综述：Tebentafusp在转移性葡萄膜黑色素瘤中的治疗：一项荟萃分析

《Targeted Oncology》：Tebentafusp in Metastatic Uveal Melanoma: A Meta-analysis

本研究通过元分析评估HLA-A*02:01阳性晚期葡萄膜黑色素瘤患者使用tebentafusp的疗效及安全性，显示中位无进展生存期3.9个月，总生存期21.2个月，细胞因子相关不良事件发生率为67%，但严重不良事件比例较低，证实tebentafusp作为该患者群体标准治疗的可行性。

　　

摘要

背景

Tebentafusp是首个能够改善HLA-A*02:01阳性转移性葡萄膜黑色素瘤（mUM）患者生存结局的系统性疗法。然而，在关键性研究之外，文献中关于tebentafusp的数据非常有限。

目的

评估tebentafusp在HLA-A*02:01阳性mUM患者中的疗效和安全性，这通过队列研究和临床试验来实现。

患者与方法

检索了PubMed、EMBASE、Cochrane和Web of Science（截至2025年7月）中关于HLA-A*02:01阳性mUM患者使用tebentafusp的研究。采用随机效应模型和逆方差方法进行了荟萃分析；如有可用数据，使用Kaplan–Meier曲线来重建事件发生时间。主要评估指标包括疗效（客观反应率ORR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。次要评估指标是所有级别和严重级别（≥3级）的不良事件（AEs）。

结果

共纳入了来自12个队列的997名患者。根据已发表的Kaplan–Meier曲线重建的事件发生时间数据，估计的中位PFS为3.9个月（95%置信区间[CI] 3.77–4.92个月）。中位OS为21.2个月（95% CI 19.2–23.1个月）。按研究设计分层后，前瞻性研究和回顾性研究的中位OS相似：分别为21.2个月（95% CI 19.2–23.8个月）和21.1个月（95% CI 18.1–33.6个月）。同样，前瞻性研究和回顾性研究中的中位PFS也相当：分别为3.8个月（95% CI 3.25–5.5个月）和3.9个月（95% CI 3.8–4.9个月）。细胞因子介导的事件发生率为67%（95% CI 45–84；I² = 94.4%），皮肤介导的事件发生率为64%（95% CI 28–89；I² = 97.3%）。细胞因子介导的严重AE发生率为3%（95% CI 1–13；I² = 87.6%），皮肤介导的严重AE发生率为11%（95% CI 8–14；I² = 0%）。停药率为2%（95% CI 1–4；I² = 0%）。

结论

Tebentafusp对于HLA-A*02:01阳性mUM患者而言，可改善生存结局且毒性可控。这些发现支持将tebentafusp作为该患者群体的标准治疗手段。