综述：TNF拮抗剂撤药不推荐用于炎症性肠病缓解期患者：一项随机对照试验的系统评价和荟萃分析

《International Journal of Colorectal Disease》：TNF antagonists withdrawal is not advised in patients with inflammatory bowel disease in remission: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials

本综述通过对4项RCT（485例患者）的荟萃分析表明，IBD缓解期患者停用TNF拮抗剂会导致复发风险显著增加3倍（RR: 3.00），且复发时间显著缩短（HR: 5.34），尽管感染风险降低（RR: 0.47）。研究结论不支持常规撤药，强调需个体化决策并密切监测。

　　

背景

肿瘤坏死因子（TNF）拮抗剂的问世显著改变了炎症性肠病（IBD）的治疗格局。这类药物能有效控制IBD的进展性，使许多患者达到临床缓解，并减少有创干预和住院需求。然而，长期联合使用抗TNF药物和免疫调节剂（IMM）所带来的安全性问题、感染风险及高昂费用，促使临床开始关注治疗降阶梯策略。对于达到持续临床缓解的IBD患者，是否可安全停用TNF拮抗剂仍存争议。

方法

本研究严格遵循系统评价和荟萃分析的相关指南，对比较IBD持续缓解患者停用与继续使用TNF拮抗剂的随机对照试验（RCT）进行了系统检索和分析。主要结局指标包括复发风险和持续临床缓解率。

结果

分析共纳入4项RCTs，涉及485名患者。结果显示，与继续治疗组相比，TNF拮抗剂停药组的复发风险显著增高（风险比RR: 3.00, 95% CI: 1.47-6.11）。

同时，停药组患者的复发时间也显著缩短（风险比HR: 5.34, 95% CI: 2.05-13.92）。然而，两组在持续临床缓解率方面无显著差异（RR: 0.83, 95% CI: 0.55-1.27）。在安全性方面，停药可降低感染风险（RR: 0.47, 95% CI: 0.25-0.90），而胃肠道不良事件和严重不良事件的发生率在两组间相当。

讨论

本荟萃分析明确了TNF拮抗剂停药的主要风险与潜在获益。停药导致复发风险增加三倍且加速复发进程的发现具有重要临床意义，这要求医患双方在考虑撤药时必须进行审慎的权衡。感染风险的降低为特定患者群体（如易感人群）提供了可能的获益，但必须与显著升高的疾病复发风险进行权衡。研究存在的局限性包括纳入研究间的异质性、相对较短的随访时间以及不同研究对复发定义的差异，这些都可能影响结果的普适性。未来的研究应致力于开发预测模型以识别适合撤药的低风险患者，并探索更优的撤药后监测与再治疗策略。

结论

对于大多数在联合治疗下达到持续缓解的IBD患者，继续使用TNF拮抗剂是更稳妥的选择。停药决策应基于细致的患者评估和充分的风险沟通，并辅以严密的监测。该领域仍需更多长期、高质量的研究来优化治疗策略。