直肠癌治疗中器官保存的现状：一项基于荷兰人群的研究

《European Journal of Cancer》：Trends in Organ preservation in Rectal Cancer Management: A Population-Based Study in the Netherlands

直肠癌症器官保存治疗趋势研究：2009-2023年荷兰全国性数据显示，非 metastatic Ⅰ-Ⅲ期患者OP率从9.6%增至40.9%，年均增长10.4%。主要OP途径为局部切除术（LE）占比从8.6%升至25.3%，及术前放化疗后保留器官（19.5% OP率）。研究揭示医疗模式向微创转化，但需平衡疗效与功能损伤。

　　

A. Darai|S. de Vries|G.L. Beets|I.D. Nagtegaal|A.C. Couwenberg|L.M.G. Moons|F.N. van Erning|P.A.J Vissers|J.H.W. de Wilt|B.A. Grotenhuis

荷兰奈梅亨拉德布德大学医学中心外科系

摘要

引言

本研究旨在概述荷兰直肠癌治疗中器官保留（OP）的趋势。

材料与方法

分析了2009年至2023年间被诊断为非转移性I-III期直肠癌并记录在荷兰癌症登记册（NCR）中的患者数据。评估了不同治疗方式和时间段内的治疗模式及器官保留率。器官保留定义为在初次治疗过程中避免进行根治性全直肠系膜切除术（TME）。

结果

共分析了44,579名I-III期直肠癌患者的治疗情况，其中12,407名（26.3%）接受了根治性TME手术。7,132名（16.0%）患者接受了初次局部切除术（LE），这一比例从2009年的236名（8.6%）增加到2023年的573名（25.3%）。在初次局部切除术患者中，5,957名（83.5%）实现了器官保留，而1,175名（16.5%）接受了额外的TME切除。25,040名（53.2%）患者接受了（化疗）放疗作为初始治疗，其中4,885名（19.5%）实现了器官保留：其中4,337名仅接受了（化疗）放疗。在（化疗）放疗后，20,139名（80.4%）患者接受了TME手术，其中2,014名（10.0%）的肿瘤为ypT0N0，1,222名（6.1%）的肿瘤为ypT1N0。（化疗）放疗后的器官保留率从2009年的6.6%增加到2023年的44.9%。总体而言，直肠癌患者的器官保留率从2009年的9.6%增加到2023年的40.9%。

讨论

本研究强调了荷兰直肠癌初次治疗方式的转变，这一转变是由逐步实施的器官保留策略推动的。2023年，超过40%的直肠癌患者实现了器官保留。

引言

早期非转移性直肠癌的治疗以全直肠系膜切除术（TME）作为实现肿瘤控制的金标准，无论是否进行新辅助治疗。尽管TME显著降低了局部复发率并改善了生存结果，但它伴随着较高的并发症发生率，包括肠道、泌尿和性功能受损，以及近四分之一的患者可能需要永久性结肠造口[1]、[2]、[3]。这些功能影响引发了人们对器官保留方法的兴趣，这些方法旨在在保持肿瘤疗效的同时最小化长期并发症，从而提高生活质量[4]。 对于非常早期（cT1-2）直肠癌患者，内镜全层切除术（EFTR）、内镜黏膜下剥离术（ESD）、内镜肌间剥离术（EID）和经肛门微创手术（TAMIS）等初次局部切除技术是TME的潜在替代方案[5]、[6]、[7]、[8]。这是一种计划性或初次器官保留策略，其应用日益增多。特别是自2014年荷兰实施结直肠癌筛查以来，早期直肠癌的发病率和局部治疗率有所增加[9]、[10]、[11]。 新辅助（化疗）放疗在局部晚期直肠癌的管理中发挥了革命性作用[12]、[13]，约15-30%的患者实现了病理完全缓解（pCR）[14]、[15]。对于临床完全缓解（cCR）患者的识别和非手术治疗方式的发展催生了“观察等待”策略[16]、[17]。这种策略为患者提供了非手术替代方案，避免了手术的并发症，同时不损害肿瘤治疗效果[4]、[18]。这种器官保留方法被称为“机会性”或二次器官保留。这为其他所谓的早期直肠癌（cT1-3N0）患者的初次器官保留策略铺平了道路，在多项国际试验中引入了（化疗）放疗，旨在实现cCR并避免TME手术[19]、[20]、[21]。 这种不断发展的直肠癌治疗格局对治疗模式和结果产生了深远影响[22]。在荷兰，这些发展影响了临床决策和治疗趋势。这项全国性的基于人群的研究旨在全面概述2009年至2023年间荷兰的直肠癌治疗情况，重点关注器官保留策略。

研究设计与数据收集

数据来自荷兰全国性的癌症登记册（NCR）。NCR通过荷兰全国病理数据库（PALGA）和医院出院诊断国家登记册接收所有新诊断的癌症病例信息。数据提取在诊断后9至12个月内完成。经过培训的数据管理人员从所有医院的医疗记录中提取患者和肿瘤特征、诊断及治疗信息。

患者特征与初始治疗

研究纳入了2009年至2023年间被诊断为非转移性直肠癌的44,579名患者。图1显示了诊断后的初次治疗情况。补充图1按病理肿瘤分期展示了初次治疗的百分比（1.1）和绝对数量（1.2）。基线时，所有治疗组中的大多数患者年龄在60-79岁，且为男性。研究人群的所有基线特征见表1。

讨论

这项针对44,579名非转移性直肠癌患者的全国性基于人群的研究提供了关于荷兰直肠癌管理和器官保留趋势的宝贵见解。当前的研究结果表明，器官保留策略的使用率从2009年的9.6%增加到2023年的40.9%，年变化率为10.4%。这一转变反映了人们对较少侵入性治疗的偏好增加，表现为局部切除术（LE）使用的增加。

资金来源

无资金支持

CRediT作者贡献声明

P.A.J Vissers：撰写、审阅与编辑、监督、方法学、数据分析。 F.N. van Erning：撰写、审阅与编辑、方法学、调查、数据管理。 L.M.G. Moons：撰写、审阅与编辑、监督、调查。 A.C. Couwenberg：撰写、审阅与编辑、监督、数据分析。 I.D. Nagtegaal：撰写初稿、方法学。 G.L. Beets：撰写、审阅与编辑、方法学、调查。 S. de Vries：撰写初稿。

利益冲突声明

作者声明他们没有已知的可能影响本文工作的财务利益或个人关系。