一项前瞻性研究，旨在比较无糖皮质激素维持疗法与低剂量糖皮质激素维持疗法在治疗狼疮性肾炎方面的疗效和安全性——这是一项单中心、随机对照的初步研究

《Clinical Rheumatology》：A prospective study to compare the efficacy and safety of glucocorticoid-free maintenance therapy versus low-dose glucocorticoid maintenance therapy for lupus nephritis—a pilot, single-center, randomized controlled study

前瞻性随机对照试验比较了完全或部分缓解的狼疮性肾炎患者维持治疗中无GC疗法与低剂量GC方案的疗效及安全性。结果显示低剂量GC组总flare率较低（4.5% vs 17.0%），但GC-free组flare时间更短（中位数9.4个月 vs 39.32个月）。此外，GC-free组外周flare发生率显著更高（14.9% vs 0%，p=0.017）。提示低剂量GC可能更优，但需大样本研究确认。

　　

摘要

目的

前瞻性比较无糖皮质激素（GC）维持疗法与低剂量GC治疗方案的有效性，并评估完全或部分缓解的狼疮肾炎患者的短期安全性。

方法

这项是一项前瞻性、开放标签、随机对照试验，纳入了在筛查前一年内达到缓解并持续接受稳定免疫抑制治疗的狼疮肾炎患者。93名患者被随机分为无GC组（n=47，分3个月逐渐停用GC）和低剂量GC组（n=46，泼尼松剂量为2.5–10 mg/天），两组均继续使用基础免疫抑制剂。主要终点是总复发率和复发时间，次要终点包括肾脏或肾脏外复发、免疫学参数的变化，以及根据缓解状态（完全缓解与部分缓解）和不同维持方案类型进行的亚组分析。

结果

共分析了91名患者。低剂量GC组的复发率在数值上低于无GC组（4.5% vs 17.0%，p=0.065）。在发生复发的患者中，无GC组的复发中位时间显著较短（9.4个月），而低剂量组为39.32个月（风险比HR 0.37，95%置信区间0.14–0.99，p=0.044）。Kaplan–Meier分析显示无GC组的累积复发率显著更高（对数秩p=0.031）。值得注意的是，无GC组的肾脏外复发发生率为14.9%，而低剂量组为0%（绝对风险差异14.9%，95%置信区间3.2–26.6；p=0.017）。

结论

在这项初步研究中，低剂量GC组的复发率在数值上较低，复发时间显著较长。这些初步发现表明低剂量GC维持疗法可能具有潜在益处，但仍需要大规模样本量的试验来证实。

要点 • 在缓解期的SLE患者中，无糖皮质激素治疗显著增加复发风险并缩短复发时间。 • 应探索基于生物标志物的决策标准，以替代现有的经验性个体决策方法。

要点 • 在缓解期的SLE患者中，无糖皮质激素治疗显著增加复发风险并缩短复发时间。 • 应探索基于生物标志物的决策标准，以替代现有的经验性个体决策方法。