注射黏膜刀与传统双极刀在直肠侧向发育肿瘤内镜黏膜下剥离术中的疗效与安全性比较：一项回顾性研究

《Scientific Reports》：Comparative efficacy and safety of injection mucosa knife versus conventional techniques in endoscopic submucosal dissection for rectal laterally spreading tumors

本文针对直肠侧向发育肿瘤(LSTs)内镜黏膜下剥离术(ESD)中器械频繁更换导致操作时间延长、并发症风险增加的问题，开展了注射黏膜刀(IMK)与传统双极刀(DK)的对比研究。结果显示，IMK组总手术时间(中位数50 vs. 65分钟)和黏膜剥离时间(40 vs. 56分钟)显著缩短，黏膜下剥离率(0.12 vs. 0.08 cm2/min)显著提高，且R0切除率和并发症发生率无统计学差异。研究表明IMK通过集成注射功能显著提升ESD操作效率，为直肠LSTs的微创治疗提供了更优器械选择。

　　

在结直肠肿瘤治疗领域，内镜黏膜下剥离术(Endoscopic Submucosal Dissection, ESD)因其能够实现整块切除和精确病理分期，已成为治疗大型浅表性胃肠道肿瘤的标准方法。特别是对于直肠侧向发育肿瘤(Laterally Spreading Tumors, LSTs)，ESD显示出独特优势。然而，直肠解剖结构特殊——腔道相对狭窄、黏膜下血管丰富、紧邻齿状线和肛门括约肌复合体，这些因素不仅增加了技术难度，更显著提升了术中出血、穿孔等并发症的风险。传统ESD操作中，医生需要反复更换注射针和电刀来维持黏膜下抬举，这种频繁的器械交换不仅延长手术时间，还可能因视野不稳定导致深层组织损伤。

为解决这一临床痛点，集成注射功能的电切器械应运而生。注射黏膜刀(Injection Mucosa Knife, IMK)作为一种创新器械，将黏膜下注射与组织切割功能融为一体，理论上可减少器械交换次数，提升操作流畅度。但此前针对直肠LSTs的IMK与常规双极刀(Dual Knife, DK)的直接对比证据有限，特别是对不同大小和形态学亚型肿瘤的疗效差异尚不明确。

本研究通过回顾性分析四家医院229例直肠LSTs患者的临床数据，系统比较IMK与DK在手术效率、安全性及病理结局方面的差异。结果显示，IMK组在总手术时间、黏膜剥离时间和黏膜下剥离速率三项效率指标上均显著优于DK组，且这种优势在不同肿瘤大小(<2.5cm与≥2.5cm)和形态学亚型(颗粒型LST-G与非颗粒型LST-NG)中保持一致。更重要的是，两组在R0切除率、术中穿孔、严重出血、术后发热等安全性指标上无显著差异。这表明IMK在提升手术效率的同时并未牺牲治疗安全性，为优化直肠ESD操作流程提供了高级别证据。

研究团队采用多中心回顾性队列设计，纳入2020年6月至2025年6月期间接受ESD治疗的直肠LSTs患者。通过标准化数据收集流程，记录患者人口学特征、肿瘤参数（大小、形态、距齿状线距离）、手术相关指标（总操作时间、黏膜剥离时间、黏膜下剥离速率）及术后结局（并发症、病理诊断）。统计分析采用SPSS 26.0软件，分类变量使用卡方检验，非正态分布连续变量使用Mann-Whitney U检验。

基线特征

纳入的229例患者基线特征均衡，两组在性别、年龄、合并症、肿瘤大小/形态等关键变量上无显著差异，其中LST-G-M（颗粒型-混合结节亚型）占比最高(48.5%)，中位肿瘤大小为2.3cm，保证了组间可比性。

手术效率比较

IMK组总手术时间中位数较DK组缩短15分钟(50.0 vs. 65.0分钟，P<0.001)，黏膜剥离时间缩短16分钟(40.0 vs. 56.0分钟，P<0.001)，黏膜下剥离速率提高50%(0.12 vs. 0.08 cm²/min，P<0.001)。这证实IMK的集成注射功能通过减少器械交换显著提升操作效率。

安全性结局

两组在术中穿孔(0.4% vs. 0%)、严重出血(5.0% vs. 2.8%)、R0切除率(92.6% vs. 93.5%)、术后出血(1.7% vs. 0%)等指标上均无统计学差异。值得注意的是，IMK组未发生术中穿孔，提示其持续维持黏膜下抬举的特性可能降低穿孔风险。

亚组分析

按肿瘤大小分层后，IMK在<2.5cm组和≥2.5cm组均保持效率优势（总时间：50.0 vs. 61.0分钟，51.0 vs. 70.0分钟）；按形态学分型，IMK对LST-G和LST-NG亚型的黏膜下剥离速率分别提升57%(0.11 vs. 0.07 cm²/min)和56%(0.14 vs. 0.09 cm²/min)，证明其优势具有普适性。

本研究证实，注射黏膜刀(IMK)相较于传统双极刀(DK)能显著提高直肠LSTs的ESD手术效率，且不增加并发症风险。其技术优势源于器械的功能集成化：一方面通过持续黏膜下注射维持操作空间稳定性，减少视野晃动导致的误损伤；另一方面避免反复插拔器械对通道密封性的破坏，特别适合直肠等腔道狭窄部位。对于LST-NG-PD（非颗粒型-假凹陷亚型）等高风险亚型，IMK的稳定性可能进一步降低穿孔概率。

该研究的临床意义在于为器械创新提供了循证依据。IMK不仅缩短手术时间（直接关联麻醉风险和医疗成本），其“一步法”操作特性还有望降低初学者的学习曲线。未来可通过前瞻性随机对照试验验证其长期疗效，并探索在近齿状线肿瘤等特殊部位的应用价值。随着内镜器械的智能化发展，集成注射、止血、影像导航等多功能的一体化平台，或将成为微创治疗的新方向。