每日服用依西美坦（Exemestane）的初步研究：针对患有子宫内膜上皮内瘤变或低级别子宫内膜癌的女性 该药物现已可供购买

《Clinical Cancer Research》：Pilot Study of Daily Exemestane in Women with Endometrial Intraepithelial Neoplasia or Low-Grade Endometrial Cancer Available to Purchase

他莫昔芬对子宫内膜癌前病变及低级别癌的增殖抑制效应研究，采用多中心单臂窗口期设计，对40例绝经后EIN或低级别子宫内膜癌患者进行21-42天他莫昔芬治疗，结果显示基线Ki-67指数40.7%显著下降至术后18.1%（P<0.001），组织雌激素受体和孕激素受体表达均下降，但血清雌激素水平无改变。该研究为探索他莫昔芬预防子宫内膜癌提供了初步证据。

　　

摘要

目的：

评估芳香化酶抑制剂依西美坦作为子宫内膜癌预防干预措施的效果。

实验设计：

这是一项多中心、单臂的“机会窗口”试点研究，研究对象为因子宫内膜上皮内瘤变（EIN）或低级别子宫内膜癌接受子宫切除术的绝经后女性，每日服用25毫克依西美坦，持续21-42天。主要目的是通过Ki-67表达水平来检测治疗前后子宫内膜组织中的细胞增殖变化。次要研究结果包括测量循环血清中的雌二醇和孕酮水平、病理反应、组织生物标志物、安全性以及不良反应。

结果：

共有40名参与者参与了这项研究。平均体重指数为40.3（范围：22.8–60.5，标准差=9.8）。术前诊断结果包括EIN（n=11，27.5%）、1级子宫内膜癌（n=26，65%）和2级子宫内膜癌（n=3，7.5%）。基线时Ki-67中位值为40.7%（IQR：33.9–50.3），术后降至18.1%（IQR：8.8–31.8），绝对变化中位值为20.4%（IQR：?29.9–?6.7，P<0.001）。在匹配的历史对照组中，参与者的Ki-67中位值也有所下降，绝对变化中位值为?6.7%（IQR：?12.7–?1.3，P<0.001）。然而，研究组中的Ki-67下降幅度大于历史对照组，两组之间的中位差异为?13.4%（IQR：?23.3–6.9，P≤0.01）。依西美坦治疗显著降低了组织中的雌激素受体和孕激素受体表达水平（P<0.001），但血清雌二醇水平在基线和治疗后没有变化（P=0.16）。