定义胰岛素耐量试验中的正常皮质醇反应：Elecsys?Cort I和II检测方法的比较

《Pituitary》：Defining normative cortisol responses to the insulin tolerance test: A comparison of Elecsys?Cort I and II assays

本研究通过分析90名受试者的胰岛素耐量试验（ITT），使用Elecsys? Cortisol I和II两种单克隆免疫分析技术，确定皮质醇峰值正常范围及下限值（2.5百分位）。结果显示，Elecsys? Cort II的峰值皮质醇均值（501±89 nmol/L）及下限值（320 nmol/L）均低于Cort I（608±102 nmol/L，404 nmol/L）和传统ACTH试验阈值（500 nmol/L和420 nmol/L）。此数据强调检测方法特异性阈值的重要性，以准确诊断肾上腺功能不全。

　　

摘要

背景与目的

单克隆免疫测定法在皮质醇检测方面比多克隆测定法具有更高的特异性，因此需要为每种测定方法设定特定的临界值。然而，胰岛素耐量试验（ITT）的临界值尚未确定。本研究的目的是利用罗氏Elecsys^?Cortisol免疫测定法（第一代和第三代产品：Elecsys^?Cort I和Elecsys^?Cort II）来确定ITT时的正常皮质醇反应范围。

方法

90名受试者在禁食一夜后接受了ITT测试。他们的血液样本分别使用Elecsys^?Cort I和Elecsys^?Cort II进行分析。ITT的正常皮质醇临界值被定义为每种测定方法下皮质醇峰值的第2.5百分位数。将皮质醇峰值低于ACTH测试临界值的健康受试者比例（Elecsys^?Cort I的临界值为500 nmol/L，Elecsys^?Cort II的临界值为420 nmol/L）计算为假阳性率。

结果

使用Elecsys^?Cort I测得的平均皮质醇峰值为608 ± 102 nmol/L，使用Elecsys^?Cort II测得的平均皮质醇峰值为501 ± 89 nmol/L。Elecsys^?Cort I的第2.5百分位数为404 nmol/L，Elecsys^?Cort II的第2.5百分位数为320 nmol/L；第5百分位数分别为451 nmol/L和348 nmol/L。Elecsys^?Cort I的假阳性率为15%，Elecsys^?Cort II的假阳性率为18%。

结论

与Elecsys^?Cort I以及常用的ACTH测试阈值相比，Elecsys^?Cort II在ITT时显示出的正常皮质醇反应范围较低。这些数据强调了为每种测定方法和测试设定特定临界值的必要性，以便确认或排除肾上腺功能不全的情况。