《European Journal of Obstetrics & Gynecology and Reproductive Biology》:Feasibility and perioperative outcomes of vaginal natural orifice transluminal endoscopic hysterectomy regardless of surgeon experience: A comparison with total laparoscopic hysterectomy
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本研究比较了日本某医院VANH与TLH治疗良性妇科疾病的围手术期结果,发现VANH手术时间更短、术后疼痛更轻,但出血量较多,未发现严重并发症,为VANH的可行性提供证据。
高桥明正|北泽淳|平田紀美子|小川由|小川彩枝|中田真里
日本东近江综合医疗中心国家医院组织妇产科
摘要
目的
在日本临床环境中,比较阴道自然孔径经腔内镜子宫切除术(VANH)与传统全腹腔镜子宫切除术(TLH)在良性妇科疾病治疗中的围手术期结果、术后疼痛及全身炎症反应,特别关注不同手术经验水平下的可行性。
研究设计
这项前瞻性观察性研究于2022年6月至2024年5月在日本东近江综合医疗中心国家医院组织进行。共纳入117名患者,其中62例接受VANH,55例接受TLH。主要终点为术后5天内的镇痛药物使用次数和最大数字评分量表(NRS)得分。次要终点包括手术时间、估计失血量、标本重量、输血情况、并发症、再入院率以及围手术期血红蛋白和C反应蛋白(CRP)水平的变化。
结果
VANH的手术时间较短(97分钟 vs 182分钟,p < 0.001),但估计失血量较多(150毫升 vs 70毫升,p < 0.001)。两组患者的血红蛋白下降幅度无显著差异。术后第1天的CRP水平VANH组较低(0.72 mg/dL vs 1.46 mg/dL,p < 0.001)。VANH组的术后疼痛减轻,最大NRS评分较低(中位数:4.0 vs 5.0,p = 0.016)。所需镇痛药物较少(中位数:0.0次 vs 1.0次,p < 0.001),且5天内无需额外镇痛的患者比例更高(60.7% vs 32.1%,p = 0.002)。两组并发症发生率均较低,无严重事件或死亡病例。
结论
VANH表现出良好的围手术期表现,包括手术时间缩短、术后疼痛减轻和全身炎症反应降低,同时不影响手术安全性。这些发现为VANH在临床实践中的可行性提供了初步证据,但需要进一步的多中心随机对照研究或适当调整的研究来验证这些结果。
引言
对于良性妇科疾病患者,微创手术已成为子宫切除的标准方法[1]。传统上,腹部子宫切除术是主要方法;然而,随着微创技术的进步,全腹腔镜子宫切除术(TLH)得到广泛应用,它可减轻术后疼痛、缩短住院时间并促进患者康复,同时降低手术负担[1,2]。尽管如此,TLH仍需要多个腹部切口,可能导致术后不适、美观问题以及穿刺部位相关并发症。
最近,阴道自然孔径经腔内镜手术(vNOTES)作为一种新的微创替代方案出现[3,4]。通过避免腹部切口,vNOTES可能进一步减少术后疼痛、改善外观并促进康复[5,6]。西方国家的一些临床试验比较了vNOTES与TLH在围手术期结果、术后疼痛和康复方面的差异[5,7]。值得注意的是,欧洲进行的随机对照试验显示vNOTES在术后疼痛方面具有更优的结果。然而,vNOTES的实际应用仍有限,尤其是在亚洲人群中,相关数据尤其是来自日本的数据非常少[3,8]。据我们所知,很少有研究全面评估vNOTES后的术后疼痛、镇痛药物使用和炎症反应。
本研究旨在日本临床环境中比较阴道自然孔径经腔内镜子宫切除术(VANH)和TLH的围手术期结果,重点关注术后疼痛、镇痛药物使用、手术时间和术中参数。此外,我们还评估了不同经验水平外科医生执行VANH的可行性,以评估其适用性和更广泛应用的潜力。
研究设计与伦理批准
这项前瞻性观察性研究于2022年6月至2024年5月在日本东近江综合医疗中心国家医院组织妇产科进行。我们比较了该机构针对良性妇科疾病进行的vNOTES和传统多孔腹腔镜子宫切除术的首例病例。研究期间共有6名外科医生执行VANH手术,其中1名外科医生具有妇科内镜手术专科资质。
结果
共纳入117名患者:VANH组62例,TLH组55例。两组患者的基线特征见表1。两组在年龄(47岁[IQR:44.0–50.0岁 vs 47岁[IQR:43.0–50.0岁],p = 0.765)、身高(159.2厘米[IQR:154.60–163.40厘米 vs 160.0厘米[IQR:155.45–163.90厘米],p = 0.654)、体重(57.2千克[IQR:51.80–63.00千克 vs 58.0千克[IQR:53.30–62.15千克],p = 0.654)或BMI(22.36)方面无显著差异。
讨论
本研究比较了由不同经验水平外科医生执行的阴道自然孔径经腔内镜子宫切除术(VANH)与传统腹腔镜子宫切除术(TLH)在围手术期结果、术后疼痛和炎症反应方面的差异。VANH在手术效率、术后疼痛管理等方面表现出良好效果。
资金来源
本研究未获得公共部门、商业机构或非营利组织的任何特定资助。
作者贡献声明
高桥明正:撰写——初稿、可视化、数据整理、概念构思。北泽淳:撰写——审阅与编辑。平田紀美子:撰写——审阅与编辑。小川由:撰写——审阅与编辑。小川彩枝:撰写——审阅与编辑。中田真里:撰写——审阅与编辑。
利益冲突声明
作者声明没有已知的财务利益或个人关系可能影响本文的研究结果。