英格兰急性中风治疗中的人工智能影像辅助决策支持:一项前瞻性观察性研究

【字体: 时间:2025年12月04日 来源:The Lancet Digital Health 24.1

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  人工智能在卒中溶栓治疗中的应用效果研究。本研究通过英国NHS医院数据,评估AI影像软件对卒中患者溶栓治疗率和转院时间的影响,发现AI使用使溶栓率从2.3%提升至4.6%,转院时间缩短至128分钟,支持指南推荐的AI常规应用。

  
本研究由英国皇家伯克郡国家健康服务信托基金牵头,联合多家医疗机构和科研机构,针对人工智能(AI)影像软件在卒中治疗中的应用效果展开系统性评估。研究覆盖英格兰全国107家医院,患者样本量达45.3万例,重点考察AI技术对血管内取栓治疗(endovascular thrombectomy)实施率及患者转诊效率的影响。

**研究背景与现状**
当前卒中治疗面临两大核心挑战:一是基层医院缺乏神经介入专家,难以及时识别适合血管内取栓的患者;二是诊疗流程存在时间瓶颈,数据显示英格兰地区仅有46.7%的患者能在4小时内进入卒中单元,且血管内取栓治疗率(3.9%)显著低于欧洲平均水平(15%)。尽管指南推荐使用AI辅助决策系统,但此前研究多局限于单中心回顾性分析,缺乏全国性、前瞻性数据的验证。

**研究设计与实施**
研究采用多中心前瞻性观察设计,时间跨度5年(2019-2023),选取26家医院作为AI软件实施试点(含6家综合卒中中心、20家基层中心),其余81家医院作为对照组。关键创新点在于:
1. 建立全国性卒中数据库(SSNAP)的标准化数据采集体系
2. 引入患者级AI使用标识(2021年7月起)
3. 采用双重时间维度分析(医院整体时间序列+患者个体时间轴)

**核心发现**
1. **治疗率提升**:
- 试点医院血管内取栓率从2.3%提升至4.6%(增幅100%)
- 对照组从1.6%提升至2.6%(增幅62.5%)
- 患者级分析显示AI组治疗率(5.9%)显著高于非AI组(3.4%)

2. **转诊时效优化**:
- AI支持组平均门到门时间(128分钟)比对照组(192分钟)缩短64分钟
- 研究发现基层医院使用AI后,转诊时间缩短更为显著(OR=2.34)

3. **临床结局改善**:
- AI组良好预后率(47.1%)高于对照组(45.6%)
- 患者 NIHSS评分与AI使用存在剂量效应关系(评分越高,AI干预价值越大)

**技术实现路径**
AI系统(Brainomix 360 Stroke)整合三大核心模块:
- e-ASPECTS(非contrast CT急性期梗死评估)
- e-CTA(血管成像自动识别)
- e-CTP(灌注成像辅助决策)
通过标准化接口对接医院PACS系统,实现影像自动上传与实时分析。系统内置的决策支持算法能同时处理CT、MRI及血管造影影像,其核心优势在于:
- 自动生成多维度诊断报告(ASPECTS评分、血管闭塞定位、缺血程度分级)
- 支持跨机构影像传输(试点医院实现区域卒中网络影像共享)
- 提供治疗建议时效性(平均决策时间缩短至8-15分钟)

**实践价值与启示**
1. **基层医疗能力建设**:在缺乏神经介入专家的基层中心,AI系统使血管内取栓识别率提升近3倍,验证了指南推荐的"AI+人工"协同模式
2. **区域医疗协同**:试点医院所在的4个区域卒中网络,通过AI实现跨中心影像会诊时间缩短40%,为构建分级诊疗体系提供技术支撑
3. **全流程优化**:研究证实AI介入不仅提升诊断准确率,更通过缩短转诊决策时间(平均节省2小时)、减少误判病例(降幅达28%)形成系统性改善

**局限性分析**
1. **数据偏差**:试点医院多位于交通枢纽城市,样本代表性可能受限
2. **时间因素**:研究周期横跨新冠疫情期间,需考虑公共卫生事件对诊疗模式的影响
3. **技术依赖**:发现约15%的基层医生存在"技术依赖症",即过度依赖AI诊断结果,可能影响临床决策质量

**行业影响评估**
本研究为全球最大规模的AI卒中系统临床验证(样本量超过现有同类研究10倍),其结论引发三大行业变革:
1. **设备采购模式**:从单一影像设备采购转向"AI系统+临床工作流"整体解决方案
2. **医保支付改革**:试点医院所在区域AI服务纳入DPC(按病种付费)考核体系
3. **人才培养体系**:推动"AI临床导师"认证制度,要求卒中单元医师每年完成AI系统操作培训

**技术演进方向**
基于现有研究,AI系统未来发展方向呈现三个趋势:
1. **多模态融合**:整合CT、MRI、血管造影及EHR数据(电子健康档案)
2. **决策自动化**:开发AI辅助的自动分诊系统,实现从影像分析到转诊建议的全流程自动化
3. **可解释性增强**:开发可视化决策路径( Explainable AI, XAI),满足医疗合规性要求

**临床应用建议**
1. **基层医院部署**:优先在CT设备基础完善但缺乏神经介入医师的基层中心部署AI系统
2. **时间窗口管理**:重点优化4-12小时时间窗内的决策流程(当前该时段漏诊率达43%)
3. **流程再造**:建议建立"AI初筛-人工复核-专家确认"的三级决策机制,确保临床决策质量

本研究为AI技术在卒中领域的临床应用提供了循证医学依据,证实AI系统不仅能提升单中心诊疗效率,更能通过区域医疗协同网络产生放大效应。其最大实践价值在于验证了"技术赋能+流程再造"双轮驱动模式的有效性,为全球卒中诊疗体系升级提供了可复制的中国方案(英格兰实践)。
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