伊立替康为基础的疗法在接受三线或更晚期化疗的老年晚期胃癌患者中的疗效和安全性：Rindberg试验的年龄亚组事后分析

《Gastric Cancer》：Efficacy and safety of irinotecan-based therapy in elderly patients with advanced gastric cancer receiving third-line or later chemotherapy: post-hoc age-subgroup analysis of the rindberg trial

晚期胃癌二线治疗中，联合ramucirumab与单用伊立替康的生存期和安全性相当，年龄不影响预后，但ECOG PS 1、腹膜转移、LDH升高、改良Glasgow评分≥1及低碱性磷酸酶为预后不良因素。

　　

摘要

背景

在晚期胃癌（AGC）的晚期治疗中，支持在老年患者中使用伊立替康的证据仍然有限。我们对III期RINDBeRG研究进行了事后年龄亚组分析，该研究将之前接受过基于雷珠单抗的化疗的AGC患者随机分为两组：一组接受雷珠单抗联合伊立替康（RAM + IRI）治疗，另一组仅接受伊立替康（IRI）治疗。

方法

患者被分为老年组（≥70岁；n=83 [RAM + IRI]，80 [IRI]）和非老年组（<70岁；n=117, 113）。比较了两组的疗效结果（包括总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）和总反应率（ORR）以及安全性。通过多变量Cox回归分析了影响OS的预后因素。

结果

不同年龄组之间的OS和PFS没有显著差异。在RAM + IRI组中，中位OS分别为9.7个月和8.9个月（风险比[HR] 0.85，95%置信区间[CI] 0.63–1.15），PFS分别为4.0个月和3.6个月（HR 0.84，CI 0.63–1.12）。在IRI组中，两组的中位OS均为8.5个月（HR 0.99，CI 0.7–1.34），PFS分别为3.1个月和2.2个月（HR 0.87，CI 0.65–1.17）。老年患者和非老年患者的ORR分别为20.5%和14.5%（RAM + IRI）以及18.8%和9.7%（IRI）。≥3级的不良事件发生率相当。多变量分析表明，ECOG PS 1评分、腹膜转移、LDH水平升高、改良Glasgow预后评分≥1和碱性磷酸酶水平降低是不良预后的因素。年龄并非预后因素。

结论

基于伊立替康的疗法在老年和年轻的重度AGC患者中具有相似的疗效和耐受性。