款。所有患者均获得了知情同意或相应的替代同意。

发表同意

不适用。

利益冲突披露

作者们没有需要披露的利益冲突或财务关联。

数据和材料的获取

本研究使用和/或分析的数据集可应要求向通讯作者索取。

来源和同行评审

本研究未接受委托，由外部同行进行评审。

伦理声明

本研究已获得FMUUH、QUAN、FMUAZH、PUAH、FAHGMU、LPH和QPH的机构审查委员会批准。所有患者均签署了书面知情同意书（IRB编号：2024KY243）。

作者贡献

概念与设计：何奇辰、黄泽宁、马玉斌、郑长月
研究材料或患者的提供：所有作者
数据收集与整理：何奇辰、黄泽宁、马玉斌、郑长月
数据分析和解释：何奇辰、黄泽宁、黄长明
手稿撰写：何奇辰、黄泽宁
手稿最终审核：黄长明
工作的全责作者：所有作者

资金支持

本研究得到了省级医疗“打造高水平医院、高水平医疗中心和重点专科项目”（MWYZ（2021）编号76）的支持。

利益冲突声明

所有作者均无需要披露的利益冲突或财务关联。