达格列净在非活动性狼疮性肾炎中的疗效与安全性：一项随机交叉试验

《Nephrology Dialysis Transplantation》：Efficacy and safety of dapagliflozin in inactive lupus nephritis: a randomized crossover trial

狼疮肾炎（LN）患者免疫抑制治疗期间使用达格列净可显著减少蛋白尿。研究纳入30例 inactive LN患者（蛋白尿>500 mg/24 h，eGFR≥20 ml/min），随机分为达格列净+标准治疗（SoC）组14例和SoC组16例，随访6个月后交叉。结果显示达格列净组6个月蛋白尿减少36.1%（P=0.03），显著优于SoC组的3.5%，但出现低血压7例（33.3%），两组血压、体重无显著差异，无药物相关脱落。结论：达格列净在 inactive LN患者中可安全有效减少蛋白尿。

　　

摘要

背景与假设

在主要研究中，接受免疫抑制治疗的狼疮性肾炎（LN）患者被排除在SGLT2抑制剂试验之外。本研究旨在分析达格列净对无活动性狼疮性肾炎且伴有残余蛋白尿患者的疗效和安全性。

方法

我们招募了符合以下条件的成年狼疮性肾炎患者：疾病活动度为III级或IV（±V）级，蛋白尿量超过500毫克/24小时，肾小球滤过率（eGFR）≥20毫升/分钟，正在接受稳定的RAS抑制剂（RASi）和霉酚酸酯（MMF）治疗，每日剂量≤2克。这些患者被随机分为两组：一组在标准治疗（SoC）基础上加用达格列净，另一组仅接受标准治疗。六个月后，两组患者进行交叉互换。主要研究终点是评估蛋白尿量相对于基线的变化情况（分别在6个月和12个月时）。

结果

在97名入选患者中，有67人因疾病活动度较高、蛋白尿量较低或eGFR较低而被排除。其中30人被随机分配到达格列净组（在标准治疗基础上加用达格列净），另外16人继续接受常规治疗六个月。另有9人因狼疮病情复发或失访而被排除在分析之外。患者的平均年龄为40.6岁（±12.3岁），19人为女性（占90.5%），无糖尿病史，平均体质指数（BMI）为26.1（±5.2）。最终分析显示，达格列净组患者的蛋白尿量显著减少了36.1%，而标准治疗组仅减少了3.5%（P = 0.03）。达格列净组中报告的低血压症状更多（7例，占33.3%），但未出现药物停药情况，两组患者在随访期间的血压和体重均未发生显著变化。两组中均有一例尿路感染病例，但患者为同一人。

结论

我们的研究证实，达格列净能够显著减少无活动性狼疮性肾炎患者的残余蛋白尿，且未观察到安全性问题。

图形摘要

在新标签页中打开 下载幻灯片