评估一种新型基于卡片的间隔器（MDI Plus?）与传统Aerochamber Plus?在沙丁胺醇给药效果方面的差异：一项体外研究

《Journal of Pharmaceutical Innovation》：Evaluating a Novel Card-based Spacer (MDI Plus?) Against Conventional Aerochamber Plus? for Salbutamol Delivery: An In-vitro Study

优化吸入器肺沉积效率的研究：比较卡式MDI Plus?与塑料AeroChamber Plus?间隔器的药物释放特性及肺颗粒分布，证实两者均有效降低上呼吸道沉积，且MDI Plus?更具成本效益和便捷性。

　　

摘要

背景

正确的加压定量吸入器（pMDI）使用技术对于实现最佳的肺部药物沉积至关重要。尽管建议技术较差的患者使用间隔装置，但获取难度和成本仍是阻碍其使用的因素。本研究通过一种新型的卡片式间隔装置（MDI Plus^?）与市售的塑料间隔装置（AeroChamber Plus^?）进行了对比，评估了沙丁胺醇气雾剂的体外输送特性。

方法

使用Andersen级联撞击器测量了单独使用pMDI以及pMDI连接两种不同间隔装置（MDI Plus^?和AeroChamber Plus^?）时释放的沙丁胺醇的总释放剂量（TED）和空气动力学粒径分布（APSD）。关键的APSD指标包括细颗粒剂量（FPD）、细颗粒分数（FPF）、质量中位空气动力学直径（MMAD）和几何标准偏差（GSD）。沙丁胺醇样品通过经过验证的高效液相色谱法进行定量分析。

结果

单独使用pMDI时释放的总剂量（TED）最高，为368.35 ± 20.26 μg，显著高于AeroChamber Plus^?（207.32 ± 6.39 μg）和MDI Plus^?（193.53 ± 3.18 μg）（p < 0.001）。MDI Plus^?的细颗粒分数（FPF）最高，为71.41 ± 3.12%，而AeroChamber Plus^?为58.75 ± 0.89%，单独使用pMDI时为24.73 ± 2.74%（p = 0.051）。MDI Plus^?的质量中位空气动力学直径（MMAD）最低，为3.88 ± 0.02 μm，表明其产生的颗粒更小、更易于吸入。与单独使用pMDI相比，两种间隔装置均减少了药物在上呼吸道的沉积。

结论

当前的研究结果支持间隔装置在优化pMDI气雾剂输送方面的有效性。MDI Plus^?在排放量和颗粒特性方面与AeroChamber Plus^?表现相当。其较低的成本和一次性设计可能提高使用便利性，尤其是在资源有限的环境中。

背景

正确的加压定量吸入器（pMDI）使用技术对于实现最佳的肺部药物沉积至关重要。尽管建议技术较差的患者使用间隔装置，但获取难度和成本仍是阻碍其使用的因素。本研究通过一种新型的卡片式间隔装置（MDI Plus^?）与市售的塑料间隔装置（AeroChamber Plus^?）进行了对比，评估了沙丁胺醇气雾剂的体外输送特性。

方法

使用Andersen级联撞击器测量了单独使用pMDI以及pMDI连接两种不同间隔装置（MDI Plus^?和AeroChamber Plus^?）时释放的沙丁胺醇的总释放剂量（TED）和空气动力学粒径分布（APSD）。关键的APSD指标包括细颗粒剂量（FPD）、细颗粒分数（FPF）、质量中位空气动力学直径（MMAD）和几何标准偏差（GSD）。沙丁胺醇样品通过经过验证的高效液相色谱法进行定量分析。

结果

单独使用pMDI时释放的总剂量（TED）最高，为368.35 ± 20.26 μg，显著高于AeroChamber Plus^?（207.32 ± 6.39 μg）和MDI Plus^?（193.53 ± 3.18 μg）（p < 0.001）。MDI Plus^?的细颗粒分数（FPF）最高，为71.41 ± 3.12%，而AeroChamber Plus^?为58.75 ± 0.89%，单独使用pMDI时为24.73 ± 2.74%（p = 0.051）。MDI Plus^?的质量中位空气动力学直径（MMAD）最低，为3.88 ± 0.02 μm，表明其产生的颗粒更小、更易于吸入。两种间隔装置均减少了药物在上呼吸道的沉积。

结论

当前的研究结果支持间隔装置在优化pMDI气雾剂输送方面的有效性。MDI Plus^?在排放量和颗粒特性方面与AeroChamber Plus^?表现相当。其较低的成本和一次性设计可能提高使用便利性，尤其是在资源有限的环境中。