D2根治术加淋巴结清扫治疗胃癌的疗效

《European Journal of Surgical Oncology》：Efficacy of D2 plus lymph node dissection for gastric cancer

胃癌根治术后D2+淋巴结切除术的TVI评估及临床指征研究显示，十二指肠侵犯患者淋巴结转移率较高，其中14v站TVI达9.0，临床No.6转移或十二指肠侵犯是14v站转移的独立预测因素，建议根据这些指标选择D2+淋巴结切除术范围。

　　

松本洋辅|寺岛正典|小关雄介|古川健一郎|藤谷圭一|谷泽裕隆|班藤悦郎

日本静冈癌症中心胃外科部门

摘要

背景

局部晚期胃癌通常采用D2淋巴结清扫术进行治疗，尽管偶尔也会进行扩展的D2+淋巴结清扫（包括12b、12p、13和14v淋巴结）。本研究基于治疗价值指数（TVI）评估了D2+淋巴结清扫术的有效性和最佳适应症。

材料与方法

对接受根治性胃切除术并同时进行D2+淋巴结清扫的患者（n = 373）进行了回顾性分析。每个淋巴结站点的TVI是通过将转移率乘以5年生存率计算得出的。通过多变量逻辑回归分析确定了与淋巴结转移相关的因素。

结果

12b/12p淋巴结的转移率为8%，TVI为2.6；13淋巴结的转移率为8%，TVI为2.4；14v淋巴结的转移率为7%，TVI为3.9。十二指肠浸润患者相比无十二指肠浸润患者的TVI更高（12b/12p淋巴结：3.9 vs 0；13淋巴结：3.8 vs 0；14v淋巴结：9.0 vs 2.7）。多变量分析显示，术前十二指肠浸润（比值比2.59 [95%置信区间，1.06–6.31]；p = 0.037）和临床6号淋巴结转移（比值比3.96 [95%置信区间，1.63–9.63]；p = 0.002）是14v淋巴结受累的独立预测因素。

结论

对于十二指肠浸润的患者，清扫12b、12p和13淋巴结可能有益。对于临床6号淋巴结受累或十二指肠浸润的患者，应考虑清扫14v淋巴结。

引言

尽管胃癌的治疗策略取得了显著进展，外科切除仍是其管理的重要组成部分[1]。在日本及大多数其他国家，D2淋巴结清扫术是晚期胃癌的标准手术方法[[2]、[3]、[4]]。此外，为了提高生存率，对于怀疑淋巴结转移超出D2清扫范围的患者，偶尔也会进行D2+淋巴结清扫。

根据《日本胃癌治疗指南》（第6版）[5]，14v和13淋巴结的清扫属于D2+淋巴结清扫的范围。对于伴有6号淋巴结转移的远端胃癌，建议进行14v淋巴结清扫；而对于十二指肠浸润的患者，则需要进行13淋巴结清扫。此外，清扫12b和12p淋巴结也与十二指肠浸润患者的疗效相关。因此，淋巴结清扫可能对十二指肠浸润的胃癌有效[6,7]。

支持D2+淋巴结清扫疗效的大部分证据来自小规模的回顾性研究[6,7]。因此，这些扩展清扫的临床效用及其最佳适应症尚未得到明确确定。特别是，尚未充分研究有十二指肠浸润患者与无十二指肠浸润患者进行淋巴结清扫的结果。因此，本研究通过探讨这些淋巴结站点的治疗价值指数（TVI）及其转移的预测指标，旨在明确D2+淋巴结清扫（包括12b、12p、13和14v）的有效性和最佳适应症。

研究设计

这项单中心回顾性观察研究最初纳入了2008年1月至2019年7月期间在日本静冈癌症中心医院因原发性胃癌接受D2+淋巴结清扫（即清扫12b、12p、13或14v淋巴结）的478名患者。排除了接受R1或R2切除术的患者（n = 88）、接受系统性主动脉旁淋巴结清扫的患者（n = 12）以及随访不完整的患者（n = 5），最终共有373名患者纳入分析。

结果

表1显示了接受D2+淋巴结清扫患者的背景特征（n = 373）。在临床分期方面，大多数患者为晚期胃癌，约一半的患者存在淋巴结转移，约一半的患者被归类为临床III期。约四分之一的患者存在十二指肠浸润，9%的患者接受了术前化疗。

讨论

本研究根据十二指肠浸润的存在情况，评估了D2+淋巴结清扫（包括12b、12p、13和14v）的治疗效果。在十二指肠浸润患者中，清扫12b、12p、13和14v淋巴结的治疗效果等于或优于区域淋巴结清扫。而在无十二指肠浸润的患者中，清扫这些淋巴结的益处有限，这表明对这些淋巴结的扩展清扫可能

结论对于十二指肠浸润的患者，清扫12b、12p和13淋巴结可能有益。对于临床6号淋巴结受累或十二指肠浸润的患者，应考虑清扫14v淋巴结。

作者声明

松本洋辅：概念构思、数据管理、研究设计、方法学、数据可视化、初稿撰写。

寺岛正典：概念构思、方法学、初稿撰写、项目管理、监督。

小关雄介：数据管理、审稿与编辑。

古川健一郎：数据管理、审稿与编辑。

藤谷圭一：数据管理、审稿与编辑。

谷泽裕隆：数据管理、审稿与编辑。

班藤悦郎：数据整理

伦理批准

所有程序均遵循相应的人类实验伦理标准（机构和国家层面）以及1964年《赫尔辛基宣言》及其后续版本。静冈癌症中心的伦理审查委员会批准了本研究的全部内容（授权编号2024-159-2024-1）。所有患者均签署了知情同意书。

资金

本研究中未涉及资金相关内容。

利益冲突声明

松本洋辅（MT）从太和制药株式会社、中外制药株式会社、大荣制药株式会社、百时美施贵宝日本株式会社、养乐多本社株式会社、武田制药株式会社、礼来日本株式会社、第一三共株式会社、强生株式会社、美敦力日本株式会社、Intuitive Japan株式会社和奥林巴斯株式会社获得了酬金。

寺岛正典（EB）从第一三共株式会社、强生株式会社、美敦力日本株式会社和Intuitive Japan获得了酬金。