中国人群中用于诊断中度高血糖和2型糖尿病的1小时负荷后血浆葡萄糖阈值

《Diabetes Research and Clinical Practice》：One-hour post-load plasma glucose thresholds for intermediate hyperglycemia and type 2 diabetes mellitus diagnosis in the Chinese population

本研究旨在确定中国人群1小时PG（空腹血糖）的最佳截断值以诊断中间高血糖（IH）和2型糖尿病（T2DM）。通过最大Youden指数分析927名不同糖耐量状态受试者的数据，发现IH最佳截断值为9.63 mmol/L，T2DM为13.04 mmol/L，其特异性和灵敏度平衡最佳。与传统OGTT标准一致性高（加权Kappa=0.600）。结论支持这些截断值适用于中国人群，简化筛查流程并提升早期干预效果。

　　

王一萌|吴秋霞|王小龙|杨柳雪|皮琳华

国家代谢性疾病临床研究中心，中南大学糖尿病免疫学重点实验室，教育部，以及中南大学第二湘雅医院代谢与内分泌科，中国湖南省长沙市

摘要

目的

确定中国人群中轻度高血糖（IH）和2型糖尿病（T2DM）的最佳1小时血糖（1-h PG）临界值。

方法

共招募了927名不同葡萄糖耐量水平的参与者，以基于最大优登指数（Youden index）确定IH和T2DM的最佳1-h PG阈值。随后根据这些最佳阈值对所有参与者进行了重新分类，并通过加权卡帕系数（weighted kappa coefficient）进一步评估了1-h PG阈值与传统口服葡萄糖耐量试验（OGTT）标准之间的一致性。

结果

IH的最佳1-h PG临界值为9.63 mmol/L，T2DM的最佳临界值为13.04 mmol/L，这些临界值具有更高的优登指数和特异性，但敏感性较低。在葡萄糖耐量正常的个体中，1-h PG水平升高的个体在葡萄糖刺激下的胰岛素水平也较高。两种分类标准之间表现出较强的一致性（加权Cohen’s κ = 0.600，95% CI 0.553–0.646）。

结论

在中国人群中，IH和T2DM的最佳1-h PG阈值分别为9.63 mmol/L和13.04 mmol/L，这体现了特异性和敏感性之间的最佳平衡。

引言

作为一项重大的公共卫生挑战，糖尿病给医疗系统带来了沉重负担[1]。轻度高血糖（IH），也称为糖尿病前期，是正常葡萄糖耐量（NGT）和糖尿病之间的中间阶段，主要包括空腹血糖受损（IFG）和葡萄糖耐量受损（IGT）。早期识别和干预糖尿病前期可能延缓或预防糖尿病的发生。2024年，全球糖尿病患病人数估计为5.89亿，到2050年可能超过13.1亿[2,3]。此外，还有更多的成年人处于糖尿病前期，其中包括4.877亿空腹血糖受损者和6.348亿葡萄糖耐量受损者[3]。2型糖尿病（T2DM）占所有糖尿病类型的最大比例，这突显了早期识别、准确诊断、有效管理和潜在逆转糖尿病前期的必要性。

目前对于高血糖的最佳筛查方法尚未达成共识[4]。传统的糖尿病诊断标准主要依赖于空腹血糖（FPG）、口服葡萄糖耐量试验（OGTT）中的2小时血浆血糖（2-h PG）以及糖化血红蛋白（HbA1c）。然而，这些指标可能无法及时识别高风险个体或糖尿病的早期阶段。这些个体错过了早期预防或干预的机会，最终可能发展为糖尿病[5]。因此，需要提高诊断能力，以便通过适当的血糖控制和早期干预来实现预防和逆转。

