暴露前预防用药的处方发放情况与HIV-1感染风险

《JAMA Network Open》：Preexposure Prophylaxis Prescription Dispensation Status and HIV-1 Acquisition

预防艾滋病暴露前药物（PrEP）获取与HIV-1发病率关联性研究中，399,902名参与者数据显示未成功获取PrEP者（被拒或放弃）HIV-1发病率显著高于已获处方者（3.7% vs 2.0%）。不同PrEP药物处方率差异显著，cabotegravir和品牌F/TDF的处方获取率最低（OR分别为0.52和0.36），且自付费用增加导致处方获取可能性下降。研究强调需消除支付方覆盖和自付费用障碍以提高PrEP可及性。

　　

关键点

问题　　暴露前预防（PrEP）的可及性与HIV-1发病率在人群层面有何关联？

研究结果　　在这项针对399,902名个体的队列研究中，与获得过一次或多次PrEP药物分配的人相比，那些申请被拒绝或放弃申请的人（分别为3.7%和2.8%）的HIV-1发病率更高（分别为2.0%）。与通用口服PrEP相比，其他所有PrEP方案的药品分配概率较低；同时，随着费用分担比例的增加，药品分配的可能性进一步降低。

意义　　这些结果表明，消除与支付方相关的PrEP可及性障碍并改善PrEP药物的分配情况，可能有助于减少HIV-1的传播。

摘要

重要性　　当按照处方使用时，暴露前预防（PrEP）在预防HIV-1方面非常有效；然而，人们使用该措施的障碍仍然存在。

研究目的　　评估临床实践中的药物目录覆盖情况、PrEP使用的障碍，以及这些因素与HIV-1发病率之间的关联。

研究设计、研究环境和参与者　　这是一项回顾性观察性队列研究，时间跨度为2021年1月至2023年12月，研究对象为HIV-1阴性的成年人。这些成年人每天服用品牌化的恩曲他滨和替诺福韦二丙酸酯（F/TDF）、通用F/TDF（gF/TDF）或恩曲他滨和替诺福韦艾拉芬胺二丙酸酯（F/TAF），或每两个月接受一次卡博特格韦肌肉注射作为PrEP治疗（在之前使用PrEP后需等待180天）。

研究变量　　通过申请被拒绝的原因、药品分配状态（已分配、被拒绝或放弃）、支付方类型以及共付费用来评估药物目录的覆盖情况。

主要结果和测量指标　　根据PrEP的分配状态描述HIV-1发病率。使用逻辑回归分析来估计不同人口统计特征和药物目录特征下PrEP申请分配的比值比（OR）及95%置信区间（CI）。

研究结果　　共分析了399,902名个体，他们提交了2,680,545份PrEP申请。其中，348,773人为男性（87.2%）；281,452人（70.4%）年龄在18至39岁之间；42,549人（10.6%）居住在以西班牙裔为主的社区，4,114人（1.0%）居住在以非西班牙裔亚裔和太平洋岛民为主的社区，20,214人（5.1%）居住在以非西班牙裔黑人为主的社区，238,292人（59.6%）居住在以非西班牙裔白人为主的社区。在265,833名随访时间超过12个月的个体中，238,271人（89.6%）至少获得过一次PrEP药物分配，17,917人（6.7%）从未获得过PrEP药物分配，其中50%或更多的申请被支付方拒绝（ND-R）；9,645人（3.6%）从未获得过PrEP药物分配，其中超过50%的申请被放弃（ND-A）。ND-R组和ND-A组的HIV-1发病率分别为662例（3.7%）和270例（2.8%），而DISP组的HIV-1发病率为4,811例（2.0%）。在DISP组中，药品分配延迟1至7天与HIV-1感染风险增加相关（OR = 1.29；95% CI = 1.13-1.47）。大多数申请是针对gF/TDF的（1,400,389份申请，占52.2%）；与其他PrEP方案相比，gF/TDF的分配概率较低（品牌F/TDF：OR = 0.36；95% CI = 0.36-0.37；卡博特格韦：OR = 0.52；95% CI = 0.49-0.55；F/TAF：OR = 0.93；95% CI = 0.91-0.95）。随着费用分担比例的增加，药品分配的可能性降低。申请被拒绝的最常见原因是产品不在药物目录范围内（49,690份申请被拒绝，占29.2%）。

结论和相关性　　在这项队列研究中，与获得PrEP药物分配的人相比，那些申请被拒绝或放弃的人的HIV-1发病率更高。这些发现强调了采取针对性策略以改善PrEP药物的分配情况并消除支付方相关障碍对于减少HIV-1传播的重要性。