在接受血液透析的晚期肾细胞癌患者中，一线免疫肿瘤学联合治疗方案与分子靶向治疗的比较：一项真实世界多中心回顾性研究

《International Journal of Clinical Oncology》：Comparison of first-line immuno-oncology combinations with molecular targeted therapy in patients with advanced renal cell carcinoma undergoing hemodialysis: a real-world multicenter retrospective study

晚期肾细胞癌合并血液透析患者接受一线分子靶向治疗（MTT）或免疫检查点抑制剂联合疗法（IO-IO/IO-TKI）的疗效及预后分析。回顾性纳入日本18家机构2008-2023年88例患者数据，结果显示IO组合疗法显著延长无进展生存期（PFS 5.4/7.5 vs MTT 3.9个月，p=0.003），但总体生存期（OS 18.9个月）无差异。≥3级治疗相关不良反应发生率：MTT 30.2%、IO-IO 33.3%、IO-TKI 41.2%。多因素分析显示：ECOG体能状态、透析时长（≥10年）及一线治疗类型是PFS独立预测因子；国际转移性肾细胞癌数据库风险分及透析时长为OS独立预测因子。

　　

摘要

背景

接受血液透析的晚期肾细胞癌（RCC）患者常常被排除在临床试验之外。我们的目标是评估接受血液透析的晚期RCC患者使用一线分子靶向治疗（MTT）和免疫肿瘤学（IO）联合疗法的实际疗效。

方法

我们回顾性分析了2008年至2023年间在日本18家医疗机构接受一线系统性治疗的88名接受血液透析的晚期RCC患者的数据。根据患者使用的一线治疗方案，将他们分为三组：MTT组（n=53）、IO-IO组（n=18）和IO-酪氨酸激酶抑制剂（IO-TKI）组（n=17）。评估了治疗反应、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和治疗相关不良事件（TRAEs）。通过单变量和多变量Cox回归分析确定了预后因素。

结果

中位PFS和OS分别为3.9个月和18.9个月。IO-IO组和IO-TKI组的PFS显著长于MTT组（中位PFS分别为3.5个月、5.4个月和7.5个月；p=0.003）；各组之间的OS没有显著差异。MTT组、IO-IO组和IO-TKI组中发生3级及以上TRAE的比例分别为30.2%、33.3%和41.2%。多变量分析表明，东部合作肿瘤学组（ECOG）体力状态较差、血液透析时间较长（≥10年）以及一线治疗方案是独立的PFS预测因素。国际转移性RCC数据库联盟（International Metastatic RCC Database Consortium）的风险分类和血液透析时间也能独立预测OS。

结论

包括IO-IO和IO-TKI方案在内的系统性治疗在接受血液透析的晚期RCC患者中表现出可接受的安全性。IO联合疗法显著改善了PFS，支持其作为一线治疗选择的合理性。