Levosimendan有助于严重心源性休克患者脱离体外膜氧合（ECMO）：LEVOECMO随机临床试验

《JAMA -JOURNAL OF THE AMERICAN MEDICAL ASSOCIATION》：Levosimendan to Facilitate Weaning From ECMO in Patients With Severe Cardiogenic Shock: The LEVOECMO Randomized Clinical Trial

心脏源性休克患者接受VA-ECMO支持，早期使用Levosimendan未能显著缩短30天ECMO成功脱机时间（68.3% vs 68.3%，P=0.92），主要终点无差异，但Levosimendan组室性心律失常发生率更高（17.8% vs 8.7%）。

　　

要点

问题 在正在接受静脉-动脉体外膜氧合（VA-ECMO）治疗的严重但可能可逆的心源性休克患者中，早期使用左西孟丹是否能够缩短随机分组后30天内成功脱离ECMO的时间？

研究结果 在这项双盲、安慰剂对照的随机临床试验中，共有205名患者接受了VA-ECMO治疗。在左西孟丹组中，30天时成功脱离ECMO的患者有69名（68.3%），而在安慰剂组中也有69名（68.3%），两组之间没有显著差异。

意义 对于接受VA-ECMO支持的潜在可逆性心源性休克患者，左西孟丹并未比安慰剂更有效地缩短成功脱离ECMO的时间。

摘要

重要性 左西孟丹可能有助于患者更顺利地脱离静脉-动脉体外膜氧合（VA-ECMO）并提高生存率，但现有支持证据仍然有限。

目的 评估早期使用左西孟丹是否能缩短严重但可能可逆的心源性休克患者成功脱离VA-ECMO的时间。

研究设计、地点和参与者 这项随机、双盲、安慰剂对照的试验在法国的11个重症监护病房（ICU）进行。2021年8月27日至2024年9月10日期间，共纳入了205名在48小时内开始接受VA-ECMO治疗的成人患者。最终随访于2024年11月10日完成。

干预措施 患者以1:1的比例被随机分配到左西孟丹组（剂量为0.15 μg/kg/分钟，2小时后剂量增加到0.20 μg/kg/分钟，n=101）或安慰剂组（n=104）。

主要结果和指标 主要结果是随机分组后30天内成功脱离ECMO的时间。次要结果包括无ECMO依赖、无机械通气依赖和无器官衰竭的天数、ICU和医院住院时间、严重不良事件以及30天和60天的全因死亡率。

结果 在205名随机分配的患者中（中位年龄58岁 [IQR, 50-67岁]；149名 [72.7%] 为男性），主要的心源性休克病因包括心脏手术后的休克（79例 [38.5%]）、急性心肌梗死（56例 [27.3%]）和心肌炎（28例 [13.7%]）。93%的左西孟丹组患者和96%的安慰剂组患者的剂量被增加到0.20 ± 0.01 μg/kg/分钟。30天内，左西孟丹组中有69名患者（68.3%）成功脱离ECMO，而安慰剂组中有71名患者（68.3%）（风险差异为0.0% [95% CI, ?12.8% 至 12.7%]；亚分布风险比为1.02 [95% CI, 0.74-1.39]；P=0.92）。在左西孟丹组和安慰剂组中，ECMO持续时间的中位数（5 [IQR, 4-7] 天 vs 6 [IQR, 4-11] 天；P=0.53）、ICU平均住院时间（18 [SD, 15] 天 vs 19 [SD, 15] 天；P=0.42）以及60天死亡率（27.7% vs 25.0%；风险差异为2.7% [95% CI, ?9.0% 至 15.3%；P=0.78）均无显著差异。左西孟丹组出现室性心律失常的比例更高（18例 [17.8%] vs 9例 [8.7%]；绝对风险差异为9.2% [95% CI, 0.4%-18.1%】。

结论和相关性 在接受VA-ECMO支持的严重但可能可逆的心源性休克患者中，早期使用左西孟丹并未显著缩短成功脱离ECMO的时间。

试验注册 ClinicalTrials.gov标识符：NCT04728932