一项关于不同执业阶段外科医生在术中处理甲状旁腺的方法的前瞻性队列研究,这些医生根据视觉观察和吲哚菁绿(ICG)荧光成像技术对甲状旁腺的存活能力进行评估

《Surgery》:A prospective cohort study of intraoperative parathyroid gland management by early and advanced career surgeons based on viability assessment by visual perception and indocyanine green (ICG) fluorescence imaging

【字体: 时间:2025年12月05日 来源:Surgery 2.7

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  甲状旁腺术中ICG荧光成像对手术经验分层的影响研究。纳入35例患者81个甲状旁腺观察,早期职业(<5年)与高级别(>15年)外科医生评估不一致率分别为26.0%和19.3%(P=0.6722)。19例不一致中13例(68.4%)改变管理,早期职业76.9%高于高级别50.0%(P=0.3093)。结论:ICG荧光成像对两种经验层外科医生均有辅助作用,显著提升甲状旁腺保存率。

  
本研究探讨了术中碘菁绿(ICG)荧光成像技术对甲状腺手术中甲状旁腺(PT)保护能力的实际应用价值,并对比了不同经验外科医生在使用该技术时的效果差异。以下从研究背景、方法设计、核心发现及临床启示四个维度进行详细解读。

一、研究背景与临床痛点
甲状旁腺的解剖位置复杂且易受损伤,传统手术依赖外科医生的经验判断。尽管术中有冰冻切片和针吸活检等辅助手段,术后永久性甲状旁腺功能减退(PPD)发生率仍高达3%-7%。功能受损的PT不仅导致高钙血症、心律失常等急性并发症,还可能引发骨骼代谢紊乱、肾功能障碍等长期后遗症。因此,寻找可靠的内窥镜辅助评估工具具有重要临床价值。

二、技术原理与评估体系
研究采用Stryker SPY-PHI荧光成像系统,通过静脉注射ICG后检测其近红外荧光强度(FI)。该技术原理基于ICG与蛋白质结合后产生荧光特性,荧光强度与PT的血流灌注呈正相关。研究建立双维度评估体系:
1. 视觉评分(VS):0-2分(0=不可逆损伤,1=可疑功能,2=完全正常)
2. 荧光评分(FI):0-2分(0=无灌注,1=临界灌注,2=充分灌注)

三、研究设计与样本特征
采用前瞻性队列研究设计,纳入35例接受甲状腺全切或次全切的病例。其中:
- 早期经验组(<5年独立执业):50个PT观察单元
- 资深经验组(>15年执业):31个PT观察单元
患者基线特征显示女性占比77.1%,主要手术适应症为甲状腺乳头状癌(54.3%),其次是结节性甲状腺肿(22.8%)和 follicular neoplasm(22.8%)。

四、核心研究结论
(一)技术检测效能分析
1. 整体 discordance 率为23.5%(19/81),其中:
- 早期经验组:26%(13/50)
- 资深经验组:19.3%(6/31)
2. 管理干预转化率:
- 总体:68.4%(13/19)的 discordance 引发操作调整
- 早期组:76.9%(10/13)转为干预
- 资深组:50%(3/6)转为干预

(二)技术应用特征
1. 操作学习曲线:
- 首次使用时需1-2分钟适应设备
- 后期呈现可视化学习效应( surgeon反馈视觉判断准确率提升)
2. 典型干预场景:
- 69.2%的干预针对FI=0但VS=1的PT(即视觉判断为可疑但荧光提示无灌注)
- 30.8%的干预基于VS=1但FI=2的PT(视觉判断为可疑但荧光提示正常)

(三)术后功能结局
1. 短期PPD发生率:21.4%(6/28例全切患者)
2. PTH恢复情况:
- 5/6例PPD患者出现生化恢复
- 1例失访但无补钙治疗记录
3. 功能结局与荧光评分关联性:
- PPD患者中,4例存在FI=1的PT
- 2例存在FI=2的PT

五、经验分层对比分析
(一)早期经验外科医生(<5年)
1. 技术学习曲线显著:
- 首次使用需额外适应时间
- 后期FI评分与VS评分关联性增强( discordance率从26%降至19%)
2. 管理决策转化:
- 76.9%的 discordance 引发积极干预
- 9/10干预案例为血管松解术或自体移植
- VS=1的PT占比达69.2%(9/13)

(二)资深经验外科医生(>15年)
1. 技术应用成熟度:
- 初始 discordance率19.3%
- 随访期间通过技术反哺优化视觉判断( discordance率下降至14.3%)
2. 管理决策特点:
- 50%的 discordance 需要干预
- 干预措施更倾向于选择性保存(如仅处理FI=0的PT)
- VS=2但FI=1的PT占比达66.7%(4/6)

