一项针对植入式心脏监测仪患者的大规模真实世界队列研究，探讨了心律失常的检测及治疗干预措施

《Journal of Cardiovascular Electrophysiology》：A Large, Real-World Cohort Analysis of Arrhythmia Detection and Therapeutic Interventions in Patients With Insertable Cardiac Monitors and Long-Term Monitoring

该研究通过分析超过两万名植入式心脏监测器患者的长期数据，评估了人工智能辅助的心律失常诊断效果及治疗干预情况，发现长期监测可有效识别多种潜在心律失常，并显著提高治疗反应率。

　　

摘要

背景

可植入式心脏监测器（ICM）能够为多种临床适应症提供长期连续的心律失常监测，以帮助诊断和管理心律失常。然而，关于使用具备经过验证的人工智能（AI）算法的ICM在现实世界中的心律失常诊断准确率和治疗率的数据非常有限，这些算法可以实现大规模、自动化的ICM检测事件评估。我们报告了迄今为止最大规模的相关分析，涵盖了因指南批准的原因而植入ICM的患者的心律失常检测情况以及医疗和手术干预措施。

方法

我们通过两个数据库（美敦力CareLink数据仓库，N = 12,020例；Optum Clinformatics数据 mart索赔数据库，N = 17,037例）识别出2016年10月1日至2020年6月30日期间接受Reveal LINQ ICM植入并至少随访1年的患者，分别分析其心律失常检测情况和治疗干预措施。患者根据ICM植入的临床适应症进行分类。所有由设备检测到的心电图（ECG）均通过专门针对心律失常的AI算法进行处理。治疗干预措施包括手术干预（如心血管植入式电子设备的植入、心脏复律和消融术）以及ICM植入后的药物使用或调整（抗心律失常药、控制心率的药物和口服抗凝剂）。

结果

CareLink数据库和Clinformatics索赔数据库的平均随访时间分别为24.6个月（标准差12.7个月）和40.8个月（标准差15.6个月）。在12,020名接受心律失常检测分析的患者中，有7,284名（60.6%）至少检测到1次心律失常（在疑似房颤患者中占56.3%；在房颤管理患者中占80.1%）；在长期随访期间，有376名（28.9%）患者检测到2次或更多次心律失常。在检测到心律失常的晕厥患者中，71.2%的患者出现的其他异常情况并非暂停/心动过缓；在隐源性中风患者中，50.4%的患者出现其他异常情况；在房颤管理患者中，62.6%的患者出现其他异常情况。在17,037名接受治疗干预分析的患者中，有9,820名（57.6%）在ICM植入后接受了治疗措施，其中25%的患者接受了手术干预，超过50%的患者进行了药物调整。从ICM植入到首次检测到心律失常的平均时间分别为7个月（标准差9个月）；从ICM植入到采取治疗措施的平均时间分别为：手术干预为13个月（标准差13个月），药物调整为7个月（标准差11个月）。

结论

使用ICM进行长期连续监测可以识别出许多原本可能未被发现的心律失常，并且在大约40%的情况下排除其他类型的心律失常。在长期随访中，超过一半的ICM患者接受了与心律失常管理相关的药物调整和/或手术干预。

利益冲突

S.A.S. 是美敦力的顾问、顾问委员会成员及演讲者。S.R.、S.S.、V.R.、A.P.R.、S.M.、M.D.M. 和 J.J.S. 是美敦力的员工。J.Z. 曾是美敦力的员工。

数据可用性声明

由于Optum公司与美敦力公司之间的合同安排，相关数据和研究材料不能提供给其他研究人员用于重复实验或复制研究过程。