合成肽水凝胶在加速黏膜缺损愈合中的潜在作用：来自猪模型的证据

《Surgical Endoscopy》：Potential role of a synthetic peptide hydrogel in accelerating mucosal defect healing: evidence from a porcine model

本研究评估了合成多肽水凝胶PuraStat在促进猪食管和胃黏膜切除后愈合的疗效。通过前瞻性随机双盲研究，21只猪接受EMR和ESD，随机分组使用PuraStat或生理盐水。8天后结果显示PuraStat组再上皮化比例显著提高（p=0.03），尤其EMR后伤口缩小33%（p=0.001），但病理分析未达显著差异。结论提示PuraStat对黏膜愈合有效，需进一步临床验证。

　　

摘要

背景

随着先进的内镜切除技术（包括内镜黏膜切除术（EMR）和内镜黏膜下剥离术（ESD）的日益广泛应用，术后出现了一些显著的挑战，尤其是延迟性出血和伤口愈合不良的问题。本研究旨在评估合成肽水凝胶PuraStat在促进猪模型食管和胃内镜切除术后黏膜愈合方面的效果。

方法

在这项前瞻性、随机、评估者盲法的临床前研究中，21头猪的食管和胃均接受了EMR和ESD治疗（每头猪分别接受2次EMR和2次ESD）。动物被随机分配在每个切除部位接受PuraStat或生理盐水处理。术后8天通过随访内镜检查、肉眼病理学观察和组织病理学分析来评估愈合情况。主要终点是再上皮化与缺损的比例；次要结果包括伤口大小的宏观减少和肉芽组织的特征。

结果

共评估了84个病变部位。与对照组相比，使用PuraStat治疗的病变部位的再上皮化/缺损比例显著更高（p = 0.03），尤其是在EMR术后。内镜评估显示PuraStat组的伤口大小平均减少了33%（p = 0.001）。然而，由于内镜测量的误差范围约为±10%，其精确度可能有限。组织病理学分析显示两组在切除后缺损面积减少方面没有统计学上的显著差异（p = 0.055）。未观察到任何不良事件，且PuraStat耐受性良好。

结论

在内镜切除术后应用PuraStat水凝胶可改善再上皮化过程，尤其是在EMR引起的病变中。这些发现表明PuraStat可能在支持上消化道黏膜切除后缺损的愈合方面发挥作用，有必要在临床试验中进一步验证其效果。

图形摘要

背景

随着先进的内镜切除技术（包括内镜黏膜切除术（EMR）和内镜黏膜下剥离术（ESD）的日益广泛应用，术后出现了一些显著的挑战，尤其是延迟性出血和伤口愈合不良的问题。本研究旨在评估合成肽水凝胶PuraStat在促进猪模型食管和胃内镜切除术后黏膜愈合方面的效果。

方法

在这项前瞻性、随机、评估者盲法的临床前研究中，21头猪的食管和胃均接受了EMR和ESD治疗（每头猪分别接受2次EMR和2次ESD）。动物被随机分配在每个切除部位接受PuraStat或生理盐水处理。术后8天通过随访内镜检查、肉眼病理学观察和组织病理学分析来评估愈合情况。主要终点是再上皮化与缺损的比例；次要结果包括伤口大小的宏观减少和肉芽组织的特征。

结果

共评估了84个病变部位。与对照组相比，使用PuraStat治疗的病变部位的再上皮化/缺损比例显著更高（p = 0.03），尤其是在EMR术后。内镜评估显示PuraStat组的伤口大小平均减少了33%（p = 0.001）。然而，由于内镜测量的误差范围约为±10%，其精确度可能有限。组织病理学分析显示两组在切除后缺损面积减少方面没有统计学上的显著差异（p = 0.055）。未观察到任何不良事件，且PuraStat耐受性良好。

结论

在内镜切除术后应用PuraStat水凝胶可改善再上皮化过程，尤其是在EMR引起的病变中。这些发现表明PuraStat可能在支持上消化道黏膜切除后缺损的愈合方面发挥作用，有必要在临床试验中进一步验证其效果。

图形摘要