《HPB》：Predictors of Quality-of-Life Following Liver Resection for Malignancy.
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术后生活质量与术前因素相关性分析，基于多中心随机对照试验数据，运用多元回归和逆概率加权法，发现术前生活质量、肿瘤类型及切除范围显著影响术后30天身体功能、角色功能等五维度生活质量，提出个性化风险沟通策略。
Brianna Greenberg|Alexandra W. Acher|Razan Habib|Matthew Castelo|Sabrina M. Wang|Rachel Roke|Grace Xu|Kevin Thorpe|Matthew P. Guttman|Julie Hallet|Paul J. Karanicolas
多伦多大学外科系普通外科，Stewart大楼，College Street 149号，5楼，加拿大安大略省多伦多市，M5T 1P5
摘要
背景
随着癌症护理越来越重视以患者为中心的诊疗结果，了解术后生活质量（QOL）的预测因素变得至关重要。本研究旨在利用一项多中心随机对照试验前瞻性收集的数据，识别与肿瘤肝切除术后早期生活质量相关的术前因素。
方法
这是对“肝切除术期间出血：氨甲环酸（HeLiX）”试验（NCT02261415）的二次分析，该试验在加拿大和美国的11个三级医疗机构进行。接受恶性肿瘤肝切除术的患者在术前和术后第30天（POD）完成了EORTC QLQ-C30问卷调查。通过多变量回归分析，确定了影响五个领域临床意义生活质量变化的术前临床和人口统计学预测因素。逆概率加权法用于处理缺失数据可能带来的偏倚。
结果
在863名符合条件的患者中，796名完成了基线评估，588名完成了术后第30天的生活质量评估。较低的术前生活质量与较差的术后评分显著相关。大范围或多器官切除术会导致身体功能、角色功能及整体功能的临床显著下降。女性性别、心血管合并症和吸烟也与生活质量下降有关。而既往的肝切除术史及胆道或血管重建手术则与术后第30天的较好身体功能相关。
讨论
术前因素显著影响术后早期生活质量。这些发现支持在肝癌手术中进行个性化风险咨询和积极的康复计划。
引言
肝切除术仍然是原发性及转移性肝癌根治性治疗的基石。外科技术的改进和术前优化的提升显著降低了围手术期风险，使得更多患者能够接受手术治疗。因此，即使对于病情较重或手术技术难度较高的患者，根治性切除术也已成为可能。
每年，加拿大和美国分别进行超过2000例和6000例肝切除术，其中大部分手术是出于肿瘤治疗目的。尽管术后5年生存率超过50%，但并发症仍较为常见，发病率高达50%左右。这些并发症会严重影响患者的康复和整体健康状况。因此，围手术期咨询应不仅关注长期的肿瘤学生存结果和短期的手术并发症及死亡率，还应包括对预期生活质量变化的讨论。
生活质量在癌症护理中日益受到重视，尤其是在治疗需要权衡长期生存与日常功能时。虽然传统的长期终点指标（如生存率和复发率）仍然重要，但它们无法全面反映患者的整体体验，包括短期功能下降、严重的术后并发症、情绪困扰和社会限制，尤其是在关键的90天康复期内。然而，由于数据不足，这些短期结果在术前很少被提及。这种信息缺失限制了关于术后生活质量的讨论，导致患者期望落空和决策失误，尤其是在康复情况不佳或比预期更为艰难的情况下。
在先前的研究中，我们观察到肿瘤肝切除术后患者的生活质量在早期出现了超过最小临床重要差异（MCID）阈值的下降，尤其是在身体功能、角色功能、整体健康状况和疼痛方面（已提交发表）。大多数指标在术后三个月内恢复或保持在MCID阈值范围内。然而，与这些生活质量变化相关的术前患者和治疗相关因素尚未得到系统研究，这限制了我们识别高风险人群并制定相应支持策略的能力。
本研究旨在通过一个大型的前瞻性队列，识别与术后30天生活质量相关的术前因素，以期为肝切除术前提供咨询和风险沟通。
方法部分
这是对“肝切除术期间出血：氨甲环酸（TXA，HeLiX）”试验（参考编号：NCT02261415）的二次分析，该试验是一项多中心、安慰剂对照的实用随机对照试验（RCT），旨在评估氨甲环酸对肝切除术患者出血、输血和围手术期不良事件的影响。
研究队列
共有863名患者纳入HeLiX队列（n=1245），其中796名完成了术前评估，588名完成了术后第30天的评估。全队列以及不同时间点（术前和术后第30天）的患者特征总结见表1。各时间点的人口统计学特征、手术详情和术后结果基本一致。值得注意的是，6.8%的患者病理为良性，但他们仍根据术前资格和问卷完成情况被纳入队列。
主要结果
术前生活质量评分是预测术后第30天结果的最强和最一致的指标。尽管存在统计学上的显著关联，但效应大小较为中等，表明仅凭术前状态无法完全解释术后的变化。虽然多个变量与术后第30天的生活质量结果存在关联，但只有部分变量的效应大小接近或超过了MCID阈值。大范围或多器官切除术对患者的生活质量产生了最大的负面影响。
结论
术前生活质量是预测术后第30天结果的最强指标，但它未能完全解释术后的变异性。大范围或多器官切除术对生活质量的影响最为显著，其下降幅度常常超过MCID阈值。其他预测因素（包括心血管合并症、吸烟、女性性别、较高的BMI和原发性肝恶性肿瘤）与较小的生活质量变化相关，但这些变化通常低于临床意义的阈值。这些发现强调了患者情况的多样性。
资金披露
本研究的资助方包括加拿大卫生研究院（资助编号：378087、365530、311686、391834）、加拿大血液服务组织（CIHR201309RK-N-317906）以及医师服务基金会（奖项/资助编号：14-21）。资助方未参与研究设计、数据收集、数据分析、结果解释或手稿撰写。
利益冲突声明
作者声明没有利益冲突。
