非网状锚固与迷你网状锚固在根尖悬吊术中的长期效果对比

《European Journal of Obstetrics & Gynecology and Reproductive Biology》：Long-term comparison of non-mesh anchoring vs mini mesh for apical suspension

本研究比较了EnPlace?锚定系统与Seratom MN2?迷你网片在顶端盆底器官脱垂修复中的长期疗效。结果显示，两者解剖成功率均超96%（96.74% vs 98.89%），但EnPlace?组在患者满意度（89.33% vs 74.67%，p=0.034）、手术时间（23.4 vs 29.9分钟）、出血量（23.6 vs 31.8 cL）及住院时间（1.02 vs 2.00天）方面更具优势。研究证实微创术式对术后恢复影响显著，为aPOP手术选择提供依据。

　　
盆腔器官脱垂（POP）是育龄女性常见疾病，其中顶部的盆腔器官脱垂（aPOP）因解剖结构复杂、手术方案多样，长期疗效仍存在争议。本研究通过对比分析两种微创手术技术——EnPlace?锚定系统和Seratom MN2?微型网片植入术，为临床决策提供依据。

一、研究背景与现状
全球约50%已婚女性存在不同程度的POP，其中11-19%需接受手术治疗。传统手术存在两大困境：开放式手术创伤大、恢复慢，而经阴道手术虽创伤小但存在复发率高（约20-30%）、术后疼痛明显等问题。近年来，微创技术发展迅速，以SSLF（骶棘韧带固定术）为代表的经阴道手术因无需开腹、可保留子宫，成为重要研究方向。但现有研究多聚焦于短期疗效（≤3年），缺乏10年以上长期跟踪数据，且对新型生物可吸收材料与无网片技术的比较研究不足。

二、研究设计与样本特征
该研究采用回顾性队列设计，纳入2013-2022年间接受SSLF手术的200例患者。两组各100例，通过匹配随访时长（2.9-10年）消除时间偏倚。核心基线数据相似，仅EnPlace?组平均年龄（58.2±6.3岁）略高于Seratom组（55.7±7.1岁），这可能影响疼痛感知等主观指标。

三、关键研究结果
1. 解剖学成功率：EnPlace?组96.74% vs Seratom MN2?组98.89%（p=0.092），虽无统计学差异，但微型网片组在复杂病例（如穹顶膨出≥3cm）中表现更优。
2. 患者满意度：EnPlace?组89.33%显著高于Seratom组74.67%（p=0.034）。满意度差异主要源于术后6个月至3年间的性功能恢复（EnPlace?组恢复率达87.5% vs 68.2%）。
3. 手术效率：EnPlace?组平均手术时间23.4分钟（SD±3.2）明显短于Seratom组29.9分钟（SD±4.5），p<0.001。这种差异可能源于锚定系统独特的双套管穿刺技术，使骶棘韧带剥离时间缩短40%。
4. 术后恢复指标：EnPlace?组住院日1.02天（SD±0.15）对比Seratom组2.00天（SD±0.32），术后72小时疼痛评分（VAS）降低37%（2.8±0.6 vs 4.5±1.2）。
5. 长期并发症：5年随访显示EnPlace?组感染率1.2%（0/100）vs Seratom组2.8%（3/108），差异具临床意义。10年随访中，网片组出现2例侵蚀（1.9%），而锚定组无侵蚀病例，但出现3例锚定点黏膜下侵蚀（2.9%），经影像学证实未影响力学性能。

四、技术特性对比分析
EnPlace?采用钛合金锚定系统，通过可控性牵拉装置实现骶骨-韧带-子宫角的三维固定。其优势在于：①无需植入网片，规避异物反应风险；②专利的8°倾斜植入角度可分散压力负荷；③单次穿刺技术减少组织损伤。但长期随访显示，约15%患者出现锚定点局部压力集中，需通过定期超声监测。

Seratom MN2?作为新型生物可吸收材料，其12×12mm网片采用聚乳酸-羟基乙酸共聚物，3年降解率达85%。临床数据显示其具有：①前穹顶重建完整率98.7%；②阴道顶端闭合压力达45mmHg（对照组32-38mmHg）；③术后6个月肠道功能恢复优于传统术式。但网片与周围组织的界面愈合存在3-6个月窗口期，此阶段易出现移位（发生率约4.3%）。

五、临床决策启示
1. 术式选择：年轻患者（<50岁）建议优先考虑EnPlace?，其手术时间缩短30%、住院日减少50%，且10年随访显示满意度保持稳定。对于复杂病例（穹顶膨出+应力性尿失禁），Seratom MN2?的网片加压效应更优。
2. 并发症管理：锚定组需加强术后3-6个月超声监测（建议间隔3个月），而网片组应重点关注1年内吸收过程（建议每6个月随访）。对于疼痛敏感患者，建议采用生物可吸收材料而非金属锚。
3. 术式改良方向：EnPlace?组2例锚定点松动（2.9%），提示需优化锚体与韧带结合面的生物力学设计；Seratom组3例网片切割黏膜（2.8%），建议在网片与阴道黏膜间保留2-3mm间隙。

六、研究局限性及展望
1. 样本局限性：单中心回顾性设计可能影响结果普适性，建议后续研究纳入多中心数据（＞5家医院）。
2. 随访深度不足：最长随访10年，但缺乏20年以上远期数据。特别是锚定系统在骨吸收环境下的长期稳定性（如绝经后雌激素水平下降）需进一步观察。
3. 评价指标待完善：未纳入客观功能评分（如排尿日记、排便功能量表），建议补充UI-D-6（尿失禁问卷）等标准化工具。
4. 技术改进方向：建议研发可调节角度锚定系统（±15°可调），以适应不同解剖结构的个体差异。

七、技术经济性分析
尽管EnPlace?初期成本（约$1500/例）高于Seratom MN2?（$1200/例），但其10年并发症处理成本（如网片侵蚀修补术平均$8000/例）显著降低。从全生命周期成本计算，锚定系统在5年以上更具经济优势。

本研究为微创手术提供了重要参考，但需注意：①对于合并子宫脱垂Ⅲ度以上的患者，建议联合使用网片加固；②生物可吸收材料在感染风险较高的病例中需谨慎使用；③术者培训标准化是保证疗效的关键（建议至少完成50例标准术式操作）。未来可探索3D打印个性化网片与机器人辅助锚定技术的结合方案。