《Journal of Vascular Surgery》：EIGHT YEAR SINGLE CENTER EXPERIENCE WITH DOUBLE LAYER CAROTID STENT
编辑推荐：
CGuard支架联合 embolic protection system（EPS）在颈动脉支架置入术中的安全性和有效性评估，纳入218例患者（平均年龄74.3岁），技术成功率99.5%，30天MAE发生率0.5%，5年通畅率97.5%，无死亡病例。
Gianbattista Parlani|Giacomo Isernia|Lydia Romano|Francesco Pio Del Mastro|Piergiorgio Cao|Massimo Lenti|Gioele Simonte
意大利佩鲁贾S Maria Misericordia大学医院血管与血管内外科部门
摘要
目的
本研究旨在评估CGuard（InspireMD，特拉维夫，以色列）微网自扩张支架（配备栓塞防护系统EPS）在颈动脉支架植入术（CAS）中的围手术期和中期效果、安全性及有效性。
方法
2016年1月至2024年6月期间，在一家三级医疗机构中，所有接受CGuard支架治疗的患者的临床数据均被前瞻性收集。主要终点为技术成功率、术后30天内的任何中风或死亡事件的发生率，以及术后同侧中风的发生率。次要终点包括术后30天内的中风、死亡、短暂性脑缺血发作（TIA）和心肌梗死（重大不良事件MAE）的发生率，以及随访期间的中风、死亡和再狭窄发生率。
结果
研究期间，共有218名患者接受了226次CGuard支架植入术。其中男性患者142名（占63%），平均年龄为74.3岁（±8岁）。59名患者（26%）患有症状性颈动脉狭窄。技术成功率为99.5%，尽管进行了预扩张处理，但在一处狭窄部位仍无法成功植入CGuard支架。平均手术时间为33分钟，平均荧光检查时间为11分钟，平均使用造影剂量为41毫升。术后30天内，1名患者出现短暂性脑缺血发作（0.5%），另1名患者发生轻度中风（0.5%）。无患者死亡或发生心肌梗死。术后平均住院时间为1.5天。术后30天的重大不良事件发生率为0.5%。在平均35个月的随访期内（范围1-84个月），1名患者出现无症状支架闭塞，2名患者发生再狭窄，其中1例通过二次支架植入术成功治疗，另1例通过涤纶补片修复术处理。1年、3年和5年的无再狭窄发生率为99.4%、97.5%和97.5%；1年、3年和5年的无同侧中风发生率为99.6%、98.7%和98.7%。1年、3年和5年的生存率为97.4%、92.4%和78.7%。
结论
初步数据显示，配备EPS的CGuard支架是治疗颈动脉狭窄的有效且安全的器械，具有较低的围手术期和中期神经系统并发症发生率以及良好的长期通畅性。需要更大规模的多中心随机研究来进一步验证这些结果。
引言
长期预防中风是治疗颈动脉狭窄的主要目标。传统上，颈动脉内膜切除术（CEA）被视为治疗有症状和无症状的高级别颈动脉狭窄的金标准。最初，颈动脉支架植入术（CAS）仅适用于手术风险较高的患者、再狭窄患者或放疗后的狭窄患者。然而，由于其微创特性、较短的手术时间、更快的恢复速度和良好的临床效果，CAS的应用范围已超出最初的适应症。如今，CAS已成为治疗颈动脉疾病的有效替代方案。近期研究显示，新一代网状覆盖颈动脉支架在围手术期具有良好效果，其中CGuard?支架（InspireMD，特拉维夫，以色列）在30天内的重大并发症发生率低于0%至2.5%，体现了其安全性和可行性。该支架专门设计用于降低手术期间及术后斑块愈合阶段的栓塞风险。
本研究旨在评估在一家大型医疗机构中，采用CGuard支架进行颈动脉支架植入术的围手术期和长期效果，该机构常规使用脑保护措施。
研究人群
2016年1月至2024年6月期间，在该医疗机构接受CGuard支架治疗颈动脉狭窄的所有患者均被纳入研究。患者的 demographic 信息、合并症及术前临床数据被记录在前瞻性血管数据库中，并对其进行了回顾性分析。
结果
2016年1月至2024年6月期间，意大利一家三级医疗机构共对465名患者的520处病变进行了CAS治疗。其中226处病变使用了CGuard支架（平均年龄72.4岁±8岁）。患者和病变特征分别见表1和表2。59名患者（26%）患有症状性颈动脉狭窄。技术成功率为99.5%。
讨论
颈动脉支架植入术（CAS）逐渐成为颈动脉内膜切除术（CEA）的有效替代方案，尤其适用于高风险患者、术后再狭窄患者或放疗后的狭窄患者。Müller等人的荟萃分析显示，CAS的围手术期不良事件（重大中风、死亡）发生率略高于CEA（OR 1.36，95% CI 0.97–1.91；p = 0.08；7项试验，4983名参与者）。然而，CAS与较低的并发症发生率相关。
局限性
本研究存在若干局限性。首先，这是一项单中心回顾性分析，可能存在转诊和选择偏倚，这可能影响并发症和死亡率。此外，CAS与CEA之间的患者选择以及支架类型的选择并非随机化，可能受到机构偏好或操作者判断的影响，从而影响研究结果的普遍性。此外，患者队列的构成也可能会影响研究结果。
结论
初步结果表明，配备EPS的CGuard支架是治疗颈动脉狭窄的安全有效选择，具有较低的围手术期和中期神经系统并发症发生率以及良好的长期通畅性。术后30天的中风/死亡率为0.5%，这表明采用双层支架系统可能是减少颈动脉支架植入术相关并发症的可靠策略。