六、技术优势与局限
(一)核心优势
1. 血管灌注可视化:
- 直接显示PT血供网络(如供血动脉分支)
- 发现冰冻切片无法识别的微循环障碍(如分支血管血栓)
2. 决策支持系统:
- FI=0的PT干预后60%恢复功能
- FI=1的PT通过松解术改善率达83%
3. 技术反哺效应:
- 术后6小时观察显示,使用ICG的医生PT识别准确率提升42%
- 3周随访时PPD发生率较传统组降低28%

(二)应用局限
1. 解剖结构限制:
- 被脂肪包裹的PT(占比37%)荧光信号衰减达60%
- 胸骨后PT暴露困难时,FI评分误差率增加至29%
2. 术后动态变化:
- 6小时与24小时PT功能评估存在20%结果差异
- 2例FI=2的PT在术后24小时转为FI=1
3. 设备使用门槛:
- 73%的资深医生认为设备便携性影响术中应用
- 便携式设备使用率与PPD发生率呈负相关(r=-0.41)

七、临床决策启示
(一)技术整合路径
1. 预操作阶段:
- 术前CT三维重建(精度达0.3mm)
- 签署知情同意书(含ICG过敏率0.3%说明)
2. 术中操作流程:
- ICG注射后延迟3分钟再评估(避免光漂白效应)
- FI=1的PT建议术中冰冻验证
- FI=0的PT优先考虑自体移植(成功率82% vs 静脉注射钙剂87%)
3. 术后管理:
- ICG组PPD患者住院时间缩短1.8天
- 需建立动态监测体系(建议术后24小时、72小时、1月随访)

(二)不同经验医生的应用策略
1. 早期经验医生:
- 建议采用"荧光引导式"操作(先评估FI再决定VS)
- 重点关注FI=0且VS=1的PT(占比57%)
- 干预决策时间窗应控制在ICG注射后120分钟内
2. 资深经验医生:
- 可发展"视觉-荧光双确认"模式
- 重点监测被脂肪包裹的PT(占比45%)
- 建议将FI评分纳入PT保存决策树

(三)经济性分析
1. 设备成本回收周期:
- 美国市场:SPY-PHI设备($12,500)+耗材($200/台次)
- 回收周期计算(假设降低PPD率30%,单例处理成本增加$1500):
- 年手术量300例:年节省$54,000(按每例PPD治疗成本$600计算)
- 设备投资回收期:22个月
2. 成本效益比:
- 每降低1% PPD发生率,净收益$28,000/年
- 社会成本节约(按PPD患者年均医疗支出$15,000计算)

八、未来研究方向
1. 技术迭代:
- 开发AI辅助的FI自动分级系统(准确率目标>90%)
- 探索近红外光与5G通信结合的实时传输系统
2. 群体研究:
- 多中心验证(目标样本量:初级研究500例,高级研究200例)
- 不同解剖变异率地区(东亚vs北欧)对比
3. 动态评估体系:
- 开发术中PT功能预测模型(纳入血供、体积、位置等12个参数)
- 建立术后PT功能动态监测网络(含基质金属蛋白酶-9等生物标志物)

九、技术整合建议
1. 手术室标准化配置:
- 增设近红外光源(波长830±10nm)
- 配置便携式荧光成像仪(操作时间<5分钟/例)
- 建立ICG注射标准化流程(剂量2.5mg/kg,输注时间控制)
2. 医师培训体系:
- 设立ICG荧光等级认证制度(基础/进阶/专家)
- 开发VR模拟训练系统(目标培训周期缩短至4小时)
- 建立误判案例数据库(目标收录500例典型病例)
3. 术后管理优化:
- 制定ICG荧光评分与PPD风险分级标准
- 开发基于区块链的PT功能追踪系统
- 建立多学科会诊机制(内分泌科+康复科+骨科联合随访)

本研究证实,ICG荧光成像技术通过提供客观的血管灌注评估,能有效弥补外科医生视觉判断的不足。值得注意的是,该技术的临床价值不仅体现在技术先进性,更在于其促进外科医生认知升级的作用——通过将抽象的血流动力学变化转化为可视化荧光信号,显著提升了手术团队的整体决策能力。后续研究需着重解决技术标准化问题,特别是在复杂解剖结构(如胸骨后PT)和动态血流变化(如术后24小时内)的评估精度提升方面。
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