HIV/AIDS的治疗与预防：未完成的事业

《PLOS MEDICINE》：Treatment and prevention of HIV/AIDS: Unfinished business

自1988年世界艾滋病日设立以来，抗逆转录病毒药物（ART）显著改善了治疗和预防效果。长效预防药物lenacapavir在临床试验中显示近100% efficacy，有望提升PrEP依从性。全球通过Global Fund和PEPFAR项目使77%感染者获得ART治疗，感染率和死亡率分别下降54%和40%。当前面临资金短缺、药物可及性不足等挑战，需通过多部门协作和价格优化，力争2030年覆盖2亿高危人群，终结HIV/AIDS威胁。

　　
自1988年首个世界艾滋病日设立以来，人类在HIV治疗与预防领域取得了革命性突破。当前全球仍有超过4000万HIV感染者，2024年新增病例达130万例，死亡人数约66万。尽管医疗进步显著，但实现终结艾滋病大流行仍面临多重挑战。以下从技术突破、全球进展、现存障碍及未来方向四个维度展开分析。

一、抗逆转录病毒药物的技术迭代
1990年代中期，多药联合抗逆转录病毒疗法（ART）的广泛应用彻底改变了HIV患者的生存预期。这类药物通过抑制病毒复制，使患者血液中的病毒载量降至检测不到的水平，同时阻断病毒传播链。基于此原理的"检测即治疗"（Test and Treat）策略在撒哈拉以南非洲国家取得突破性成果，七国已实现95%的感染者知晓率、95%的治疗覆盖率及95%的病毒抑制率。

二、预防医学的创新突破
1.暴露前预防用药（PrEP）体系
口服或注射的PrEP药物已证实能将性传播HIV风险降低超过99%。2024年数据显示，全球使用PrEP预防新感染的效果持续显著，但覆盖率仍不足预期。新型长效注射剂lenacapavir的问世为预防医学带来革命性变化，其每6个月一次的给药频率大幅提升依从性。临床试验表明，lenacapavir对女性群体有效率达100%，男性群体达96%，且耐受性良好。

2.预防工具的多元化发展
除药物预防外，已形成"预防工具箱"：包括安装于阴道的高效预防环（如达匹瑞林）、男男性行为者友好型注射剂等。这些工具在不同人群中的适用性差异显著，需要针对性别、性取向、居住地等建立精准的预防策略。

三、全球医疗公平性挑战
1.药物可及性鸿沟
尽管ART覆盖率从2010年的19%提升至2024年的77%，但非洲地区仍有23%的感染者无法获得持续治疗。资金缺口导致2024年全球有约530万感染者无法获得ART药物，其中60%位于中低收入国家。

2.关键群体的覆盖困境
青少年女性（15-24岁）是HIV新感染的高危群体，2024年新增感染中占比达20%。性工作者、男男性行为者等边缘群体在多数国家的预防项目覆盖不足，其感染率持续高于平均水平。

3.援助资金的结构性风险
美国PEPFAR计划作为全球最大的HIV防治资金来源（2024年投入约60亿美元），近年因政治因素导致项目执行受阻。数据显示，2024年因资金削减导致的药物断供已造成非洲地区约120万感染者治疗中断，预计如果不恢复资助，到2030年可能新增260万感染者。

四、终结艾滋病的战略路径
1.技术转化瓶颈
尽管lenacapavir等长效药物已获FDA、EMA等权威机构批准，但全球年产能仅能满足300万剂需求。原料药供应受专利保护限制，仿制药生产成本高达原研药40-60倍。需要建立跨国研发协作机制，降低创新药生产成本。

2.服务体系升级
成功国家（如斯威士兰）经验表明，整合检测、治疗、预防的"一站式"服务体系可使服务覆盖率提升40%。建议构建数字医疗平台，实现高危人群的自动风险评估和药物处方流转。

3.多边合作机制
全球基金（GFATM）2024年报告显示，每投入1美元在HIV防治项目，可产生4.3美元的经济效益。需建立资金使用透明度评估体系，确保援助资金精准投入。

4.创新支付模式探索
印度仿制药企业通过"专利自愿许可"策略，使利匹韦林价格从2005年的800美元/年降至2024年的40美元/年。建议推广"药品成本共担"模式，由政府承担基础费用，企业通过创新维持合理利润。

五、未来十年关键行动
1.2030年目标分解
- 完成2000万高危人群的PrEP覆盖
- 建立覆盖80%感染者的"检测即治疗"网络
- 将长效药物接种率提升至50%

2.技术突破重点领域
- 开发广谱中和抗体药物
- 研制可生物降解的经皮给药装置
- 建立AI驱动的病毒变异监测系统

3.政策保障建议
- 将HIV防治纳入联合国可持续发展目标监测体系
- 建立跨国专利池促进药物研发
- 设立紧急情况下的药物绿色通道机制

当前全球HIV防治正处于历史性转折点。虽然长效药物和预防工具提供了关键技术，但资金分配失衡、医疗资源错配、社会歧视等结构性障碍仍制约着终结进程。数据显示，若能将预防覆盖率从现有35%提升至80%，可使2030年新感染减少68%。这需要建立多方参与的全球健康治理体系，将HIV防治纳入国家安全战略框架，同时推动制药行业从"专利垄断"向"普惠创新"转型。只有通过技术创新与制度变革的双轮驱动，才能实现联合国2030消除艾滋病公共卫生威胁的战略目标。