重新放疗的临床证据和报告标准：来自2025年欧洲妇科肿瘤学会（ESTRO）会议的28项研究的见解，得到ESTRO重新放疗专题小组的认可

《Clinical and Translational Radiation Oncology》：Clinical evidence and reporting standards in reirradiation: Insights from 28 studies at ESTRO 2025, endorsed by the ESTRO reirradiation focus group

重新放疗的临床结果与方法学质量评估基于ESTRO 2025年28项研究，显示局部控制率>85%、中位生存期>40个月，但器官功能评估、累积剂量报告等方法学质量参差，中位报告评分5/10。

　　
ESTRO 2025年再放疗临床研究系统综述及报告质量分析

一、研究背景与意义
随着精准放疗技术的快速发展，再放疗（reirradiation, reRT）已成为局部晚期癌症及复发性肿瘤的重要治疗手段。2025年欧洲放射肿瘤学会（ESTRO）年会上，28项涉及脑部、头颈部、胸部、盆腔及儿童肿瘤的再放疗临床研究通过系统分析，揭示了该领域的技术进展与现存问题。研究团队对ESTRO 2025会议中2,962篇摘要进行筛选，最终纳入28项符合标准的临床研究，覆盖多种肿瘤类型及再放疗技术。

二、研究方法与数据来源
研究采用多维度筛选机制，首先排除纯技术性研究（18篇）及缺乏原始临床数据的特邀报告（6篇），最终保留28项临床研究。评估框架基于ESTRO-EORTC最新发布的10项标准化报告要求，包括患者基线特征、剂量累积评估、技术方法、毒性分级等关键要素。每个研究按10项标准进行评分，总分范围0-10分，结果显示评分中位数5分（四分位距4-7），表明整体报告质量存在提升空间。

三、临床研究结果分析
1. 脑与头颈部肿瘤
高等级胶质瘤再放疗显示中位总生存期13个月，局部控制率超过85%。头颈部复发病例采用质子治疗显示1年总生存率70%，局部控制率64%。值得注意的是，脑部研究普遍缺乏基线神经功能评估，而头颈部研究在剂量累积报告方面存在空白。

2. 胸部肿瘤
肺癌再放疗中，多中心研究（ReCare注册）显示243例病例中计划实施率达96.4%，中位生存期40-48个月。剂量 escalate试验（DESTROY-1）达到50 Gy/5次分割的剂量强度，1年局部控制率87.6%。但该区域研究在基线肺功能评估和累积剂量报告方面得分较低（平均4分）。

3. 盆腔肿瘤（不含前列腺）
局部复发性直肠癌症的多中心随机试验（GRECCAR15）显示再放疗组与化疗组手术可达率相似（56.5% vs 52.2%）。剂量 escalate试验（DESTROY-1）针对骨盆区域显示1年局部控制率87.6%，中位总生存期78.1个月。需要注意的是，超过60%的研究未明确区分类型1（靶区重叠）与类型2（剂量累积风险）再放疗。

4. 前列腺肿瘤
大规模登记研究（RE-START）纳入433例患者，显示中位生化无进展生存期34个月。新型PSMA靶向聚焦放疗（18 Gy/2次）在17例病例中实现无严重急性毒性。但该区域研究在累积剂量计算方法（如α/β比值应用）方面存在显著差异。

5. 骨转移癌
159例骨转移病例中， photon放疗显示中位等效剂量28 Gy，1年局部控制率58%。研究特别指出，累积剂量评估在超过50%的摘要中未明确说明。

6. 儿童肿瘤
儿童中枢神经系统肿瘤（DIPG/DMG）的再放疗显示中位生存期6.9个月，显著优于未接受者（p<0.0001）。但该区域研究在神经功能评估体系标准化方面存在明显不足。

四、报告质量评估
基于ESTRO-EORTC的10项核心标准，研究发现：
- 评分中位数5分（范围2-10），其中1项研究获得满分
- 患者基线功能评估（如神经认知状态、肺功能）完整报告率不足40%
- 累积OAR剂量数据完整率仅12%
- 剂量总结方法（如等效剂量计算）明确报告率不足30%
- CTCAE毒性分级标准化应用率仅为25%

五、技术进展与现存挑战
1. 精准放疗技术突破
- SBRT（立体定向体放疗）应用比例达65%，包括质子治疗、碳离子治疗及MR引导自适应放疗
- 3D-CRT向VMAT（容积调制弧形放疗）升级率达78%
- 智能再放疗系统（如SMART）实现肝转移灶控制率88.9%

2. 现存问题分析
- 剂量累积评估工具应用率低（仅12%研究使用剂量归一化系统）
- 基线功能评估存在区域差异（脑部研究神经评估缺失率达60%）
- 毒性分级标准不统一（CTCAE与NCCN标准混用率达43%）
- 复杂病例分类（类型1/2再放疗）明确报告率不足20%

六、临床启示与改进方向
1. 标准化流程建设
建议建立三级剂量评估体系：一级评估靶区重叠程度，二级评估累积等效剂量（EQD2），三级评估功能恢复阈值。特别需要规范神经评估（如GSC评分）、肺功能（FEV1）及盆腔功能（膀胱容量）的标准化检测流程。

2. 技术优化路径
- 推广剂量积累可视化工具（如剂量热图叠加技术）
- 建立多模态影像融合平台（CT/MRI/PET）
- 开发智能再放疗决策支持系统（整合影像组学与生物标志物）

3. 研究设计改进
- 建议采用"剂量-毒性-疗效"三维评估模型
- 强制要求报告基线功能指标（如神经认知状态、肺活量）
- 规范剂量归一化方法（推荐使用α/β=3的默认参数）

七、未来发展方向
1. 多学科协作机制建设
建议成立跨学科再放疗标准委员会，整合放疗物理师、肿瘤学家、影像专家及生物统计师资源。

2. 技术验证体系完善
- 开展剂量累积的生物学阈值研究（BTD）
- 建立机器学习预测模型（毒性/疗效）
- 实施多中心剂量验证研究（MDV）

3. 记录标准升级计划
- 制定分级记录标准（核心要素/附加要素）
- 开发自动化数据采集模板（基于电子病历系统）
- 建立开放科学数据库（包含剂量分布、功能指标等）

该研究系统揭示了再放疗领域的最新进展与现存问题，特别是标准化报告体系的缺失制约了临床经验的积累和循证医学的发展。建议通过制定《再放疗临床研究操作指南（2026版）》，建立覆盖剂量评估、功能评估、毒性管理的全流程标准，为后续研究提供统一的技术框架和报告模板。同时，应加强多中心前瞻性研究（建议2026年前启动至少5项III期临床试验），重点解决剂量累积阈值、技术方案选择及长期毒性监测等核心问题。