一种通过针尖注入液体的针式刀具与传统的针刺注射刀具在结直肠内镜黏膜下剥离术中的疗效和安全性比较：一项随机对照试验（附视频）

《Surgical Endoscopy》：Efficacy and safety of a needle-type knife that injects fluid through its tip compared with a conventional needle-injection knife for colorectal endoscopic submucosal dissection: a randomized controlled trial (with video)

结直肠癌ESD治疗中新型针头注射刀（TK）与常规套管型（DK）疗效及安全性相当，但TK组操作更简便，注射量更低，且对≥30mm病变可显著缩短手术时间和提高 dissecting速度。

　　

摘要

背景与目的

一种新开发的尖端型针式注射刀（TK）能够通过其尖端输送液体。在本研究中，我们旨在评估这种针式注射刀在结直肠内镜黏膜下剥离术（ESD）中的疗效和安全性，并将其与传统的外鞘型针式注射刀（DK）进行比较。

方法

这项前瞻性、多中心、随机对照试验纳入了患有20–50毫米浅表性结直肠肿瘤的患者。患者被随机分配到TK组或DK组。主要和次要结局指标分别为手术时间和ESD手术的具体细节。

结果

TK组和DK组分别包含130名和125名患者。两组患者的基线特征没有显著差异。手术时间和剥离速度方面也没有观察到显著差异。然而，TK组在手术过程中所需的器械插入/取出次数明显较少。TK组的总局部注射量也显著低于DK组。两组患者在术中穿孔的数量上没有显著差异。在病变直径≥30毫米的情况下，TK组的手术时间更短，剥离速度更快。

结论

TK组和DK组的疗效和安全性相当。不过，TK组较少的器械插入/取出次数表明其操作更加便捷。对于涉及病变直径≥30毫米的结直肠ESD手术，TK组可能比DK组更有效地缩短手术时间。

临床试验注册

UMIN临床试验注册库（UMIN-CTR）编号：UMIN 000052397。

背景与目的

一种新开发的尖端型针式注射刀（TK）能够通过其尖端输送液体。在本研究中，我们旨在评估这种针式注射刀在结直肠内镜黏膜下剥离术（ESD）中的疗效和安全性，并将其与传统的外鞘型针式注射刀（DK）进行比较。

方法

这项前瞻性、多中心、随机对照试验纳入了患有20–50毫米浅表性结直肠肿瘤的患者。患者被随机分配到TK组或DK组。主要和次要结局指标分别为手术时间和ESD手术的具体细节。

结果

TK组和DK组分别包含130名和125名患者。两组患者的基线特征没有显著差异。手术时间和剥离速度方面也没有显著差异。然而，TK组在手术过程中所需的器械插入/取出次数明显较少。TK组的总局部注射量也显著低于DK组。两组患者在术中穿孔的数量上没有显著差异。在病变直径≥30毫米的情况下，TK组的手术时间更短，剥离速度更快。

结论

TK组和DK组的疗效和安全性相当。不过，TK组较少的器械插入/取出次数表明其操作更加便捷。对于涉及病变直径≥30毫米的结直肠ESD手术，TK组可能比DK组更有效地缩短手术时间。

临床试验注册

UMIN临床试验注册库（UMIN-CTR）编号：UMIN 000052397。