《European Journal of Obstetrics & Gynecology and Reproductive Biology》：The vaginal minimally invasive sacrospinous fixation under visual guidance: A pilot study
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本研究通过新型微创技术结合光纤摄像头和缝合装置，对15例顶盆器官脱垂患者进行阴道骶骨固定术，结果显示术后无并发症，12个月时87%患者脱垂完全纠正，患者生活质量显著提升。
作者：Gautier Chene、Emanuele Cerruto、Stephanie Moret、Erdogan Nohuz
部门：妇产科，H?pital Femme Mère Enfant（HFME），地址：59 Boulevard Pinel，里昂大学医院，Bron 69500，法国
摘要
目的
骶棘固定术是通过阴道途径修复盆底器官脱垂的标准手术方法。然而，由于神经血管结构的位置较近，该手术存在较高的围手术期和术后神经血管损伤风险，尤其是因为该手术是在没有视觉辅助的情况下通过触诊完成的。在开发出一种新的创新性、微创技术后（该技术已在解剖模型上使用1.9毫米光纤（NanoNeedle?，Arthrex，德国）和特定的缝合捕获装置（I-Stitch?，AMI，奥地利）成功测试），我们进行了初步临床研究。
研究设计：对15名患有盆底器官脱垂的患者实施了经阴道途径的前路或后路骶棘固定术。本研究旨在验证在视觉辅助下进行骶棘固定术的可行性，并评估该手术方法在12个月内的中期疗效。
结果
能够成功识别坐骨棘和骶棘韧带，并完成骶棘固定术。未观察到任何围手术期或术后并发症，也未出现术后疼痛。12个月后，87%的患者脱垂情况得到完全矫正。根据所使用的不同生活质量问卷（PGI、SF-12、PFIQ-7、PFDI-20、PISQ-12），患者在1个月、6个月和12个月时的满意度均较高。
结论
这种创新的微创技术显得特别具有优势，尤其是在安全性方面，并且能够在视觉辅助下更精确地放置缝合线于骶棘韧带上。
引言
盆底器官脱垂中，阴道顶端脱垂非常常见。外科手术对于降低中长期复发风险至关重要。经阴道骶棘固定术是治疗阴道顶端脱垂的金标准方法[1]、[2]、[3]。传统手术方法可能较为复杂，文献中报道了多种术后并发症，如出血（2–8%）、肛门会阴血肿（2.5%）、坐骨神经痛（1.5%）以及慢性盆腔疼痛（3–15%）[4]、[5]。为了减少对骶棘韧带的损伤，研究人员开发了多种微创缝合装置和固定系统（如I-Stitch?（AMI，奥地利）、Capio slim?（Boston Scientific，美国）或Anchorsure?应用器（Neomedic International，西班牙）[6]。这些装置仍需手动操作，且完全依靠触诊进行手术，存在一定的盲目性。尽管最小化组织剥离似乎是合理的，但仍然有并发症发生，尤其是慢性盆腔疼痛。因此，我们认为在实时可视化指导下进行手术并精确定位缝合线将具有很大潜力，同时将组织剥离降至最低。我们想到利用目前用于微创关节镜检查的微型摄像头，并将其与缝合装置结合，以实现骶棘固定术。由于该技术尚未在脱垂治疗中得到应用，我们先在女性尸体上进行了可行性研究：结果发现坐骨棘和骶棘韧带易于识别，且在视觉辅助下始终可以完成骶棘固定术[7]。
在这项初步临床研究中，我们旨在评估这种新的微创技术，同时使用了缝合捕获装置和带有芯片的内窥镜。
材料与方法
本研究在里昂大学医院进行。研究获得了地区机构审查委员会（ID-RCB编号：23-5408）的批准，注册号为NCT06177340（注册日期：2023-12-11）。
所有符合盆底器官脱垂量化系统（POP-Q）II级或更高级别、有症状的女性患者均被邀请参与研究。同意参与的研究者提供了基线和随访数据。
结果
共有15名患有阴道顶端脱垂的女性患者纳入本研究。患者特征和术中数据详见表1和表2。平均年龄为70.1岁（范围60.4–83.8岁）。86.7%（13/15）的患者接受了双侧前路骶棘固定术，13.3%（2/15）的患者接受了后路骶棘固定术。
使用NanoNeedle?成功识别了坐骨棘和骶棘韧带：IP（坐骨棘）表现为白色突起。
讨论
骶棘固定术是治疗阴道顶端脱垂的标准方法之一[1]。微创缝合装置和固定系统的开发使得手术过程中的组织剥离范围得以限制，从而避免了传统阴道手术中常见的并发症。然而，一些研究指出使用这些器械后可能会出现术后疼痛[12]、[13]。因此，Unger等人[12]发现……
资金来源
无。
地区伦理委员会批准：CSE-HCL-Lyon，法国
IRB编号：ID-RCB 23-5408
CRediT作者贡献声明
Gautier Chene：撰写、审阅与编辑、初稿撰写、可视化、验证、监督、方法学设计、研究实施、数据分析、概念构思。
Emanuele Cerruto：撰写、审阅与编辑、初稿撰写、可视化、监督、研究实施。
Stephanie Moret：撰写、审阅与编辑、初稿撰写、资源协调、方法学设计、研究实施。
Erdogan Nohuz：撰写、审阅与编辑、初稿撰写、可视化、方法学设计。
伦理审批
注册号：NCT06177340
利益冲突声明
作者声明不存在可能影响本研究结果的已知财务利益或个人关系。
致谢
作者感谢Paul CHENE博士提供的解剖图片。
