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针对虚弱老年手术患者的居家康复治疗:一项随机临床试验
《JAMA Surgery》:Home-Based Prehabilitation for Older Surgical Patients With Frailty: A Randomized Clinical Trial
【字体: 大 中 小 】 时间:2025年12月04日 来源:JAMA Surgery 14.9
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术前家庭康复对老年脆弱患者术后效果的影响及依从性障碍分析。
问题:针对存在虚弱症状的老年人,居家康复训练能否改善术后以患者为中心的康复效果?
研究结果:在这项包含847名虚弱老年人的实用随机临床试验中,将他们分配到术前居家康复组并未改善术后残疾评分或减少并发症。然而,完成超过75%规定锻炼的参与者在康复后报告的残疾评分显著降低。
意义:尽管在坚持完成锻炼的参与者中取得了有希望的结果,但针对所有参与者的居家康复干预措施的设计和实施仍需进一步优化,以克服影响依从性的障碍。
重要性:多项研究表明,康复训练能有效改善手术结果。然而,在多个中心为虚弱老年人提供居家康复训练的有效性仍待验证。
研究目的:评估为存在虚弱症状的老年手术患者提供教练支持的居家康复训练的有效性。
研究设计、地点和参与者:这是一项实用的、平行组设计的多中心随机临床试验,包含定性评估环节。临床医生和评估人员对研究结果完全不知情;对照组参与者则获得了公开可获得的活动和营养指南。研究招募了2020年3月2日至2024年2月8日期间、年龄在60岁及以上、存在虚弱症状(临床虚弱量表得分≥4分)且计划接受择期非心脏手术的参与者,这些参与者来自加拿大的13个医疗中心。数据分析于2024年10月3日至12月5日完成。
干预措施:为参与者安排居家康复计划,包括多种形式的锻炼和个人化营养建议,并由教练通过理论指导远程提供支持,以提高他们的锻炼依从性。
主要结果和测量指标:主要结果包括术后30天使用世界卫生组织残疾评估量表2.0(WHO Disability Assessment Schedule 2.0)评估的残疾情况,以及手术住院期间的任何并发症发生率。采用理论领域框架(Theoretical Domains Framework)识别影响依从性的因素。次要结果包括干预相关安全事件、健康相关生活质量、生存情况、跌倒情况、并发症严重程度、日常生活活动能力、住院时间、出院安排、下肢功能以及再入院情况。数据分析采用混合效应回归模型,同时调整了分层因素和预先指定的预后因素。
结果:在992名符合条件的参与者中,847人(85.4%)被随机分配到康复组(423人)或常规护理组(424人),其中705人接受了手术(康复组353人,常规护理组352人)。452名(53.4%)参与者为女性,平均年龄为71.7岁(标准差7.1岁)。康复训练的平均时间为4周(中位数3-7周)。两组术前安全结果无显著差异。康复组参与者术后平均残疾评分为23.5分(标准差21.8分),而常规护理组为24.7分(调整后的平均差异为-1.4分;97.5%置信区间为-4.9至2.0分;P=0.36)。康复组有177人(50.1%)出现并发症,常规护理组有168人(47.7%)(调整后的比值比为1.05;97.5%置信区间为0.73-1.49;P=0.78)。完成超过75%规定锻炼的参与者在康复后报告的残疾评分显著降低(平均差异为-4.9分;97.5%置信区间为-9.8至-0.01;P=0.02),但两组并发症发生率无显著差异(比值比为1.06;97.5%置信区间为0.67-1.67;P=0.79)。影响依从性的主要因素是其他优先事项和动机问题。
结论和相关性
试验注册信息:ClinicalTrials.gov标识符:NCT04221295
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