多项流行病学研究表明，与FPG、2-h PG和HbA1c等传统指标相比，1-h PG在早期识别高风险的IH和T2DM个体方面具有独特优势。首先，1-h PG的升高先于IGT和T2DM的发展[6]。其次，1-h PG在检测不同地区人群中高风险的T2DM个体及预测T2DM发病方面更为有效，包括美国、欧洲国家、中国、印度、日本、韩国和泰国[7]–[15]。此外，1-h PG对于预测糖尿病进展及相关并发症（如视网膜病变、肾病和心血管疾病）也至关重要[16]–[19]。总体而言，1-h PG在识别高风险人群和预测糖尿病方面的优势表明应采用1-h PG来重新定义IH和T2DM的诊断标准。鉴于此，国际糖尿病联合会（IDF）在2024年建议将1-h PG浓度8.6 mmol/L作为IH的诊断阈值，11.6 mmol/L作为T2DM的诊断阈值[20]。这些基于白人数据的临界值可能在敏感性和特异性之间取得了合理的平衡，适用于多民族群体的T2DM筛查和预防项目。

与传统OGTT相比，进行1-h PG检测的个体只需在葡萄糖负荷后1小时抽血，从而简化了流程，减少了医疗资源和患者的时间负担。此外，1-h PG更适合在中国基层医疗机构推广和应用，因为HbA1c检测受到成本高昂和可及性差的限制[21]。因此，采用1-h PG在中国具有显著的成本效益和更广泛的适用性。亚洲人和白人在代谢表型上存在显著差异。亚洲人群，包括中国人，在T2DM早期更容易出现β细胞功能障碍，从而导致餐后血糖水平迅速升高[22,23]。目前尚不清楚基于白人人群推荐的1-h PG临界值是否适用于中国人，尽管一些证据表明8.6 mmol/L的1-h PG临界值对中国人也具有预测价值[24,25]。

基于以上原因，本研究的主要目标是确定中国人群中IH和T2DM的最佳1-h PG临界值，并将其有效性与推荐阈值进行比较。随后我们分析了1-h PG水平升高的个体的临床分布，并比较了不同1-h PG水平下的NGT亚组的临床特征。最后，我们根据研究中定义的阈值对所有参与者进行了重新分类，并评估了与传统OGTT标准结果的一致性。

研究人群

这项回顾性研究的方案得到了桂林医科大学第二附属医院伦理委员会的批准（参考编号：NO. ZLXM-2025009），并遵循了赫尔辛基宣言（Declaration of Helsinki）的原则，免除了知情同意的要求。从2020年到2025年，共提取了桂林医科大学第二附属医院的5183份住院记录。所有年龄≥18岁且接受过OGTT的个体均符合纳入标准。

基线人口统计学和临床特征

研究中纳入的927名参与者根据传统OGTT标准被分为四组：NGT组（n = 144）、i-IFG组（n = 15）、IGT组（n = 184）和新诊断的T2DM组（n = 584）（表1）。各组在性别、年龄或LDL水平上没有差异。与NGT组相比，IGT组的BMI、1-h PG、2-h PG、2-h胰岛素和TG水平均较高；与i-IFG组相比，

讨论

本研究表明，中国人群中IH的最佳1-h PG临界值为9.63 mmol/L，T2DM的最佳临界值为13.04 mmol/L，这实现了敏感性和最佳平衡。另一项中国研究报道，老年中国男性的最佳1-h PG临界值为9.25 mmol/L，与我们研究的阈值接近。然而，该研究未包括女性参与者或其他年龄段的个体[10]。最近的研究“评估向2型糖尿病的进展”

CRediT作者贡献声明

王一萌：撰写 – 审稿与编辑，撰写 – 原稿撰写，资金筹集，正式分析。吴秋霞：撰写 – 审稿与编辑，正式分析，数据管理。王小龙：撰写 – 审稿与编辑，正式分析，数据管理。杨柳雪：撰写 – 审稿与编辑，监督，概念构思。皮琳华：撰写 – 审稿与编辑，监督，概念构思。

资金支持

本研究得到了中南大学基本科研业务费（项目编号：2024ZZTS0540）的支持。

利益冲突声明

作者声明没有已知的可能会影响本文报告工作的财务利益或个人关系。

致谢

无。