Tenapanor在治療伴有便秘的肠易激综合症中的疗效和安全性：一项系统评价和荟萃分析

《European Journal of Gastroenterology & Hepatology》：Efficacy and safety of tenapanor in the management of irritable bowel syndrome with constipation: a systematic review and meta-analysis

IBS-C患者使用tenapanor 50mg可显著改善腹胀、腹痛、便秘等症状（RR 1.27-1.54），但伴随更高治疗相关不良反应风险（RR 2.3-9.08）。基于2024年10月检索的3项RCT（n=1378），系统综述证实tenapanor疗效优于安慰剂，需平衡疗效与安全性。

　　

摘要 通俗语言总结

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引言

便秘型肠易激综合症（IBS-C）是一种常见的胃肠道疾病，会显著影响患者的生活质量。Tenapanor是一种钠/氢交换抑制剂，在治疗IBS-C方面显示出潜力。本系统评价和荟萃分析旨在评估50毫克Tenapanor与安慰剂相比的有效性和安全性。

方法

本系统评价和荟萃分析遵循了《系统评价和荟萃分析优先报告项目》指南。2024年10月7日，我们在PubMed、Cochrane、Embase、Scopus和Web of Science数据库中进行了文献检索。纳入了针对18-75岁成人IBS-C患者的随机对照试验（RCTs）。采用风险偏倚2工具对文献进行了质量评估。主要结局指标包括腹部症状（疼痛、不适、腹胀、绞痛、饱胀感）的缓解率以及完全自发性排便（CSBM）的发生率。次要结局指标包括治疗相关不良事件（AEs）以及导致治疗终止的不良事件。数据分析使用R软件完成。

结果

共纳入了3项RCT，涉及1378名患者。与安慰剂相比，Tenapanor显著改善了患者的症状，包括腹胀（相对风险RR = 1.32；95%置信区间CI，1.15–1.51）、绞痛（RR = 1.27；CI，1.13–1.44）、不适（RR = 1.37；CI，1.21–1.56）、饱胀感（RR = 1.37；CI，1.20–1.58）、疼痛（RR = 1.37；CI，1.17–1.49）和完全自发性排便（RR = 1.54；CI，1.24–1.91）。然而，Tenapanor与较高的治疗相关不良事件发生率相关（RR = 2.3；CI，1.72–3.06）以及导致治疗终止的不良事件发生率相关（RR = 9.08；CI，3.63–22.71）。

结论

Tenapanor能有效改善IBS-C的症状，但治疗相关不良事件的发生率较高。需要进一步的研究来评估其长期安全性。